Novavax(NVAX) - 2025 Q3 - Quarterly Report

财务数据关键指标变化:2025年第三季度收入和利润 - 2025年第三季度总收入为7040万美元,较2024年同期的8450万美元下降1410万美元(-17%)[169] - 2025年第三季度产品销售额为1340万美元,较2024年同期的4150万美元下降2810万美元(-68%)[169][170] - 2025年第三季度许可和特许权使用费等收入为5700万美元,较2024年同期的4300万美元增长1400万美元(+33%)[169][172] - 截至2025年9月30日的三个月净亏损为2.02379亿美元,每股亏损1.25美元,较2024年同期的1.213亿美元亏损增加8107.9万美元[188] 财务数据关键指标变化:2025年第三季度成本和费用 - 2025年第三季度销售成本为2150万美元,较2024年同期的6060万美元下降3910万美元(-65%)[177][178] - 2025年第三季度研发费用为9830万美元,较2024年同期的8720万美元增加1110万美元(+13%)[177][179] - 2025年第三季度销售、一般和行政费用为3170万美元,较2024年同期的7070万美元下降3910万美元(-55%)[177][181] 财务数据关键指标变化:截至2025年9月30日的九个月收入和利润 - 截至2025年9月30日的九个月总收入为9.7634亿美元,较2024年同期的5.93851亿美元增长3.82489亿美元[190] - 截至2025年9月30日的九个月产品销售额为6.45844亿美元,较2024年同期的1.53952亿美元增长4.91892亿美元[190][192][194] - 截至2025年9月30日的九个月授权费、特许权使用费及其他收入为3.30496亿美元,较2024年同期的4.39899亿美元下降1.09403亿美元[190][196] - 截至2025年9月30日的九个月净收入为4.22775亿美元,相比2024年同期的净亏损1.06469亿美元,增加了5.29244亿美元[208] - 基本每股收益为2.61美元,稀释后每股收益为2.53美元,相比2024年同期的每股亏损0.71美元有所改善[208] 财务数据关键指标变化:截至2025年9月30日的九个月成本和费用 - 截至2025年9月30日的九个月总运营费用为5.37775亿美元,较2024年同期的7.11702亿美元下降1.73927亿美元[201] - 截至2025年9月30日的九个月销售成本为5093.6万美元,较2024年同期的1.6607亿美元下降1.15134亿美元[201][202] - 截至2025年9月30日的九个月研发费用为2.66444亿美元,较2024年同期的2.86789亿美元下降2034.5万美元[201][203] - 截至2025年9月30日的九个月销售、一般和行政费用为1.23357亿美元,较2024年同期的2.58843亿美元下降1.35486亿美元[201][204] 与赛诺菲的合作表现 - 与赛诺菲的合作协议触发1.75亿美元里程碑付款[137] - 公司专注于2024年5月宣布的与赛诺菲的合作关系[125] - 公司与赛诺菲的合作在2025年迄今已实现2.25亿美元的里程碑收入,其中第四季度因欧盟和美国市场的营销授权转移获得了5000万美元[160] - 公司于2024年5月通过私募向赛诺菲发行690万股普通股,每股价格10.00美元,总收益为6880万美元[163] - 赛诺菲将报销公司70%的第四阶段上市后承诺试验成本,该成本上限为当前商定的估算值[152] - 2024年12月,公司因儿科试验中一个队列的数据库锁定,实现了与赛诺菲协议下的5000万美元里程碑[150] - 公司与赛诺菲的合作协议已收到5亿美元预付款,并在2025年因达到里程碑获得1.75亿美元付款,未来仍有高达4.75亿美元的潜在里程碑付款[212] 疫苗产品研发管线进展 - 公司正在推进其COVID-19-流感组合疫苗候选产品及独立流感疫苗候选产品等后期项目[130] - 公司继续评估其Matrix-M佐剂与其他制造商生产的疫苗抗原结合使用的商业机会[136] - 公司正在积极评估几种RSV组合候选疫苗,以推进至新药临床试验申请阶段[132] - 公司正在开发一种大流行性流感疫苗候选产品,毒理学研究正在进行中[132] - 公司正在寻求资金机会以加入防范备选方案[132] - 公司正在评估将业务扩展到传染病领域之外的潜力[132] - 公司的技术平台用于其授权的COVID-19疫苗和R21/Matrix-M佐剂疟疾疫苗[126] - 美国FDA于2025年8月批准了Nuvaxovid™ 