收入和利润 - 总净收入从去年同期的26.79百万美元降至17.16百万美元，下降36%[18] - 产品销售额从22.81百万美元降至11.40百万美元，下降50%[18] - 净亏损从28.50百万美元扩大至44.28百万美元，增加55.4%[18] - 第二季度净亏损从6.49百万美元扩大至24.52百万美元，增加277.8%[18] - 2025年上半年净亏损4427.8万美元，较2024年同期2850.1万美元扩大55.3%[23] - 2025年第二季度净亏损2452.4万美元，第一季度为1975.4万美元[20] - 公司截至2025年6月30日六个月内运营亏损2635万美元[32] - 净收入：2025年第二季度为573.6万美元，2024年同期为1211.1万美元；2025年上半年为1716.2万美元，2024年同期为2679.2万美元[202] - 产品销售收入：2025年第二季度为237.9万美元，2024年同期为996.3万美元；2025年上半年为1139.7万美元，2024年同期为2280.6万美元[202] 成本和费用 - 2025年股票薪酬费用总额508.5万美元，与2024年595.6万美元基本持平[23] - 六个月折旧和摊销费用为293万美元（2025年）对比315万美元（2024年）[81] - 2025年第二季度无形资产摊销费用为372万美元，较2024年同期的456万美元下降18.4%[83] - 2025年上半年无形资产摊销费用为740万美元，较2024年同期的1002万美元下降26.1%[83] - 2025年上半年确认基于服务的期权奖励股份支付费用345.8万美元，2024年同期为422.9万美元[191] - 限制性股票单位（RSUs）相关股票薪酬费用：2025年第二季度为71.2万美元，2024年同期为84.1万美元；2025年上半年为161.2万美元，2024年同期为172.7万美元[199] - 总股票薪酬费用：2025年第二季度为244.8万美元，2024年同期为299.0万美元；2025年上半年为508.5万美元，2024年同期为595.6万美元[201] 资产状况 - 总资产从2024年12月31日的132.68百万美元下降至2025年6月30日的120.28百万美元，减少9.3%[17] - 现金及现金等价物从738千美元增至863千美元，增长17%[17] - 应收账款净额从13.56百万美元降至11.15百万美元，减少17.8%[17] - 库存从18百万美元（5.41+12.59）降至11.82百万美元（4.41+7.41），减少34.3%[17] - 库存净值从2024年末的1.80亿美元降至2025年6月30日的1.18亿美元，下降34.4%[78] - 库存准备金从2024年末的2103万美元降至2025年6月30日的2066万美元[79] - 不动产和设备净值从2024年末的6160万美元降至2025年6月30日的5867万美元[81] - 商誉账面价值在两个报告期末均保持7347万美元不变[82] - 无形资产净额从2024年12月31日的9248万美元下降至2025年6月30日的8508万美元[83] 负债和权益 - 流动负债从53.68百万美元增至69.23百万美元，增长29%[17] - 股东权益从8.84百万美元正权益转为25.50百万美元负权益[17] - 截至2025年6月30日累计赤字达9.44亿美元，较2024年同期8.7亿美元增长8.5%[20] - 公司截至2025年6月30日累计赤字达9.44025亿美元[32] - 公司当前未偿还债务约为630万美元[39] - 应付费用和其他流动负债从2024年末的1984万美元大幅增加至2025年6月30日的3337万美元，增幅68.2%[85] - 应付合规费用从1028万美元激增至1901万美元，增幅达85%[85] - 总债务从2024年末的4229万美元微增至2025年6月30日的4344万美元[86] - 权证负债从2025年初的2977万美元增至2025年6月30日的8143万美元，增幅173.3%[76] - 短期债务余额从2025年初的2485万美元增至2025年6月30日的2648万美元，增幅6.6%[71] - 或有对价义务公允价值保持1,413美元（2024年12月31日至2025年6月30日无变动）[59][64] - 或有股票对价负债公允价值在两个报告期末均保持2700万美元不变[68] 现金流 - 2025年上半年经营活动现金流净流出399.2万美元，较2024年同期785.1万美元改善49.2%[23] - 公司截至2025年6月30日六个月内经营活动净现金流出399.2万美元[32] - 应收账款回收245.8万美元，2024年新增373.2万美元[23] 融资活动 - 2025年第二季度通过股权融资获得246万美元（Dragasac认股权证）[19] - 2025年1月将535,274份2024年权证及652,981份2020年权证行权价从2.49美元降至2.07美元，获得总收益约246万美元[163] - 