收入和利润（同比环比） - 2025年前九个月净亏损为5466万美元，较2024年同期的4998万美元扩大9.4%[15] - 2025年第三季度净亏损为2017万美元，较2024年同期的2341万美元收窄13.8%[15] - 2025年前九个月合作收入为592万美元，而2024年同期为零[15] - 2025年前九个月，公司净亏损为5466.2万美元，而2024年同期为4998万美元[22] - 公司2025年第三季度净亏损为2017.1万美元，2024年同期为2340.7万美元[107] - 2025年前九个月净亏损为5466.2万美元，较2024年同期的4998万美元增长9.4%[104][107] - 2025年第三季度每股基本及摊薄净亏损为0.56美元，较2024年同期的6.70美元有所改善[104] - 2025年前九个月每股基本及摊薄净亏损为1.52美元，较2024年同期的21.76美元大幅改善[104] - 公司2025年第三季度产生合作收入205.4万美元，而2024年同期无收入[107] - 2025年第三季度确认的诺华协议合作收入为210万美元，而2024年同期为零[129][150] - 2025年前九个月确认的诺华协议合作收入为590万美元[129] - 2025年第三季度净亏损为2017.1万美元，较2024年同期的2340.7万美元收窄14%[150] - 公司截至2025年9月30日的九个月合作收入为591.7万美元，而2024年同期为零收入，增长100%[157][158] - 公司截至2025年9月30日的九个月净亏损为5466.2万美元，较2024年同期的4998.0万美元增加468.2万美元，增长9%[157] 成本和费用（同比环比） - 2025年前九个月运营亏损为6436万美元，较2024年同期的5283万美元扩大21.8%[15] - 2025年前九个月研发费用为4947万美元，较2024年同期的3981万美元增长24.2%[15] - 2025年前九个月总运营费用为7027万美元，较2024年同期的5283万美元增长33.0%[15] - 2025年第三季度研发费用为1851.3万美元，较2024年同期的2001.9万美元下降8%[150] - 2025年第三季度一般及行政费用为668.1万美元，较2024年同期的473.1万美元增长41%[150][155] - 公司截至2025年9月30日的九个月研发费用为4946.6万美元，较2024年同期的3981.1万美元增加965.5万美元，增长24%[157][159] - 公司截至2025年9月30日的九个月总运营费用为7027.4万美元，较2024年同期的5283.2万美元增加1744.2万美元，增长33%[157] - 公司截至2025年9月30日的九个月净其他收入为969.5万美元，较2024年同期的285.2万美元增加684.3万美元，增长240%[157][163] 现金及现金等价物变化 - 现金及现金等价物减少至2.16亿美元，较2024年12月31日的3.54亿美元下降39.2%[14] - 截至2025年9月30日，公司现金、现金等价物和短期有价证券总额为2.959亿美元，其中长期有价证券为1010万美元[28] - 截至2025年9月30日，公司现金等价物总额为2.15293亿美元，其中货币市场基金1.81227亿美元，商业票据3206.9万美元，国库券199.7万美元[56] - 截至2024年12月31日，公司现金等价物（货币市场基金）为3.54061亿美元，而截至2025年9月30日，该类别资产已降至2.15293亿美元[56] - 公司现金及现金等价物从2024年12月31日的3.541亿美元减少至2025年9月30日的2.153亿美元，减少了1.388亿美元（约39.2%）[58] - 截至2025年9月30日，公司拥有现金、现金等价物及有价证券总计2.959亿美元，其中长期有价证券为1010万美元[124] - 公司截至2025年9月30日拥有现金、现金等价物和可交易证券总额为2.959亿美元，累计赤字为3.075亿美元[166] 融资活动 - 公司于2024年9月25日完成首次公开募股，发行11,000,000股普通股，每股18.00美元，获得约1.796亿美元净收益[25] - 在同期私募配售中，公司以每股18.00美元向现有股东发行588,888股普通股，获得约990万美元净收益[26] - 2025年前九个月，融资活动所用现金净额为454.4万美元，主要包括定期贷款本金偿还[22] - 