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申联生物(688098) - 2025 Q2 - 季度财报
申联生物申联生物(SH:688098)2025-08-29 19:40

财务数据关键指标变化:收入和利润 - 营业收入1.22亿元,同比下降3.68%[17] - 归属于上市公司股东的净亏损1287万元,较上年同期亏损3451万元有所收窄[17] - 基本每股收益为-0.03元/股[18] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益为-0.04元/股[18] - 加权平均净资产收益率为-0.92%[18] - 公司归属母公司净利润同比减少亏损2163万元,减亏幅度达62.71%[19] - 营业收入1.21亿元较上年同期下降3.68%[65] - 归属于上市公司股东的净利润-1287万元同比减亏2163万元减亏幅度达62.71%[65] - 公司营业收入为12172.51万元,同比下降3.68%[123] - 归属于上市公司股东的净利润为-1286.97万元[123] 财务数据关键指标变化:成本和费用 - 研发投入占营业收入比例为22.32%,同比下降14.68个百分点[18] - 公司期间费用总额较上年同期明显下降[19] - 报告期内费用化研发投入20,213,006.63元,同比下降21.10%[101] - 报告期内资本化研发投入6,956,022.10元,同比下降67.10%[101] - 研发投入合计27,169,028.73元,同比下降41.90%[101] - 研发投入总额占营业收入比例22.32%,同比下降14.68个百分点[101] - 研发投入资本化比重25.60%,同比下降19.61个百分点[101] - 研发费用为2021.30万元,同比下降21.10%[125][126] - 销售费用为3862.50万元,同比下降27.61%[125][126] - 研发人员数量为67人,较上年同期的73人减少8.22%[109] - 研发人员平均薪酬为12.62万元,较上年同期的13.65万元下降7.55%[109] - 研发人员薪酬合计为845.52万元,较上年同期的996.46万元下降15.15%[109] 财务数据关键指标变化:现金流 - 经营活动产生的现金流量净额为流出3939万元[17] - 经营活动产生的现金流量净额为-3938.91万元[126] - 投资活动产生的现金流量净额为-1647.17万元,同比下降116.36%[126] 财务数据关键指标变化:资产和负债 - 归属于上市公司股东的净资产为13.97亿元,较上年度末下降1.03%[17] - 总资产为15.37亿元,较上年度末下降1.12%[17] - 货币资金减少63.70%至5307.62万元,占总资产比例降至3.45%[127] - 交易性金融资产增长73.19%至7588.36万元,占总资产比例升至4.94%[127] - 长期股权投资大幅增长1229.07%至2103.40万元,主要因投资扬州世之源生物科技[127][128] - 固定资产增长16.40%至73482.93万元,占总资产比例升至47.82%[127][128] - 在建工程减少55.20%至7968.80万元,因动物灭活疫苗车间转入固定资产[127][128] - 递延收益从1009.45万元减少至1108.09万元,降幅约8.9%[199] - 递延所得税负债从52.68万元增长至207.26万元,增幅约293.4%[199] - 非流动负债合计从1183.17万元下降至1229.41万元,降幅约3.9%[199] - 负债总额从1.28亿元略降至1.28亿元,降幅约0.6%[199] - 库存股从2000.43万元减少至1832.44万元,降幅约8.4%[199] - 未分配利润从3.92亿元增长至4.05亿元,增幅约3.3%[199] - 归属于母公司所有者权益从13.97亿元增至14.11亿元,增幅约1.0%[199] - 少数股东权益从1215.46万元增至1432.72万元,增幅约17.9%[199] - 