财务数据关键指标变化：收入和利润 - 报告期内公司净亏损为人民币3819.9万元[3][5] - 基本每股亏损为人民币0.34元[5] - 公司拥有人应占期内亏损为人民币3819.9万元，较去年同期亏损3607.7万元扩大6%[20] - 期内亏损从2024年上半年的约人民币36.1百万元增加至报告期间的约人民币38.2百万元[66] - 计算每股亏损的普通股加权平均数从1.055亿股增至1.509亿股，增长43%[21] - 截至2025年6月30日六个月每股摊薄亏损与每股基本亏损相同[22] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 研发开支为人民币2876.7万元，同比下降23.7%[3][5] - 行政开支为人民币1267.8万元，同比下降17.0%[3][5] - 财务成本为人民币82.6万元，同比上升46.0%[3][5] - 上市开支从人民币2303.5万元降至0元[3][5] - 研发费用从2024年上半年的约人民币37.7百万元减少至报告期间的约人民币28.8百万元[61] - 以股份为基础的薪酬从2024年上半年的约人民币18.2百万元减少至报告期间的约人民币6.9百万元[61] - 行政开支从2024年上半年的约人民币15.3百万元减少至报告期间的约人民币12.7百万元[62] - 财务成本从2024年上半年的约人民币0.6百万元增加至报告期间的约人民币0.8百万元[63] - 2024年上半年上市开支约为人民币23.0百万元，报告期间未录得上市开支[64] 财务数据关键指标变化：其他收入及收益 - 其他收入及收益净额为人民币503.5万元，同比增长185.0%[3][5] - 其他收入为人民币50.4万元，同比增长182.6%[3][5] - 其他收入总额为人民币503.5万元，其中金融机构利息收入为人民币501.8万元，占绝大部分[15] - 金融机构利息收入同比大幅增长188%，从人民币174.4万元增至501.8万元[15] - 政府补助同比大幅下降55%，从人民币38万元减至17万元[15] - 其他收益及亏损净额由收益人民币3872万元转为亏损人民币96.3万元，同比变化-125%[16] - 按公平值计入损益的金融负债的公平值变动收益从人民币3478.2万元降至0元[16] - 外汇收益净额由收益人民币288万元转为亏损人民币100.4万元[16] - 其他收入从2024年上半年的约人民币1.8百万元增加178%至报告期间的约人民币5.0百万元[57] - 金融机构利息收入从2024年上半年的约人民币1.7百万元增至报告期间的约人民币5.0百万元[57] - 公司其他亏损净额为约人民币1.0百万元，而2024年上半年的其他收益净额为约人民币38.7百万元[58] 财务数据关键指标变化：现金流和资产 - 现金及现金等价物总额增至人民币1710万元，较期初增长116.5%[3] - 现金及现金等价物从78,991千元增至171,166千元，增长116.7%[6] - 现金及现金等价物从2024年底的约人民币79.0百万元增加116%至报告期末的约人民币171百万元[67] - 公司流动资产为人民币488.1百万元，流动负债为人民币74.1百万元，其中计息银行借款约人民币61.3百万元[68] - 非流动资产总额从67,737千元增至69,816千元，增长3.1%[6] - 物业及设备从34,812千元降至31,972千元，减少8.2%[6] - 使用权资产从16,992千元降至15,759千元，减少7.3%[6] - 购置设备预付款项从2,523千元增至8,675千元，增长244%[6] - 按公允价值计入损益的金融资产从158,825千元降至0千元，减少100%[6] - 定期存款从219,468千元增至238,381千元，增长8.6%[6] - 受限制银行存款从10,509千元增至45,564千元，增长333%[6] - 2025年6月30日按金、预付款项及其他应收款项总额为34,354千元人民币，较2024年12月31日的26,731千元增长28.5%[23] - 2025年6月30日即期应收款项为31,854千元人民币，较2024年12月31日的24,231千元增长31.5%[23] 财务数据关键指标变化：债务和借款 - 银行贷款从34,300千元增至61,300千元，增长78.7%[6] - 公司总负债从2024年12月31日的人民币41,196千元增加至2025年6月30日的人民币68,244千元[69] - 有抵押银行贷款从2024年12月31日的人民币9,500千元增加至2025年6月30日的人民币41,300千元，利率固定为3.22%至3.44%[69][75] - 有抵押银行贷款人民币41,300,000元由银行存款636.50万美元（约人民币45,564,489元）作抵押[75] - 资产负债比率从2024年12月31日的8.7%上升至2025年6月30日的13.73%[71] 财务数据关键指标变化：权益和税务 - 总权益从511,938千元降至481,266千元，减少6%[8] - 所得税开支为0元[5] - 公司于截至2025年及2024年6月30日止六个月均无产生所得税开支[17] 各条业务线表现：核心产品IAH0968 - 核心产品IAH0968已完成100%岩藻糖敲除以增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）效应[28] - IAH0968已启动针对结直肠癌和胃癌的II期临床试验[27] - IAH0968在转移性CRC及BTC患者中客观缓解率为40%，疾病控制率为80%[31] - IAH0968在10mg/kg剂量下仅出现1例剂量限制毒性且未达到最大耐受剂量[31] - 公司于2020年10月获得国家药监局IAH0968的I期及II期临床试验IND批准[32] - 公司于2022年9月获准进行IAH0968联合化疗一线治疗HER2+晚期CRC的II/III期试验[32] - 