收入和利润（同比环比） - 收入同比下降61.3%至人民币10.4百万元[2] - 截至2025年6月30日止六个月总收益为10,405千元人民币，较2024年同期的26,868千元人民币下降61.3%[13] - 公司总收入由截至2024年6月30日止六个月的26.9百万元人民币下降61.3%至2025年同期的10.4百万元人民币[45] - 收益同比暴跌61.3%至人民币1040万元，主要源于caFFR及caIMR系统销售下滑[33] - 毛利同比下降72.7%至人民币5.1百万元[2] - 公司股东应占亏损收窄22.6%至人民币32.2百万元[2] - 经调整非香港财务报告准则亏损为人民币33.8百万元[2] - 公司股东应占亏损为人民币3216.9万元，较去年同期人民币4164.6万元收窄22.8%[23] - 公司2025年上半年亏损人民币33.3百万元，较2024年同期亏损人民币42.7百万元减少22.0%[54] - 每股基本及摊薄亏损为人民币0.02元[2] - 每股基本亏损为人民币0.02元，较去年同期0.04元改善50%[23] 成本和费用（同比环比） - 毛利率下降20.5个百分点至49.0%[2] - 毛利率由69.5%下降至49.0%[46] - 研发开支同比减少65.6%至人民币6.4百万元[3] - 研发开支由18.5百万元人民币下降65.6%至6.4百万元人民币[48] - 销售开支同比减少49.0%至人民币15.1百万元[3] - 销售开支由29.6百万元人民币下降49.0%至15.1百万元人民币[49] - 一般行政开支由23.4百万元人民币下降11.6%至20.6百万元人民币[51] - 雇员福利开支为26,604千元人民币，同比下降41.6%[17] - 原材料成本为2,768千元人民币，同比下降63.2%[17] - 折舊及攤銷開支为10,619千元人民币，同比下降7.5%[17] - 雇员福利开支在研发中由9.0百万元人民币下降至4.6百万元人民币[48] - 其他收入由7.3百万元人民币下降至1.0百万元人民币[52] 各条业务线表现 - 产品销售收入为9,774千元人民币，同比下降63.2%；安装及培训服务收入为631千元人民币，同比增长104.9%[13] - FlashPressure caFFR压力传感器销售额由21.1百万元人民币下降至6.8百万元人民币[45] - caIMR系统销售额由1.7百万元人民币下降至0.6百万元人民币[45] - IVD产品销售额由3.7百万元人民币下降至2.3百万元人民币[45] - 公司核心产品包括caFFR系统及caIMR系统[82] - caFFR系统准确率超过95%，操作时间少于5分钟，已获欧盟CE及中国药监局认证[31] - caIMR系统为全球首个获准商业化的微创IMR测量产品，2023年4月获中国药监局批准[31] - caIMR系统诊断准确性达93.8%、敏感性95.1%、特异性93.1%，已获中国、巴西及韩国监管批准[41] - 公司持有天津悦和康68.32%股权，获得85张生化类诊断试剂II类注册证书[32] 各地区表现 - 中国地区收益为9,461千元人民币，同比下降64.3%；其他地区收益为944千元人民币，同比增长154.4%[15] 现金流和融资活动 - 现金及现金等价物为人民币53.2百万元[5] - 公司2025年上半年经营活动所用现金净额为人民币44.1百万元，主要由研发、行政及销售开支导致[55] - 公司2025年上半年投资活动所得现金净额为人民币0.8百万元，主要因提取短期银行存款人民币10.8百万元[55] - 公司2025年上半年融资活动所得现金净额为人民币42.1百万元，主要来自银行借款人民币22.8百万元及定向增发股份人民币34.8百万元[56] - 公司2025年6月30日现金及现金等价物为人民币53.2百万元，较2024年底人民币54.6百万元减少2.6%[56] - 公司2025年认购事项完成发行233,559,800股股份，获得净额37.47百万港元[66] - 