财务数据关键指标变化：收入和利润 - 公司收入为人民币2.291亿元，同比增长2.7%[4][5] - 公司2025年上半年医疗设备销售收入为人民币229,103千元，较2024年同期的223,138千元增长2.7%[85] - 收入为人民币229,103千元，同比增长2.7%[74] - 公司毛利为人民币1.609亿元[4] - 公司毛利从人民币1.582亿元增长1.7%至人民币1.609亿元[51] - 公司经营溢利为人民币382万元，去年同期为亏损2848万元[4] - 公司净亏损为人民币220万元，较去年同期亏损5775万元显著减少96.2%[4][5] - 期内亏损为人民币2,197千元，较去年同期亏损人民币57,753千元大幅收窄[74] - 公司2025年上半年普通股股东应占亏损为人民币2,163千元，较2024年同期的56,461千元大幅收窄96.2%[97] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 公司销售成本从人民币6490万元增加5.0%至人民币6820万元[50] - 公司研发成本从人民币8310万元大幅减少38.1%至人民币5140万元[53] - 公司销售及分销成本从人民币8720万元减少9.0%至人民币7930万元[55] - 公司行政开支从人民币3180万元增加22.5%至人民币3890万元[56] - 公司2025年上半年融资成本为人民币3,139千元，较2024年同期的2,021千元增长55.3%[92] - 公司2025年上半年捐赠支出为人民币27,978千元，较2024年同期的29,000千元下降3.5%[92] - 公司2025年上半年折旧及摊销费用为人民币48,927千元，较2024年同期的43,484千元增长12.5%[93] - 物业、厂房及设备购置成本为人民币237.1万元，同比下降31.3%（去年同期345万元）[100] - 出售物业、厂房及设备产生亏损人民币0.7万元（去年同期亏损4.5万元）[100] 财务数据关键指标变化：其他财务数据 - 公司其他净收入为人民币3840万元，较去年同期人民币4190万元有所减少[52] - 公司金融工具公允价值变动收益为人民币460万元[57] - 公司视作出售一家联营公司股权产生收益人民币2710万元[60] - 公司2025年上半年政府补助收入为人民币7,630千元，较2024年同期的3,649千元增长109.1%[91] - 公司2025年上半年利息收入为人民币30,463千元（银行存款29,895千元+其他金融资产568千元），较2024年同期的39,380千元下降22.6%[91] - 对联营公司4C Medical的实际权益由29.6%降至24.3%，确认稀释收益377.1万美元（约人民币2707万元）[102] - 公司存货从截至2024年12月31日的人民币1.354亿元减少19.7%至截至2025年6月30日的人民币1.088亿元[62] - 贸易及其他应收款项从人民币180.0百万元增加52.7%至人民币274.7百万元[63] - 联营公司权益从人民币165.8百万元增加52.0%至人民币252.0百万元[64] - 贸易及其他应付款项从人民币358.6百万元减少59.7%至人民币144.6百万元[65] - 资本开支为人民币230.2百万元，去年同期为人民币5.4百万元[66] - 现金及现金等价物、定期存款及质押存款从人民币1,359.1百万元减少至人民币1,320.3百万元[70] - 借款从人民币41.5百万元增加至人民币255.0百万元[71] - 资本负债比率从3.5%上升至12.6%[71] - 流动资产净值为人民币1,458.2百万元，较期初人民币1,240.6百万元增加[72] - 公司2025年6月30日计息借款大幅增加至人民币194,576千元，较2024年12月31日的人民币4,000千元增长4,764.4%[78] - 其他金融资产总额从人民币9261.6万元降至1032.8万元，降幅88.8%[103] - 贸易应收款项净额增至人民币2.23亿元（去年同期1.37亿元），增幅63.2%[105] - 计息借款总额大幅增加至人民币2.55亿元（去年同期4150万元），增幅514.5%[106] - 有抵押银行贷款人民币2.27亿元，年利率3.13%，由子公司股权及不动产抵押[107] - 无抵押银行贷款人民币2825万元，年利率2.75%-3.30%，由控股公司及子公司担保[107] - 贸易应付款项总额降至人民币2812.9万元（去年同期3979.3万元），降幅29.3%[106] - 公司以97.19万港元回购141.5万股股份用于股份奖励计划[110] - 全球发售所得款项净额约为27.172亿港元[112] - 截至2025年6月30日，公司已动用全球发售所得款项净额18.698亿港元，未动用金额为8.474亿港元[112] - VitaFlow Liberty®研发及营销活动已动用5.615亿港元，占原分配总额30.0%[112] - 扩大产能项目已动用1.616亿港元，未动用金额为2.351亿港元[112] - 与全球赋能者合作扩展产品组合已动用5.515亿港元，未动用金额为3.261亿港元[112] - 其余产品研发项目（含TMV/TTVR）已动用3.356亿港元，未动用金额为2.78亿港元[112] - 营运资金及一般公司用途已动用1.672亿港元，未动用金额为450万港元[112] - 预计2025年末前悉数动用全球发售所得款项净额[113] 各条业务线表现：TAVI产品 - TAVI产品在中国医院植入量达2146例[7] - TAVI产品进入海外20余个国家地区超140家医院，植入量近250例[7] - 