Puma Biotechnology(PBYI) - 2025 Q3 - Quarterly Report

收入和利润(同比环比) - 2025年第三季度总收入为5447.5万美元,较2024年同期的8054.2万美元下降32.4%[15] - 2025年前九个月总收入为1.529亿美元,较2024年同期的1.714亿美元下降10.8%[15] - 2025年第三季度产品净收入为5190.2万美元,较2024年同期的5613.6万美元下降7.5%[15] - 2025年第三季度特许权收入为257.3万美元,较2024年同期的2440.6万美元大幅下降89.5%[15] - 2025年第三季度净利润为884.4万美元,较2024年同期的2031.7万美元下降56.5%[15] - 2025年前九个月净利润为1767.3万美元,较2024年同期的1097.3万美元增长61.1%[15] - 2025年第三季度净收入为884.4万美元,同比下降56.5%[45] - 2025年前九个月净收入为1767.3万美元,同比增长61.1%[45] - 2025年第三季度总收入为5450万美元,较2024年同期的8050万美元下降32.3%[194] - 2025年第三季度产品净收入为5190万美元,较2024年同期的5610万美元下降7.5%[195] - 2025年第三季度特许权使用费收入为260万美元,较2024年同期的2440万美元大幅下降89.3%[196] - 2025年前九个月总收入为1.529亿美元,较2024年同期的1.714亿美元下降10.8%[206] - 2025年前九个月产品净收入为1.442亿美元,较2024年同期的1.408亿美元增长2.4%[207] - 特许权使用费收入为870万美元,相比去年同期的3060万美元大幅下降71.6%,主要由于对国际被许可方(尤其是中国)的销售额减少[208] 成本和费用(同比环比) - 2025年第三季度销售成本为1220万美元,较2024年同期的2910万美元下降58.1%[197] - 2025年第三季度研发费用为1590万美元,较2024年同期的1260万美元增长26.8%[199][201] - 2025年第三季度销售、一般和行政费用为1680万美元,与2024年同期基本持平[198] - 2025年第三季度利息支出为149万美元,较2024年同期的310万美元下降52.0%[202][204] - 销售成本为3500万美元,相比去年同期的5050万美元下降30.7%,主要与次级被许可方在中国的销售时间安排及相关成本有关[209] - 销售、一般和行政费用总额为5246.8万美元,相比去年同期的6354.1万美元下降17.4%[210][211] - 薪酬及相关成本为2574.9万美元,同比增长8.6%[211] - 专业费用和支出为1386.1万美元,同比大幅下降44.9%[211] - 坏账准备拨回为36.2万美元,同比变化199.2%[211] - 股权激励费用为327.8万美元,同比下降24.3%[211] - 截至2025年9月30日的九个月,股票薪酬支出为530万美元,而2024年同期为650万美元[23][39] - 截至2025年9月30日的九个月,研发费用为4318万美元,而2024年同期为3760万美元[39] - 截至2025年9月30日的九个月,折旧和摊销费用为830万美元,而2024年同期为870万美元[23] - 截至2025年9月30日的九个月,利息支付为480万美元,而2024年同期为850万美元[23] - 截至2025年9月30日的九个月,所得税支付为130万美元,而2024年同期为120万美元[23] - 截至2025年9月30日止九个月,基于股票的薪酬总支出为532.7万美元,较2024年同期的649.3万美元下降18.0%[144] - 截至2025年9月30日止九个月,公司发生的雇主匹配供款费用约为140万美元,与2024年同期持平[149] 每股收益 - 2025年第三季度每股基本收益为0.18美元,较2024年同期的0.41美元下降56.1%[15] - 2025年第三季度基本每股收益为0.18美元,稀释后每股收益为0.17美元[45] - 2025年前九个月基本每股收益为0.35美元,稀释后每股收益为0.35美元[45] - 2025年第三季度加权平均普通股流通股数为50,339,456股(基本)和50,929,893股(稀释后)[45] - 