公司2025年认购款项将60.0%（22.48百万港元）用于业务发展及市场推广，20.0%（7.49百万港元）用于研发，20.0%（7.49百万港元）用于营运资金[68] 资产和负债状况 - 流动负债大幅增加至人民币96.6百万元[6] - 贸易及其他应收款项净额增加16.3%至人民币2150.5万元[25] - 其他应收款项增长14.9%至人民币1925.2万元，主要因新增雇员贷款人民币325.1万元[26] - 应付在建工程款项新增人民币4526.6万元，导致总应付款项激增172.8%至人民币5714万元[29] - 公司2025年6月30日未偿还借款余额为人民币31.6百万元，未动用银行融资为人民币75.6百万元[58] - 公司2025年6月30日资本承担为人民币301.3百万元，涉及工业园建筑施工及服务[59] - 公司2025年6月30日资产负债比率为0%，因计息借款少于现金及现金等价物[57] - 合约负债总额为5,764千元人民币，较2024年末的6,357千元人民币下降9.3%[13] 客户和市场表现 - 主要客户集中度下降，前三大客户贡献率从45.34%降至24.54%[16] - 公司已建立由157名国内分销商组成的庞大网络，覆盖中国21个省、4个自治区及4个直辖市的320多家医院[34] - 公司核心产品已累计销售并安装至超过780家医院，并有超过1480家医院使用过，已完成超过730家医院的采购审批程序[34] - caFFR系统专用耗材在33个省和地区获得患者自费价格人民币10,200元至12,000元，其中24个省和地区已纳入医疗保险报销清单[34] 研发和知识产权 - 公司拥有210项获批专利（中国183项、美国7项、欧洲4项、日本16项），67项申请中专利及340项注册商标[35] - 公司拥有15项注册软件著作权及2项PCT专利申请[35] - caFFR系统拓展适应症（急性STEMI/NSTEMI及HFpEF）的注册后临床试验于2020年8月启动[40] - caIMR系统预计2025年在欧洲通过CE认证，2028年在中国获批新适应症[37] 生产和设施 - 公司生产基地位于苏州和天津，总面积约7,962平方米，年产能达11,375件控制台及1,130,765件压力传感器[36] - 公司于苏州购置约20,000平方米土地用于新建生产研发基地[36] 税务和监管 - 所得税开支为-9千元人民币，2024年同期为-286千元人民币[18] - 公司享受高新技术企业15%所得税优惠税率及研发费用200%加计扣除政策[20][21] - 公司采用香港财务报告准则[82] - 公司医疗器械需通过国家药品监督管理局监管批准[83] - 公司产品研发遵循良好生产规范(GMP)标准[82] 公司治理和人事变动 - 霍云飞自2025年7月15日起辞任首席执行官仍任董事会主席[73] - 吕永辉自2025年7月15日起辞任执行董事仍任联席首席执行官[73] - 谷阳自2025年7月15日起辞任执行董事兼副总裁[73] - 朱则柯获委任为执行董事兼联席首席执行官自2025年7月15日生效[73] - 段静获委任为执行董事及薪酬委员会成员自2025年7月15日生效[73] - 赵晖获委任为独立非执行董事自2025年7月15日生效[73] - 公司曾因独立非执行董事不足违反上市规则第3.10(1)等条款[76] - 审计委员会由三名独立非执行董事组成[79] - 公司董事会由3名执行董事、3名非执行董事及3名独立非执行董事组成[85] 其他重要事项 - 公司不派发截至2025年6月30日止六个月的中期股息（2024年同期：无）[69] - 自2025年6月30日至公告日无其他重大期后事项[71] - 报告期间为截至2025年6月30日止六个月[86] - 公司全资附属公司苏州润迈德医疗科技有限公司成立于2016年12月5日[86] - 公司于2021年12月10日采纳首次公开发售前购股权计划[83] - 公司股份每股面值为0.0001港元[86] - 公司产品注册地位于中国香港特别行政区[82]