收入和利润表现 - 2025年第三季度总收入为1330万美元，同比增长40.2%，但2025年前九个月总收入为3470万美元，同比大幅下降67.1%[139][140] - 2025年第三季度净亏损为4820万美元，2024年同期为3080万美元[122] - 2025年前九个月净亏损为1.231亿美元，2024年同期为2350万美元[122] - 2025年第三季度净亏损为4820万美元，同比扩大56.4%，前九个月净亏损为1.2313亿美元，同比扩大424.1%[139] - 公司所有收入均来自与Chiesi的合作协议[125] 成本和费用 - 2025年第三季度研发费用为4550万美元，同比增长30.5%，主要由于seralutinib项目临床费用增加1280万美元[139][141] - 2025年前九个月研发费用为1.2516亿美元，同比增长22.3%，其中seralutinib项目费用增加3010万美元[139][142] - 2025年第三季度及前九个月均确认750万美元的进程内研发费用，源于收购Prana合并选择权[139][144] - 2025年第三季度其他净收入为89万美元，同比下降55.0%，主要因投资增值减少250万美元[139][147] 现金流状况 - 2025年前九个月经营活动现金净流出1.2295亿美元，主要由于1.2313亿美元净亏损及760万美元应付账款变动[139][160][161] - 2025年前九个月投资活动产生8320万美元净现金流入，融资活动产生247万美元净现金流入[160] - 截至2024年9月30日的九个月内，经营活动产生约3200万美元现金，主要源于6410万美元的合同负债变动和1570万美元的股权激励费用变动，但被2350万美元的净亏损等因素部分抵消[162] - 截至2025年9月30日的九个月内，投资活动产生约8320万美元现金，主要源于2.894亿美元的可售证券到期，并抵消了2.061亿美元的证券购买[163] - 截至2024年9月30日的九个月内，投资活动使用了约2420万美元现金，主要源于4.111亿美元的可售证券购买，并抵消了3.869亿美元的证券到期[164] - 截至2025年9月30日的九个月内，融资活动提供250万美元现金，主要来自认股权证行权所得90万美元等[165] - 截至2024年9月30日的九个月内，融资活动使用1150万美元现金，主要源于1260万美元的长期债务本金偿还[166] 财务状况与资本资源 - 截至2025年9月30日，公司现金、现金等价物及有价证券为1.802亿美元[121] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为13.917亿美元[122] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为13.917亿美元，现金及有价证券总额为1.802亿美元[150][153] - 公司认为现有现金及等价物和可售证券足以支撑未来至少12个月的运营[167] - 公司预计在可预见的未来将继续产生重大运营亏损[122] - 公司预计将通过股权发行、债务融资或合作等安排来满足资金需求[168] - 公司面临无法在需要时以优惠条款筹集资金的风险，这可能影响其业务计划和seralutinib的开发[169] - 公司未来资本需求取决于多项因素，包括seralutinib临床试验的类型、范围、进度、成本和时间等[170] 合作协议与潜在收益 - 与Chiesi合作潜在总交易价值包括1.6亿美元的一次性开发成本报销付款[123] - 公司有资格获得美国以外地区年净销售额中高十位数百分比的两位数特许权使用费[123] - 根据与Chiesi的合作协议，公司获得1.6亿美元首付款，2025年前九个月收到1950万美元成本分摊付款[158] 研发进展与展望 - 公司预计将在2026年2月报告PROSERA研究的顶线数据[119] - 公司于2025年6月完成了PROSERA 3期研究的患者招募工作[119] 市场风险 - 截至2025年9月30日，公司的市场风险（如利率、汇率风险）相比2024财年末未有重大变化[171]