2024年前九个月，融资活动提供现金净额为3.56297亿美元，主要来自D轮融资和IPO[22] - 2023年2月发行的2350万美元可转换本票已于2024年2月转换为1188.7535万股D-1系列可赎回可转换优先股，并产生30万美元的债务清偿损失[63][65] - 公司提交了上限为2.5亿美元的储架注册声明，并签订了可销售至多7500万美元普通股的销售协议[108] - 公司累计通过可赎回可转换优先股销售获得总收益2.938亿美元[210] - 公司累计通过可转换票据销售获得总收益2640万美元[210] - 公司累计通过普通股销售获得总收益2.383亿美元[210] - 公司累计通过股票期权行权获得收益70万美元[210] - 公司自成立以来已通过股权融资筹集约5.592亿美元[117] 资产、负债及权益变化 - 总资产为3.05亿美元，较2024年12月31日的3.58亿美元下降14.8%[14] - 累计赤字扩大至3.07亿美元，较2024年12月31日的2.53亿美元增长21.6%[14][17] - 股东权益总额为2.77亿美元，较2024年12月31日的3.23亿美元下降14.1%[14][17] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为3.075亿美元，而截至2024年12月31日为2.528亿美元[28] - 截至2025年9月30日，公司金融资产公允价值总额为2.95576亿美元，其中按公允价值层级1级计价的资产为2.31218亿美元，2级为6435.8万美元[56] - 截至2025年9月30日，公司认股权负债公允价值为15万美元，较2024年12月31日的15.6万美元略有下降[56] - 截至2025年9月30日，公司金融资产总额为2.955亿美元，其中现金等价物为2.153亿美元，短期有价证券为7020万美元，长期有价证券为1010万美元[58] - 2025年9月30日，公司应计利息应收款为110万美元，较2024年12月31日的120万美元有所减少[59] - 截至2025年9月30日，公司财产和设备净值为970万美元，较2024年12月31日的590万美元增加了380万美元（约64.4%）[61] - 公司应计费用及其他流动负债从2024年12月31日的1175万美元降至2025年9月30日的726万美元，减少了449万美元（约38.2%）[62] - 截至2025年9月30日，公司已发行并流通的普通股为3585.0037万股，为未来发行预留的普通股为1021.1386万股[75] - 2025年9月30日，公司股票期权计划下可供未来授予的股份为206.4869万股[78] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为3.075亿美元[118] 现金流状况 - 2025年前九个月，经营活动所用现金净额为5337.6万美元，而2024年同期为4638.4万美元[22] - 2025年前九个月，投资活动所用现金净额为8078.8万美元，主要用于购买有价证券[22] - 公司截至2025年9月30日的九个月运营活动所用现金为5337.6万美元，主要由于5470万美元净亏损以及810万美元运营资产和负债变动[168][169] - 公司截至2025年9月30日的九个月投资活动所用现金为8078.8万美元，包括1.144亿美元用于购买可交易证券[168][171] - 公司截至2025年9月30日的九个月融资活动所用现金为454.4万美元，主要用于定期贷款本金支付[168][173] 合作与收入确认 - 公司与诺华制药的合作协议包含高达2000万美元的首付款和研发资金，以及高达5.3亿美元的未来里程碑付款[94] - 2025年前九个月，公司确认来自诺华合作协议的收入为590万美元，截至2025年9月30日相关递延收入为810万美元[96] - 公司确认收入需满足五项步骤，包括识别合同、识别履约义务、确定交易价格、分摊交易价格及在履约义务满足时确认收入[41] - 对于包含销售分成金的安排，公司确认收入的时点为相关销售发生或与分成金相关的履约义务已满足两者中的较晚者，但公司至今未确认任何源自许可安排的分成金收入[46] - 截至2025年9月30日，与诺华协议相关的递延收入为810万美元，较2024年12月31日的1250万美元有所下降[129] - 公司采用ASC 606收入确认准则，通过五步法模型确认收入，并评估合同中是否包含向客户提供重要权利的选项[186][187] - 