所有者权益总额从14.09亿元增至14.26亿元,增幅约1.2%[199] - 负债和所有者权益总计从15.37亿元增至15.54亿元,增幅约1.1%[199] - 货币资金从2024年末的1.462亿元减少至2025年6月末的5307.62万元,下降63.7%[197] - 交易性金融资产从2024年末的4381.49万元增加至2025年6月末的7588.36万元,增长73.2%[197] - 应收账款从2024年末的2.614亿元增加至2025年6月末的2.841亿元,增长8.7%[197] - 在建工程从2024年末的1.779亿元减少至2025年6月末的7968.80万元,下降55.2%[198] - 开发支出从2024年末的3318.41万元减少至2025年6月末的1849.93万元,下降44.2%[198] 非经常性损益 - 公司非经常性损益项目中政府补助金额为171.88万元[21] - 非经常性损益项目中金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益及处置损益为215.76万元[21] - 非经常性损益项目中委托他人投资或管理资产的损益为59.1万元[21] - 非经常性损益项目中其他营业外收入和支出为11.64万元[21] - 非经常性损益项目中其他符合定义的损益项目为8.37万元[21] - 非经常性损益项目所得税影响额为-69.24万元[21] - 非经常性损益项目少数股东权益影响额为-0.18万元[21] - 非经常性损益项目合计金额为392.65万元[22] - 私募基金投资产生公允价值变动收益213.99万元,期末价值2317.23万元[138][139] 兽用生物制品业务表现 - 疫苗产品销量11551万毫升同比上升9.97%[65] - 公司兽用生物制品包括系列猪牛羊口蹄疫疫苗及兽医诊断制品[26] - 猪口蹄疫O型A型二价灭活疫苗采用反向遗传技术构建抗原谱拓宽[27] - 猪口蹄疫O型A型二价合成肽疫苗不含异体蛋白安全性高[27] - 猪口蹄疫O型合成肽疫苗O型抗原种类多覆盖面广[27] - 公司产品含猪圆环病毒2型亚单位疫苗及牛结节性皮肤病灭活疫苗[26] - 猪圆环病毒2型亚单位疫苗具有23个月保质期[28] - 非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒最快40分钟可出检测结果[29] - 猪伪狂犬病毒gB竞争ELISA抗体检测试剂盒最快50分钟可出结果[29] - 公司产品涵盖强制免疫和非强制免疫疫苗,包括猪口蹄疫灭活疫苗和合成肽疫苗[83] - 公司累计已向市场提供超过40亿头份的口蹄疫疫苗产品[92] - 公司兽用疫苗产品已应用于国内超40亿头份,形成全场景验证数据[83] 人用创新药业务布局 - 公司持续布局人用创新药领域探索双主业协同发展[18] - 公司通过全资子公司本天成参股世之源公司战略布局人用创新药领域[25] - 世之源三款创新药包括UB-421、UB-221和UB-621均具备差异化竞争优势[25] - UB-421针对不同适应症在国内获得II期和III期临床批件[25] - UB-221正在国内全面开展II期临床试验即将收案完毕[25] - UB-621海外I期临床研究已完成结果符合预期计划开展海外II期研究[25] - 公司艾滋病治疗单克隆抗体药物UB-421研究成果于2025年1月发表在《自然·医学》期刊[84] - 公司抗过敏单克隆抗体药物UB-221正在开展中国II期临床试验,针对慢性自发性荨麻疹[85] - 公司抗单纯疱疹病毒单克隆抗体药物UB-621计划由合作方在海外进行II期临床研究[86] 研发项目和进展 - 猪瘟基因工程亚单位疫苗CHO-133D获批产品批准文号[67] - 羊棘球蚴病亚单位疫苗临床试验申请已提交[67] - 动物灭活疫苗车间通过兽药GMP验收[66] - 动物活疫苗车间生产线通过GMP静态验收[66] - 对虾玻璃苗弧菌荧光PCR检测试剂盒即将进行新兽药注册[68] - 长效重组犬α干扰素获批临床试验申请并启动临床试验[68] - 