IPO及融资活动 - 公司完成首次公开募股，发行87,400,000股普通股，发行价为每股0.25美元，总收益约为2185万美元[183] - 承销商行使超额配售权，额外购买12,350,000股普通股，使IPO净收益总额达到约2267万美元[183] - 公司发行了相当于IPO发行股份2.5%的认股权证，总计65,625单位，行权价为每股0.28美元，期限为5年[184] 目标疾病流行病学数据 - 全球儿童多动症患病率估计为7.6%，影响约1.57亿儿童和青少年[188] - 全球约4.04亿成年人患有多动症[188] - 根据世界卫生组织估计，全球约1%的儿童患有自闭症谱系障碍，影响2000万至2300万儿童[190] - 根据2021年全球疾病负担研究，全球估计有6180万儿童和成人患有自闭症谱系障碍[190] 临床试验与疗效结果 - 公司首次研究涉及7名患者，其中6名完成了为期三个月的个性化中药配方治疗[198] - 公司于2021年8月使用标准化中药配方开始了第二次疗效试验[200] - 第二次疗效试验纳入28名ADHD/ASD患者，分三组于2021年8月（7人）、2022年7月（14人）和2022年10月（7人）开始接受3个月治疗[203] - 试验患者年龄范围为5至13岁，每日服用两次标准化中药液剂，并暂停其他药物[203] - 公司标准化中药配方在第二项疗效试验的中期结果显示，22名参与者的VADRS总分下降表明多动症症状减轻，3名参与者总分未变，3名参与者总分增加[236] - 公司第二项疗效试验共有28名患者参与，其中7名于2021年8月开始，14名于2022年7月开始，7名于2022年10月开始[236] - 公司首项研究和第二项疗效试验的评估分数显示所有参与者在治疗三个月后多动症和自闭症谱系障碍症状严重程度显著降低[236] - 第一项ADHD/ASD研究于2018年11月和2019年3月开始，涉及7名5至12岁患者，使用个性化中药配方治疗长达3个月[251] - 第二项疗效试验于2021年8月开始，使用标准化中药配方，共有28名患者参与，分为三组（7人、14人、7人）[263] - 第一项研究中，7名患者中有6名完成了3个月治疗，1名完成了2个月治疗[254] - 研究旨在评估中药配方对改善ADHD/ASD患者言语、沟通、社交、认知和行为能力的效果[254][264] - 为隔离疗效，研究要求患者停止所有其他医疗措施，第一项研究中4名患者停药超1年，3名患者停药约1周[252][253] 产品与技术 - 公司标准化中药配方基于Sik-Kee Au中医脑理论开发，用于治疗ADHD和ASD等神经系统疾病已超过30年[201] - 公司中药配方旨在治疗多动症和自闭症谱系障碍的根本原因，而现有药物仅提供症状缓解且伴有副作用[245] - 公司中药配方原料均源自《中华人民共和国药典》，所有原材料根据香港中医药规管办公室指南采购，在香港超过6000家中药店有售[247] - 评估工具包括SKATBT-A（总分0-122，≥81分为严重）、ATEC、GARS、VADRS和SNAP-IV-26[255][258][259][260][261][262] 知识产权与商标 - 公司已在香港获得“腦還原”、“RGC”、“RGC Regencell”及“Sik-Kee Au TCM Brain Theory”的商标注册证书[202] - 公司已在中国香港获得“腦還原®”、“RGC Regencell”（2020年7月）、“RGC”（2021年3月）和“Sik-Kee Au TCM Brain Theory”（2021年9月）的商标证书[231] 研发成本与效率 - 公司截至2025年6月30日财年的研发成本为95万美元，截至2024年6月30日财年为107万美元[230] - 公司研发成本远低于新化学药物平均近40亿美元的研发至上市成本，后者有时超过100亿美元[230] 商业化与生产计划 - 公司计划建立集中生产设施以降低标准化中药配方候选产品的制造成本并满足预期需求增长[240] - 公司计划在香港商业化液态标准化中药配方，需获得香港中药组颁发的制造商牌照并完成中成药注册[232] 香港市场与监管环境 - 香港截至2023年12月有10,592名中医师，西医医生为16,180名[206] - 香港截至2024年10月有超过8,000家中医药商户[206] - 香港政府设立5亿港元中医药发展基金（2018-19年度），并于2023-24年度计划再注资5亿港元[207] - 2018年香港18间中医教研中心就诊人次约为120万[207] - 香港中药制造商无需获得GMP认证，而西药制造商必须符合GMP标准[208][213] - 公司若在香港商业化中药配方，需向香港中药管理委员会申请制造商牌照及中成药注册[210] - 公司业务运营位于香港，受香港《中医药条例》规管，该条例于1999年7月14日由香港立法会通过[272] - 公司在中国内地没有资产或运营，也无计划开始运营，因此认为内地中医药法规不适用[271] 合作协议与义务 - 根据战略合作伙伴协议，公司需将中药配方相关净收入的3.0%捐赠给慈善机构[195] 办公场所租赁 - 公司于2021年8月9日签订了为期3年的办公室租约，并于截至2025年6月30日止年度续签，新租约自2024年8月2日起为期3年[267] - 公司另有一处办公室租约于2019年7月15日签订，为期5年，于2024年7月14日到期且未续签[268] 财务风险与管理 - 截至2025年6月30日、2024年及2023年，公司无重大外汇风险，因大部分交易以港元或美元计价[628] - 公司信用风险主要集中于银行存款和余额，通过与高信用评级机构交易来限制风险[629] - 公司通过监控流动性资本和维持充足现金及银行存款水平来管理流动性风险[630] - 公司银行存款面临利率风险，但管理层认为风险极小，因其均为期限短于一个月的短期存款[631] - 公司现金及银行存款面临利率风险，但因其短期性质（期限少于一个月）而被视为风险极小[631] - 近年来，通货膨胀对公司的经营业绩未产生重大影响[632] 合规与法律责任 - 香港中成药（pCm）注册违规最高可处罚款10万港元及监禁2年[275] - 无制造商牌照生产pCm最高可处罚款10万港元及监禁2年[277] - pCm标签或说明书不合规最高可处罚款10万港元及监禁2年[280] - 无许可证进出口特定中药材及pCm最高可处罚款200万港元及监禁7年[288] - 未登记从事食品进口或分销业务最高可处罚款5万港元及监禁6个月[283] - 食品批发供应记录不合规最高可处罚款1万港元及监禁3个月[285] - 制造或销售有害健康食品最高可处罚款1万港元及监禁3个月[291] - 销售不符合要求的食品或药品最高可处罚款5万港元及监禁6个月[293] - 食品或药品标签或广告误导最高可处罚款5万港元及监禁6个月[294] - 预包装食品成分或营养标签违规最高可处罚款5万港元及监禁6个月[296][297][298] 保险要求 - 根据《雇员补偿条例》，雇员人数不超过200人的公司，每起事件的保险金额不得低于1亿港元[310]