第一代TAVI产品VitaFlow®于2019年7月获中国国家药监局批准注册，2019年8月开始商业化[14] - VitaFlow®临床试验110名患者STS评分8.8%，5年随访全因死亡率18.2%，严重卒中发生率2.1%[14] - VitaFlow®8年随访全因死亡率39.1%，心源性死亡率20.6%[14] - 第二代TAVI产品VitaFlow Liberty®于2021年8月获中国国家药监局批准，2024年4月获CE认证[16] - VitaFlow Liberty®已在阿根廷、哥伦比亚等20个海外国家/地区完成注册[16] - 第三代TAVI产品VitaFlow Liberty® Flex于2024年12月获NMPA批准[17] - VitaFlow Liberty® Flex早期临床植入结果优异，30天随访指标明显改善[17] - TAVI产品已进入中国近680家医院和海外140家医院[33] - 中国TAVI产品独立术者超500名，海外超50名[33] - 公司TAVI产品VitaFlow Liberty® AR处于研发及设计阶段[124] - 公司TAVI产品VitaFlow®系统包含人工瓣膜(PAV)和电动输送系统[124] - 公司TAVI产品VitaFlow Liberty®系统包含人工瓣膜(PAV)和Angelguide®导丝[124] - VitaFlow Liberty® Flex是VitaFlow Liberty®输送系统的升级版，专与公司获批的主动脉瓣膜产品配套使用[126] - VitaFlow Liberty® Pro是VitaFlow®系列第四代产品，目前处于研发及设计阶段[126] - VitaFlow Liberty® SELFValveTM是一种用于治疗MR患者的TMVR产品，目前正在多中心推进人体验证[126] - VitaFlow® TriumphTM是一种用于治疗TR患者的TTVR产品，目前处于研发及设计阶段[126] 各条业务线表现：左心耳封堵器产品 - AnchorMan左心耳封堵系统在国内累计突破750例商业化应用，手术成功率100%[8] - 左心耳封堵器产品进入中国近90家医院，完成超750例商业应用[33] 各条业务线表现：手术配套产品 - 第二代球囊扩张导管Alwide® Plus于2021年8月获中国批准，2025年8月获CE认证[18] - Alwide® Plus已获得12个海外国家或地区的注册批准[18] - 手术配套产品Alwide® Plus已获得14个国家或地区注册批准[33] - VitaManTM是一款针对心梗后室间穿孔设计的室间隔重建产品，目前处于研发及设计阶段[126] 各地区表现 - 海外收入同比增长235.3%[5] - VitaFlow®于2020年7月及11月分别在阿根廷和泰国完成注册[14] - 公司2025年上半年中国市场收入为人民币201,844千元，较2024年同期的215,008千元下降6.1%[89] - 公司2025年上半年欧洲、中东及非洲地区收入大幅增长至人民币17,017千元，较2024年同期的1,896千元增长797.3%[89] 管理层讨论和指引 - 公司计划通过深化医院覆盖、加强患者转诊、打造学术品牌和开展长期随访等措施提升TAVI产品销量[38] - 公司将加大左心耳封堵器产品推广力度，提升全球市场占有率[39] - 公司选择欧洲及其他认可CE标志或国家药监局审批的国家作为重点海外市场[40] - 公司持续推进VitaFlow Liberty®和AnchorMan®左心耳封堵系统在全球的注册与商业化[40] - 公司通过参加10余个国际学术会议提升品牌影响力，包括SCC 2025、EuroPCR 2025等知名会议[36] - 公司借助微创医疗集团的全球销售网络和品牌知名度推进国际战略[40] - 公司将持续增加海外临床资源投入，加强临床支持队伍建设和医学教育[40] - 董事会不建议就截至2025年6月30日止六个月派付中期股息[114] 知识产权与产能 - 公司在中国拥有236项专利授权，包括77项发明专利、147项实用新型专利和12项工业设计[30] - 海外专利布局覆盖13个国家，累计134项专利授权[30] - 2025年上半年中国新增24项专利授权，海外新增5项专利授权[30] - 全球商标总数达122项，报告期内新增2项[30] - 上海生产厂区年产能为25,000套TAVI产品和6,000套左心耳封堵器产品[31] - 新购置上海13,320平方米用地，建筑总面积近9,000平方米，预计2025年下半年投用[31] 人力资源与组织 - 公司拥有超过170名全职员工的治疗方案推广团队，专注于结构性心脏病领域的经导管及手术治疗方案[34] - 截至2025年6月30日，公司共有417名全职员工，较2024年同期的483名减少13.7%[37] - 公司员工构成中，研发人员占比11.75%，市场和销售人员占比41.01%[37] 其他重要内容 - VitaFlow Liberty获得22个国家地区注册批准[9] - Alwide Plus获得14个国家地区注册批准[9] - 中期财务报告已由毕马威会计师事务所完成无保留审阅[116] - 公司报告期定义为截至2025年6月30日止六个月[122] - 公司于2025年5月30日签订股权转让协议涉及收购事项[120] - 公司全资附属公司上海微创心通医疗科技有限公司成立于2015年5月21日[121] - 公司控股股东之一Shanghai MicroPort Limited为微创医疗科学有限公司全资附属公司[122] - 公司股份计划于2023年6月27日采纳[123] - 公司于2024年6月21日成立上海心永医疗科技有限公司作为物业收购工具[122] - 公司股份奖励计划于2021年3月30日采纳[123]