核酸疫苗及药品车间已完成建设,即将申请兽药GMP验收[72] - 细胞悬浮培养病毒灭活疫苗等生产线于2025年2月通过兽药GMP验收[72] - 公司报告期内新增猫和鱼的实验动物使用许可,并通过兽药GCP扩项监督检查[87] - 公司研发项目预计总投资规模合计33.53亿元,累计投入金额达9.11亿元,本期投入金额为1,914.55万元[107] - 猪伪狂犬病活疫苗项目已获批新兽药,累计投入721.48万元,占预计总投资规模2,000万元的36.07%[105] - 牛结节性皮肤病灭活疫苗项目累计投入1,656.07万元,占预计总投资规模2,800万元的59.15%,已通过应急评价并取得临时批准文号[106] - 猪传染性胃肠炎三联灭活疫苗项目累计投入832.18万元,占预计总投资规模3,000万元的27.74%,处于新兽药注册阶段[105] - 猪链球菌病二联灭活疫苗项目累计投入715.99万元,占预计总投资规模1,050万元的68.19%,已申报产品批准文号[105] - 羊棘球蚴病亚单位疫苗项目累计投入687.41万元,占预计总投资规模1,500万元的45.83%,处于实验室研究阶段[105] - 宠物mRNA疫苗项目本期投入147.02万元,累计投入206.89万元,占预计总投资规模1,050万元的19.70%[106] - 猪繁殖与呼吸综合征mRNA疫苗项目累计投入781.25万元,占预计总投资规模2,200万元的35.51%[106] - 抗非洲猪瘟的蓝耳病基因工程活载体疫苗项目累计投入189.52万元,预计总投资规模为3,000万元[106] - 公司报告期内与中国农业科学院兰州兽医研究所签署两项三联疫苗技术开发合同,总金额未披露,报告期内未产生支出[107] 技术平台和创新能力 - 公司建立了合成肽技术、基因工程技术、新型灭活疫苗技术、核酸(mRNA)技术及体外诊断技术五大平台[51] - 公司合成肽技术平台拥有七项关键核心技术[51] - 公司灭活疫苗平台成功创新了五项灭活疫苗关键核心技术[51] - 公司拥有五大核心技术平台,包括合成肽技术、基因工程技术、新型灭活疫苗技术、核酸(mRNA)技术及体外诊断技术[91] - 公司核酸(mRNA)技术平台已搭建并取得阶段性进展,将积极推进产业化进程[91] - 公司mRNA技术平台已完成十数项国内外专利申请[96] - 公司拥有103项专利,其中发明专利30项[81] - 公司获得11项新兽药注册证书,其中一类新兽药注册证书2项[81] - 公司获得兽药GCP资质,涉及6个试验项目[71] - 公司获得应急评价批件1项[81] - 公司获得国家科学技术进步奖二等奖等4项国家级奖项[81] - 报告期内新增发明专利4个,累计申请发明专利74个[99] - 报告期内新增实用新型专利18个,累计获得实用新型专利67个[99] - 公司拥有国际发明专利2个[99] 生产和设施能力 - 公司拥有通过GMP认证的生产线7条[31] - 公司拥有10条兽药GMP生产线,包括2条细胞悬浮培养病毒灭活疫苗生产线[53][54] - 公司通用活疫苗车间已通过GMP静态验收,mRNA疫苗及药物生产车间正积极推进兽药GMP静态验收[53] - 公司拥有上海和兰州两大GMP生产基地,生产线种类齐全,生产能力丰富多元[50] - 公司已获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认证,实验能力范围逐步扩大[56][58] - 公司拥有生物安全三级防护动物房和生物安全二级实验室(BSL-2),可同时开展8种不同病原微生物实验[56][58] - 公司已获得开展兽用生物制品猪、牛、犬、猫安全性和有效性的临床试验资格[56][58] - 公司在报告期内正式对外开展临床试验受托服务,形成新的业务拓展[56] - 实验猪群特定病原体检测合格率达到95%以上[80] - 预计未来年供应实验猪数千头[80] - 公司拥有20家第三方检测合作机构,提供精准检测和疫苗质量对比服务[89] - 公司拥有上海和兰州两大技术平台,提供疫病病原检测、免疫效果评价和疫苗质量评估服务[89] 销售和市场策略 - 