财务表现:亏损 - 2025年第三季度净亏损为4486.6万美元,较2024年同期的3062.9万美元增加46.5%[16] - 2025年第三季度运营亏损为4658.8万美元,较2024年同期的3304.6万美元增加41.0%[16] - 2025年前九个月净亏损为1.25937亿美元,较2024年同期的8327.8万美元增加51.2%[16] - 2025年前九个月运营亏损为1.2963亿美元,较2024年同期的9135.6万美元增加41.9%[16] 成本与费用:研发投入 - 2025年第三季度研发费用为3980万美元,较2024年同期的2630万美元增长51.3%[11] - 2025年第三季度研发费用为3982.4万美元,较2024年同期的2629.0万美元增加51.5%[16] - 2025年前九个月研发费用为1.0648亿美元,较2024年同期的7167.1万美元增加48.6%[16] 成本与费用:一般及行政 - 2025年第三季度一般及行政费用为680万美元,与2024年同期持平[11] 每股指标 - 2025年第三季度每股基本及摊薄净亏损为0.44美元,较2024年同期的0.62美元收窄29.0%[16] 财务状况:现金与流动性 - 截至2025年9月30日,公司现金、现金等价物及短期投资为1.599亿美元,较2024年12月31日的1.64亿美元略有减少[11] - 公司预计当前现金状况可支持其运营计划至2026年下半年[11] - 截至2025年9月30日,现金及投资总额为1.59931亿美元,较2024年12月31日的1.63962亿美元减少2.5%[18] 财务状况:负债与权益 - 截至2025年9月30日,总负债为5029.3万美元,较2024年12月31日的3271.1万美元增加53.7%[18] - 截至2025年9月30日,股东权益为1.39466亿美元,较2024年12月31日的1.52335亿美元减少8.4%[18] 产品管线进展:临床数据与疗效 - 所有具有足够随访时间且符合关键标准的肌炎1/2期队列患者均达到了16周主要注册试验终点[1][6] - 在2025年10月的多个医学会议上,公司展示了来自4项自身免疫试验的32名患者的临床数据[6] 产品管线进展:监管与申报计划 - 计划基于14名患者的注册队列,在2027年提交resecabtagene autoleucel的生物制剂许可申请[1][6] - 公司预计在2025年底前与FDA就RESET-SSc和RESET-SLE试验的注册队列设计达成一致[1][10] 产品管线进展:未来数据公布与患者招募 - 公司计划在2026年启动注册队列的患者招募[10] - 公司预计在2026年上半年公布RESET-SSc和RESET-SLE试验的完整1/2期数据,下半年公布RESET-MG试验数据[6]
Cabaletta Bio(CABA) - 2025 Q3 - Quarterly Results