因具有反稀释效应,2025年第三季度总计5,293,021份潜在稀释证券被排除在稀释每股收益计算之外[44] 现金流 - 截至2025年9月30日的九个月运营活动产生的净现金为2738万美元,较2024年同期的2331万美元有所增长[23][31] 现金及现金等价物 - 截至2025年9月30日,公司现金及现金等价物为5352.5万美元,较2024年12月31日的6921.9万美元减少22.7%[13] - 截至2025年9月30日,现金及现金等价物和有价证券总额约为9440万美元[31] - 截至2025年9月30日,现金及现金等价物的公允价值为4.7581亿美元,较2024年12月31日的5.5098亿美元减少751.7万美元[89][90] - 截至2025年9月30日,公司受限现金金额约为210万美元,与2024年12月31日持平[84] - 截至2025年9月30日,公司现金及现金等价物和受限现金超出联邦存款保险公司保险限额的部分约为5490万美元[91] - 公司将所有原始期限在三个月或以内的高流动性工具归类为现金等价物[83] 资产和负债 - 截至2025年9月30日,公司总资产为2.029亿美元,较2024年12月31日的2.133亿美元减少4.9%[13] - 截至2025年9月30日,公司股东权益为1.153亿美元,较2024年12月31日的9212.5万美元增长25.1%[13] - 截至2025年9月30日,以公允价值计量的金融资产总额为8.8444亿美元,其中第一层级资产2845.6万美元,第二层级资产5998.8万美元[89] - 截至2025年9月30日,美国政府证券的公允价值为2044.9万美元,较2024年12月31日的1756.8万美元增加288.1万美元[89][90] - 截至2025年9月30日,商业票据的公允价值为1945.2万美元,较2024年12月31日的1417.8万美元增加527.4万美元[89][90] - 截至2025年9月30日,公司持有的金融资产未实现净收益为19万美元(收益25万美元,损失6万美元)[90] - 截至2025年9月30日,公司总库存为947.6万美元,其中原材料364.2万美元,在产品539.5万美元,产成品43.9万美元[98] - 截至2025年9月30日,公司库存中约有480万美元位于欧洲的合同制造组织[97] - 截至2025年9月30日,公司应收账款净额为3356.5万美元,其中贸易应收账款3081.1万美元,特许权使用费应收款275.4万美元[113] - 截至2025年9月30日,公司预付费用及其他资产总额为575.8万美元,其中当前部分383万美元,长期部分192.8万美元[116] - 截至2025年9月30日,公司总债务本金余额为3330万美元,退出费用为70万美元[136] - 截至2025年9月30日,未来最低租赁付款总额为963.4万美元,租赁负债总额为733.6万美元[121] - 截至2025年9月30日,应付账款及其他应计费用总额为3711.6万美元,其中应计特许权使用费为890.1万美元,应计可变对价为1130.1万美元[129] - 截至2025年9月30日,财产和设备净值为30.5万美元,较2024年12月31日的51.5万美元有所下降[125] - 公司金融工具的账面价值接近公允价值,因债务本金适用基于市场利率的浮动利率[82] 信贷损失和坏账 - 在截至2025年9月30日的三个月中,公司记录了10万美元的信贷损失准备金转回[115] - 在截至2025年9月30日的九个月中,公司记录了40万美元的信贷损失准备金转回[115] 租赁 - 2025年第三季度及前九个月的总租金支出分别约为110万美元和340万美元,而2024年同期分别为120万美元和370万美元[119][120] - 2025年7月,公司修改洛杉矶办公室租约,将可租用面积从65,656平方英尺减至26,700平方英尺,租期延长至2031年8月,此项修改导致使用权资产和租赁负债发生410万美元变动[117] - 截至2025年9月30日,加权平均剩余租赁期为5.9年,加权平均贴现率为12.4%[121] - 截至2025年9月30日,公司现有租赁的平均增量借款率为12.4%[107] - 2025年第三季度及前九个月,公司确认的运营转租收入均为20万美元和70万美元[123] 无形资产摊销 - 2025年第三季度及前九个月的无形资产摊销费用均为240万美元和730万美元,截至2025年9月30日,无形资产剩余估计使用寿命为4.5年[127] 