2025年6月PIPE以每股1.40美元发行739,286股A类普通股，截至7月22日获得收益约103.5万美元[166] - 2023年4月注册直接发行募集约6,000美元毛收入，发行923,076股及认股权证，认股权证负债公允价值4,280美元[155] - 2023年7月注册直接发行募集约3,000美元毛收入，发行857,142股及认股权证，认股权证负债公允价值2,645美元[157] - 2023年5月私募发行募集3,750美元毛收入，发行581,394股及认股权证，认股权证按公允价值计入权益[159] - 2024年1月私人投资公开股票（PIPE）以每股2.49美元价格发行2,141,098股A类普通股及535,274份认股权证，总收益约600万美元[160] - 公司ATM协议允许发售普通股筹资最高150,000美元，2025年上半年未发行股份[152][154] 债务和金融工具 - 2025年债务公允价值变动产生108.7万美元收益，2024年为14万美元损失[23] - 认股权证负债公允价值变动产生103.4万美元收益，2024年为187万美元收益[23] - 2025年6月30日Level 3金融负债公允价值达12,231美元，主要包含认股权证负债[59] - 约克维尔可转换票据公允价值从2024年底1,865美元升至2025年6月底2,648美元[59][61] - Yorkville可转换票据发行日公允价值为2993万美元[73] - 无担保高级可转换票据发行日公允价值为689万美元[73] - Yorkville可转换票据公允价值为2648万美元，而其本金余额仅为1831万美元[88] - 公司因债务修改确认了233万美元的债务清偿损失[91] - 无担保高级可转换票据670万美元本金及应计利息被转换为490632股A类普通股[98] - CEO本票金额从2024年末的388万美元增加至2025年6月30日的430万美元[86][99] - CEO贷款展期至2025年12月31日，未改变本金与利息条款[101] - 截至2025年6月30日，CEO本票含应计利息的账面价值为4298美元，较2024年12月31日的3876美元增长10.9%[102] - C.V. Starr桥梁贷款原始本金5000美元（扣除100美元发行折扣），利率12.0%（违约时15.0%）[103] - 向C.V. Starr发行合计125,000份认股权证（75,000份+50,000份），行权价分别为7.10美元/股和8.10美元/股[104][105] - 2024年1月终止3000美元最低流动性契约要求[107] - 2024年3月利率提升至13.0%，认股权证行权价统一调整为5.895美元/股[108] - 2025年2月展期至2026年2月15日，公司确认5736美元债务清偿损失[109] - 截至2025年6月30日Starr桥梁贷款含应计利息账面价值为5665美元，2025年7月29日以5900美元全额清偿[110] - RWI第二次修订桥梁贷款新增本金15000美元（扣除3750美元发行折扣），利率12.5%[116] - 向RWI发行300万份认股权证（165万份+135万份），行权价分别为2.49美元/股和2.99美元/股[116] - 公司与RWI签订投资者权利协议，若未在2024年5月15日前提交注册声明，需按月支付相当于第一和第二批认股权证购买价格1.0%的清算赔偿金，最高6.0%，并按年利率18.0%计息[119] - RWI第二次豁免协议将RWI第二修正桥式贷款的利率提高100个基点，从年利率12.5%增至13.5%[120] - 截至2024年8月5日，公司因未支付利息，开始按违约利率16.5%对约13,700的修正RWI贷款余额计息[120] - 2025年2月12日，公司同意用下一次公开发行所得部分资金向RWI支付约1,300，代表截至2025年1月31日的现金利息[121] - 公司因债务清偿确认损失233，反映新发行债务公允价值与现有债务净账面价值之间的差异[121] - 公司记录5,736的债务清偿损失，反映回购价格与净账面价值之间的差额[122] - 截至2025年6月30日，RWI第二修正桥式贷款和修正RWI贷款的账面价值（含利息，扣除折扣）分别为30,826和30,275[123] - 2025年4月30日和5月7日，公司签订多个商户现金预支协议，转让总计1,485的未来应收款权利，换取891的预付现金收益[124] - 截至2025年6月30日，与Genesis Equity Group的担保借款负债约为670[127] - 截至2025年6月30日，公司经营租赁负债的加权平均剩余租赁期为20.8年，加权平均贴现率为14.24%[133] - 与Yorkville签订1亿美元备用股权认购协议（SEPA），支付25美元尽职调查费及16,964股承诺股份[175] - 因未按时提交注册声明，Yorkville可转换票据利率升至18.0%，SEPA衍生品公允价值截至2025年6月30日评估为零[176][177] - 与RWI协议延长2700万美元（扣除375万美元发行折扣）贷款期限至2026年2月15日，并发行50万份新权证[169] - 