公司采用政府招标采购和市场化销售两种并重销售模式[33] - 政府招标采购根据春季和秋季防疫需要每年安排1-2次招标[34] - 市场化销售包括大客户直销模式和经销商渠道分销模式[35] - 公司已与东南亚、中亚、非洲多国推进合作研发[35] 行业和市场趋势 - 规模化养殖比例提升促进兽用生物制品需求增长[39] - 行业面临集中度不高和结构性产能过剩问题[39] - 2024年中国城镇犬猫数量为1.24亿只,城镇宠物消费市场规模达3002亿元,同比增长7.5%[40] - 预计2026年中国城镇宠物消费市场规模将达3656亿元,宠物医疗占比约28%为第二大消费市场[40] - 中国生物药市场规模2020年为3457亿元,预计2030年达13198亿元,2018-2030年CAGR为14.4%[42] - 全球生物药市场从2016年2202亿美元增至2020年2979亿美元,2016-2020年CAGR为7.8%[42] - 创新药从立项到上市需约10年时间,产品上市成功率低于10%[49] - 新兽药研发周期一般需7-8年甚至更长,需符合生物安全三级防护要求[47][48] - 水产养殖成为兽用生物制品新兴领域,需求受"减抗禁抗"政策驱动增长[41] - 国家出台《全链条支持创新药发展实施方案》等政策支持创新药研发与支付[44][45] - 兽用生物制品行业需符合新版GMP标准,研发涉及高致病性病原微生物需国家审批[47][48] 投资和子公司表现 - 全资子公司本天成向世之源增资6000万元取得20.48%股份[64][66] - 报告期对外股权投资6000万元,持有扬州世之源生物科技20.48%股权[132][134] - 甘肃申兰养殖净资产为负356.7万元,净利润亏损434.38万元[141] - 上海申锐联生物医药净资产4,538.04万元,净利润亏损543.17万元[141] - 扬州世之源生物科技营业收入356.12万元,净利润亏损7.19万元[141] - 上海本天成生物医药净利润亏损54.75万元[141] - 杭州申杭生物医药营业收入3.88万元,净利润为0元[141] 募集资金使用 - 动物灭活疫苗项目总投资1.2903亿元,使用节余募集资金9903万元[135][136] - 动物活疫苗车间自有资金投入2.1249亿元,年产能规划7000万头份[136] - 核酸疫苗车间投入8859万元,年产能规划5000万至1亿剂[136] - 公司首次公开发行股票募集资金承诺投资总额为40017.5万元,调整后投资总额为35795万元[176] - 截至报告期末募集资金累计投入33529.38万元,占调整后投资总额的93.67%[176] - 本年度募集资金投入金额为414.04万元,占调整后投资总额的1.16%[176] - 募集资金投资项目均已结项[176] - 公司前期募集资金累计投入进度为83.79%(按原承诺投资总额40017.5万元计算)[176] - 超募资金累计投入金额为16170.44万元[176] - 募集资金到位时间为2019年10月22日[176] - 口蹄疫疫苗项目投入进度达92.10%,累计投入募集资金23,847.06万元[178] - 动物灭活疫苗项目投入进度达97.77%,累计投入募集资金9,682.32万元[178] - 公司首次公开发行募投项目已全部结项,募集资金专用账户已全部注销[180] - 将节余募集资金6,220,258.89元转入自有资金账户用于永久补充流动资金[180] - 报告期内使用闲置募集资金进行现金管理授权额度为2,000万元[182] 股东和股权结构 - 截至报告期末普通股股东总数为9,466户[186] - 第一大股东杨玉芳持股90,063,197股,占比21.93%[189] - 第二大股东UNITED BIOMEDICAL, INC.持股43,199,898股,占比10.52%,其中1,081,221股处于冻结状态[189] - 第三大股东杨从州持股30,024,690股,占比7.31%[189] - 股东童蓓雯报告期内增持33,000股,陈晓辉增持682,397股[189] - 杨玉芳、杨从州、王东亮及申太联投资为一致行动人,