收入确认前开具的发票记为递延收入，预计12个月内确认部分列报为流动负债，超过12个月部分列报为非流动递延收入[189] - 对于包含里程碑付款的安排，公司评估里程碑达成的可能性，仅在不会发生重大收入回转时将其计入交易价格，并在每个报告期末重新评估[190] - 公司目前尚未因任何许可安排确认特许权使用费收入[191] - 公司评估其收入安排后得出结论，所有安排中均不存在重大融资成分[192] - 公司合作安排中的付款可能包括不可退还的预付款、期权执行费、研发资助、里程碑付款及未来销售特许权使用费[193] - 根据诺华协议，公司获得高达2000万美元的首付款和研发资金，以及未来高达5.3亿美元的长期研发、开发和商业里程碑付款[128] 费用驱动因素分析 - 研发费用下降主要归因于azelaprag项目直接成本减少1310万美元，因开发已于2025年1月终止[152][154] - BGE-102项目直接成本增加437.4万美元，主要由于正在进行的1期临床研究和药物生产[152][154] - 一般及行政费用增长主要由法律费用增加80万美元以及人事相关费用增加50万美元驱动[155] 债务与租赁 - 公司定期贷款本金余额为350万美元，2025年剩余期间及2026年预计本金还款额分别为150万美元和200万美元[73] - 截至2025年9月30日，定期贷款的实际年利率，初始部分为15.7%，新增部分为14.1%[72] - 2025年前九个月，公司经营租赁费用为60万美元，现金支付经营租赁负债为50万美元[89] - 截至2025年9月30日，公司经营租赁负债总额为300.7万美元，剩余租赁期为5.4年，贴现率为11.6%[88][90] 基于股票的薪酬 - 截至2025年9月30日，公司股票期权总额为8,114,827份，加权平均行权价为7.69美元，加权平均剩余合约期为8.1年，总内在价值为548.6万美元[79] - 2025年前九个月基于股票的薪酬总支出为896.9万美元，其中研发支出244.1万美元，一般及行政支出652.8万美元[80] - 截至2025年9月30日，未确认的薪酬成本为2690万美元，预计在2.7年的加权平均期内确认[80] 税务与监管状态 - 公司预计截至2025年12月31日财年的年度有效税率为0%，主要由于持续亏损且已为递延税资产设立全额估值准备[100][101] - 公司作为新兴成长公司，可延迟采用新会计准则直至其对私营公司生效，此情况将持续至最早触发以下条件：IPO完成五周年后财年结束、年总收入达到或超过12.35亿美元、三年内发行超过10亿美元非转换债务、或被认定为大型加速申报公司[197] - 公司亦为较小报告公司，其非关联方持有股票市值小于7亿美元且最近财年收入小于1亿美元[198] 其他运营事项 - 公司预计当前现金及短期有价证券足以支撑其运营至少一年[29] - 公司在截至2025年9月30日的九个月期间，其有价证券未发生任何信用损失准备或减值[36] - 公司已采纳ASU 2023-09及ASU 2024-03等新会计准则，这些准则仅要求增加披露，不会对公司的财务状况和经营成果产生影响[52][53] - 2025年前九个月，公司401(k)计划匹配供款为50万美元，2024年同期为40万美元[86] - 2025年3月，公司终止了与Wellcome Leap的协议，并于2025年6月归还了240万美元未使用的赠款资金[99] - 公司预计现有资金足以支撑其运营至2029年[124] - 公司根据当前运营计划估计，现有现金、现金等价物和可交易证券足以支撑其运营和资本支出至2029年[177] - 公司大部分与CRO、CDMO及第三方供应商的合同不含最低采购承诺，可在发出书面通知后取消，取消后付款涵盖已提供服务及取消后最多一年的不可取消义务[183] - 管理层评估认为，截至2025年9月30日，公司的披露控制和程序是有效的[202] 业务与战略风险 - 公司尚未证明其有能力成功完成azelaprag的1期和1b期临床试验之外的任何临床试验[211] - 公司于2024年12月宣布终止其前主要候选产品azelaprag的2期临床试验[211] - 公司尚未证明其有能力获得监管批准、进行商业化规模生产或成功商业化产品[211] - 公司可能遇到生物制药公司常见的不可预见的费用、困难、并发症和延迟等风险[212] - 公司可能需要从研发型公司转型为能够支持商业活动的公司[212] - 公司尚未证明其有能力成功克服此类风险和困难或完成此类转型[212]