股票和股权激励 - 截至2025年9月30日的九个月内,公司因股票期权行权发行了55,882股普通股,较2024年同期的64,118股下降了12.8%[137] - 截至2025年9月30日的九个月内,公司因限制性股票单位归属发行了1,222,558股普通股,较2024年同期的1,356,443股下降了9.9%[137] - 公司已授权发行100,000,000股普通股,每股面值0.0001美元[139] - 2024年6月18日,公司股东批准修订2011年计划,将授权发行普通股数量增加3,000,000股,截至2025年9月30日,该计划下已预留17,529,412股用于发行[142] - 截至2025年9月30日,根据2011年计划,已发行期权和未归属RSU可转换为4,518,398股普通股,另有3,310,878股可供未来发行[143] - 截至2025年9月30日,未归属股票期权的估计未确认员工薪酬成本约为70万美元,预计在1.1年的加权平均期内确认[147] - 截至2025年9月30日,未归属RSU的估计未确认员工薪酬成本约为380万美元,预计在1.3年的加权平均期内确认[147] - 公司授予Auerbach先生的认股权证可于2026年10月4日前以每股16美元的价格收购2,116,250股普通股[141] 税务 - 截至2025年9月30日,公司评估其递延所得税资产的估值备抵维持在700万美元的估计值[81] 公允价值计量 - 公司根据ASC 820将公允价值计量分为三个层级,第一层级优先级最高,使用活跃市场中相同资产或负债的报价[87][88] 许可协议和里程碑付款 - 公司于2022年10月向武田制药支付了700万美元的alisertib授权预付款[30] - 公司可能需向辉瑞支付基于里程碑的款项,并向武田制药支付高达2.873亿美元的潜在里程碑款项[28][30] - 截至2025年9月30日,根据分许可协议,公司可能获得的总潜在里程碑付款约为5.798亿美元[67] - 与辉瑞修订许可协议后,公司需支付的里程碑款项总额约为1.875亿美元[154] - 公司因NERLYNX在2017年7月获FDA批准,触发了一次性里程碑付款[154] - 里程碑付款产生年利率6.25%的利息,截至2021年9月付清时累计利息为180万美元[154] - 公司因2022日历年全球净销售额达到2.5亿美元,向辉瑞支付了1250万美元的商业里程碑款项[154] - 公司向武田支付了700万美元的前期许可费,未来潜在里程碑付款总额最高可达2.873亿美元[155] - 公司就alisertib与武田制药达成独家许可协议,支付700万美元首付款,未来潜在里程碑付款最高达2.873亿美元[179][180] 付款条件 - 公司产品收入的付款条件在10至68天之间[49] - 公司许可收入的付款条件在分许可协议执行日起至45天之间[62] - 公司特许权使用费收入的付款条件在10至60天之间[69] 诉讼和专利 - 在与阿斯利康的专利诉讼中,陪审团裁定Wyeth获赔1.075亿美元损害赔偿金[158] - 中国国家药品监督管理局于2023年9月12日批准了Acebright的NERLYNX仿制药上市申请[160] - 公司于2023年12月28日就Acebright侵犯‘789专利提起诉讼,但于2024年8月8日撤诉[161] - 公司于2025年7月14日就针对Acebright的专利侵权案进行了证据审查和辩论庭审[163] - 中国国家药监局于2024年10月22日批准了Aosaikang的ANDA申请,允许其在中国销售NERLYNX®的仿制药[165] - 中国国家药监局于2024年6月28日批准了Convalife的ANDA申请,允许其在中国销售NERLYNX®的仿制药[167] - 中国国家药监局于2025年9月9日批准了Kelun的ANDA申请,允许其在中国销售NERLYNX®的仿制药[169] - 公司于2025年2月21日向中国国家知识产权局提交针对Demai ANDA的行政裁决请求并获得受理[171] - 欧洲专利局于2025年4月9日至10日举行口头审理,决定维持经修改的EP3000467号专利[172] 产品商业化 - 公司商业化产品NERLYNX目前在美国获批用于两种适应症[177] - 公司在美国市场使用约38名专业销售专员组成的直销团队推广NERLYNX[178] - 截至2025年9月30日,NERLYNX已在全球超过40个国家获批用于治疗HER2阳性乳腺癌[178]