2025-2026配方,用于预防65岁及以上或12至64岁且至少有一种基础疾病的个体感染COVID-19[138][160] 其他合作与特许权安排 - 公司有资格从COVID-19疫苗和组合疫苗的持续销售中获得特许权使用费和里程碑付款[127] - 自2024年中推出以来,R21/Matrix-M疟疾疫苗已售出2500万剂[160] - 根据与印度血清研究所的协议,公司将在疫苗首次商业销售后的15年内,获得基于疫苗销售额的个位数到低双位数百分点的特许权使用费[154] - 公司正在为COVID-19-流感联合疫苗和独立流感疫苗项目寻找合作伙伴,不再计划进行额外投资[153] - 公司与武田修订的合作协议初始交易价格为2750万美元,其中1950万美元为不可退还的预付款,并在2025年第三季度确认了470万美元的里程碑收入[215][217] 资产处置与成本节约举措 - 公司记录了9700万美元的资产减值损失,与马里兰州企业总部设施被归类为持有待售有关[177][182] - 2025年10月,公司宣布整合马里兰州设施的交易,预计将在11年内带来约2.3亿美元的未来成本节约[168] - 截至2025年9月30日的九个月,公司确认了9703.8万美元的待售资产减值损失[201][205] 其他财务数据与现金流 - 2025年第三季度其他收入(费用)净额为支出2500万美元,而2024年同期为收入1170万美元,变化3670万美元[184][185] - 截至2025年9月30日的九个月,其他收入(支出)净额为1430.1万美元支出,较2024年同期的1481.7万美元收入下降2911.8万美元,主要由于2871.4万美元的债务清偿损失[206] - 加权平均流通基本股为161,811,000股,稀释后为168,195,000股,同比分别增加12,325,000股和18,709,000股[208] - 截至2025年9月30日,根据2023年8月签订的销售协议,公司仍可出售约5100万美元的普通股[162] - 在截至2024年9月30日的九个月内,公司根据销售协议出售了1220万股普通股,净收益约为1.88亿美元[162] - 公司于2025年8月发行了2.25亿美元2031年到期、利率为4.625%的可转换优先票据[223] - 截至2025年9月30日,公司的现金及现金等价物、受限现金和可销售证券总额为7.782亿美元,相比2024年12月31日的9.382亿美元有所减少[224] - 公司截至2025年9月30日的九个月运营活动净现金使用为2.0516亿美元,而去年同期为提供8590万美元,现金使用增加2.9106亿美元,主要由于从APA协议应收款中收到的现金减少[226] - 公司截至2025年9月30日的九个月投资活动净现金使用为9875万美元,较去年同期的3.48045亿美元有所减少,现金使用减少2.49295亿美元,主要由于对可销售证券的投资降低[227] - 公司截至2025年9月30日的九个月融资活动净现金提供为3434.1万美元,较去年同期的2.64005亿美元大幅减少,现金提供减少2.29664亿美元,主要因普通股销售净收益减少[228] - 公司现金及现金等价物和受限现金在期末为2.83357亿美元,较期初的5.45292亿美元净减少2.66712亿美元,期末余额较去年同期的5.88587亿美元减少3.0523亿美元[226] - 汇率变动对现金及现金等价物和受限现金产生763.4万美元的正面影响,较去年同期的291.7万美元增加471.7万美元[226] 协议义务与负债 - 截至2025年9月30日,公司在全球的预购协议剩余义务为2.221亿美元,其中与澳大利亚的协议占1.339亿美元[219] - 公司与英国政府达成和解,同意退还1.238亿美元,包括1130万美元利息,截至2025年9月30日,剩余款项被列为3800万美元流动负债和3000万美元非流动负债[220] - 公司与Gavi的终止和解协议涉及7亿美元潜在对价,截至2025年9月30日,资产负债表上包括2.25亿美元非流动递延收益和2.9亿美元其他负债[221] 财务风险与持续经营评估 - 公司评估后认为其持续经营能力无重大疑问,拥有足够资本支持自财务报表发布日起至少一年的运营[229] - 公司面临外汇汇率波动风险,主要涉及美元对欧元和瑞典克朗,若外币汇率(主要对美元)下跌10%,将导致股东权益减少约1700万美元[232] - 公司利息率风险主要限于投资组合,市场利息率变化对投资组合可实现价值无重大影响,但可能影响证券到期再投资时的投资收益[234] - 公司可转换优先票据为固定利率,且无其他重大债务,因此其借款活动未面临重大利息率风险[236] 资本运作与债务管理 - 2025年8月,公司完成可转换债务再融资,将2027年票据的大部分到期日延长至2031年[168]