与Starr协议延长500万美元（扣除10万美元发行折扣）贷款期限至2026年2月15日，并发行10万份新权证[170] 股权和认股权证 - 公司潜在稀释性证券包括1613.35万股认股权证及415万股股票期权[46] - 截至2025年6月30日，公司A类普通股发行在外24,610,151股，较2024年12月31日的22,546,671股增加9.2%[144] - 截至2025年6月30日，公司拥有11,633,302份未行使认股权证，可购买A类普通股[178] - 2021年股权激励计划初始预留发行2,091,528股A类普通股，其中1,041,018股仍可供未来授予[180] - 2025年上半年授予的股票期权加权平均授予日公允价值为每股1.89美元，2024年同期为3.42美元[187] - 截至2025年6月30日，未行使期权总计4,149,592份，加权平均行权价26.05美元，加权平均剩余合约期限6.0年[189] - 其中已可行权期权2,714,917份，加权平均行权价37.24美元，剩余合约期限4.4年[189] - 截至2025年6月30日，基于服务的期权未确认补偿成本为361.1万美元，预计摊销期1.78年[191] - 认股权证公允价值采用Black-Scholes模型定价，其中909美元收益分配至权证，剩余分配至普通股[161] - 公司重定价Dragasac持有的652,981份遗留权证，行权价从67.70美元降至2.49美元，产生增量公允价值524美元[161] - 权证修改产生约6.4万美元诱导费用，计入净亏损并作为视同股利调整[165] - 2025年5月19日签订战略咨询协议，发行50,000股普通股及1,500,000份认股权证作为对价[194] - 认股权证分四批，行权价分别为3.00美元(600,000份)、5.00美元(200,000份)、6.00美元(200,000份)和12.00美元(500,000份)[194] - 2025年二季度及上半年确认该咨询协议相关补偿费用10.8万美元[195] - 认股权证公允价值为215.8万美元，使用Black-Scholes模型计算，假设包括股价2.17美元、行权价3.00和12.00美元、五年期、波动率106%、无风险利率4.07%、零股息率[196] - 市场条件股票单位（MCUs）：2023年7月授予174,500单位，截至2025年6月30日145,835单位因参与者终止服务而作废，剩余28,665单位[200] 客户和收入集中度 - 截至2025年6月30日，公司应收账款总额的44.6%集中于两个主要客户（各自占比均超过10%）[50] - 截至2024年12月31日，公司应收账款总额的46%集中于三个主要客户（各自占比均超过10%）[50] - 2025年上半年，两个主要客户贡献了总收入的45.0%（各自占比均超过10%）[50] 协议和诉讼 - 公司以最高5,500美元对价收购Rebound™资产，包括1,000美元首付款和最高4,000美元里程碑付款[55] - 截至2025年6月30日，已计提2,157美元里程碑付款，其中2025年上半年计提2,022美元[55] - 收购对价中650美元或有对价被计入库存资产，总对价2,150美元[58] - 2024年或有对价义务公允价值因估值调整减少193美元[64] - 公司与Sirion Biotech GmbH签订许可协议，支付136美元预付款和113美元年维护费，潜在临床和监管里程碑付款达5,099美元/许可产品，并支付低个位数净销售额分成[137] - 公司对Evolution Biologyx提起诉讼，追讨约2,350美元未付发票金额及利息[140] - 公司与TCWGlobal达成和解协议，同意分期支付516美元，但2024年11月违约，法院于2025年6月判决公司支付350美元[141] - 公司因临床试验费用被Hackensack Meridian Health起诉，双方确认应付金额为668美元[142] - 公司因薪酬服务被Clinical Resource Network起诉，涉及176美元未付发票及利息，已全额计提[143] - 与Pulthera, LLC的协议：公司支付300.0万美元现金期权费及价值100.0万美元的A类普通股（169,492股）作为对价[215] 其他财务数据 - 存货减值拨备逆转3.7万美元，2024年计提5万美元拨备[23] - 公司2025年二季度工具特定信用风险损失为3000美元[42] - 公司2025年上半年工具特定信用风险收益为2000美元[42] - 公司2025年及2024年同期所得税费用均为零[43] - 公司业务分为细胞治疗、退行性疾病和生物银行三个运营分部[47] - 递延收入变动：2025年上半年从625.5万美元增至637.2万美元，收入递延293.9万美元，未实现收入确认282.2万美元[203][205] - Regeneron合作协议：截至2025年6月30日收到付款132.5万美元，其中68.8万美元已于2024年第四季度确认，剩余63.7万美元记为递延收入[208] 风险和合规 - 公司因未按时提交10-Q报告面临纳斯达克退市风险[39]