公司于2024年4月获准进行IAH0968联合化疗一线治疗HER2+晚期GC的II/III期试验[32] - 公司于2025年4月获准进行IAH0968联合化疗三线治疗HER2+晚期CRC的II/III期试验[32] 各条业务线表现：核心产品IAP0971 - IAP0971在晚期恶性肿瘤患者中安全性良好，最高剂量达200μg/kg且未观察到剂量限制毒性和最大耐受剂量[34] - IAP0971治疗后5例患者均达到病情稳定，包括CRC、宫颈癌、卵巢癌及NSCLC患者[34] - 公司于2022年1月及2021年12月分别获得国家药监局和FDA对IAP0971的IND批准[35] - 公司于2023年5月及8月分别获准进行IAP0971针对NMIBC的I/II期临床试验[35] - IAP0971已完成单药I期临床试验，计划直接申请联合疗法II期临床试验[44] 各条业务线表现：核心产品IAE0972 - IAE0972已启动针对头颈鳞状细胞癌及鼻咽癌的II期临床试验[27] - IAE0972 I期临床试验招募14名晚期实体瘤患者，完成1μg/kg至2.5mg/kg剂量递增，仅观察到1例3级不良事件[37] - IAE0972联合化疗用于治疗复发或转移性HNSCC及NPC的II期及III期临床试验于2024年9月获国家药监局IND批准[38] 各条业务线表现：其他候选药物 - IBB0979 I期及II期临床试验于2022年10月及11月分别获FDA及国家药监局批准，2023年7月完成首例患者给药[39] - IBB0979联合化疗用于治疗复发或转移性SCLC的II期及III期临床试验于2025年4月获国家药监局IND批准[39] - IBC0966作为晚期恶性肿瘤单一疗法的I期临床试验于2023年12月完成[39] - IBD0333 I期临床研究于2024年3月启动，针对局部晚期/转移性实体瘤患者[40] - ISH0613的IND申请于2025年6月向FDA提交，拟进行I期临床试验治疗系统性红斑狼疮[40] 各条业务线表现：产品管线和技术平台 - 公司拥有三种核心产品（IAH0968、IAP0971及IAE0972），均处于临床阶段[27] - 公司产品管线包含10种候选药物，覆盖癌症免疫疗法、病毒感染及自身免疫性疾病领域[41] - 核心平台包括AICTM（4种候选药物）、AEATM（1种候选药物）和AIMTM（1种候选药物）技术平台[45] - 临床阶段候选药物包括IAP0971（PD-1/IL-15）、IAE0972（EGFR/IL-10）和IBB0979（B7H3/IL-10）[46] - AICTM平台具备抗体选择优化、结构设计及定制化细胞系生产能力[46] - 适应症覆盖HER2+结直肠癌（1L）、非小细胞肺癌（1L）、乙肝（2L/3L）等8个主要领域[41] - 给药方式除IAP0971采用膀胱灌注（NMIBC）和皮下注射（NSCLC）外，其余均采用静脉注射[44] - 技术平台针对免疫疗法耐药性问题设计，旨在优化治疗效果[45] - 管线产品处于临床前至III期不同阶段，全球商业化权利占比100%的候选药物达9种[41] - AEA平台生产岩藻糖含量为0%的抗体，可增强ADCC活性高达100倍[47][48] - 细胞系定制生产达到4g/L表达水平及86%一步亲和层析纯度[49] - AIM平台已开发出多类先天免疫刺激物结合体，可针对不同临床适应症进行TME调节[50] - 研发平台涵盖从早期需求识别到产品制造的全流程[51] 各条业务线表现：生产和设施 - 公司拥有四条原液生产线，总产能达1,600升（含3个200升和1个1,000升生物反应器）[53] - 已完成5,000升生物反应器产能生产线的安装并于2023年11月完成资质认证[53] - 成功完成30多批抗体细胞因子、单抗、双抗及融合蛋白的生产[53] - 制剂设施包含商业规模液体注射剂灌装线和冻干粉剂生产线[53] 各条业务线表现：合作和知识产权 - 公司拥有除IBC0966外所有产品的全球开发及商业化权利，截至2025年6月30日[39] - IBC0966（PD-L1/SIRPα双特异性抗体）在大中华区拥有独家商业化权利，海外权益占比7.5%[44] - 2019年10月与宜明昂科就IBC0966达成合作协议，获得中国地区专利权至2038年10月24日[52] - 专利CN111278865B涵盖IBC0966所有关键特征[52] 管理层讨论和指引 - 公司决定不就本中期期间派付任何股息[18] - 公司材料及服务采购的平均信贷期通常在10至60天之间[25] - 全球发售所得款项净额约为391.6百万港元，其中28.2%用于IAH0968临床试验，35.8%用于IAP0971临床试验，36.0%用于IAE0972临床试验[77] - 截至2025年6月30日，已动用全球发售所得款项净额75.6百万港元，未动用金额为316.0百万港元[77] - 公司资本承担从2024年12月31日的人民币23.3百万元减少至2025年6月30日的人民币19.1百万元[73] - 董事会不建议派付报告期间中期股息[86] 其他没有覆盖的重要内容：员工和薪酬 - 截至2025年6月30日公司员工总数为128名[79] - 报告期间总薪酬成本为人民币18.1百万元，较去年同期28.5百万元下降36.5%[79] - 报告期间总薪酬成本同比减少人民币10.4百万元[79] - 公司已采纳受限制股份单位计划用于员工激励[80] - 公司为全体中国雇员缴纳社会保险及住房公积金[80] 其他没有覆盖的重要内容：公司治理 - 审核委员会由三名独立非执行董事组成[84] - 审核委员会已审阅中期业绩并表示无异议[85] - 公司已完全遵守企业管治守则所有适用条文[81] - 执行董事为张峰先生、殷刘松博士及姜晓玲女士[91] - 非执行董事为范融奎先生[91] - 独立非执行董事为陈向荣先生、冯岚女士及史录文先生[91] - 公司及附属公司报告期间未进行任何上市证券买卖或赎回[83]