里程碑与特许权使用费协议 - 公司已收到来自Pierre Fabre的里程碑付款，包括2022年9月因Ebvallo获批获得的3000万美元，2024年1月因扩大授权获得的2000万美元，2024年4月因达成监管里程碑获得的2000万美元，以及2024年8月因BLA获FDA受理获得的2000万美元[150][151] - 根据与Pierre Fabre的修订协议，公司有资格在初始区域获得总计高达3.08亿美元的剩余里程碑付款，在额外区域获得总计高达5.5亿美元的潜在里程碑付款，其中包括与FDA批准tab-cel BLA相关的最高4000万美元监管里程碑付款[151] - 公司有资格获得基于tab-cel在授权区域内净销售额的显著两位数分层特许权使用费，有效期至首次商业销售后12年、特定专利到期或监管独占期结束三者中最晚者[151] - 公司于2022年12月与HCRx达成协议，获得3100万美元总投资，HCRx有权获得Ebvallo在初始区域销售的部分分层特许权使用费（中个位数到显著两位数百分比）及里程碑付款，HCRx获得的总付款上限为其投资总额的185%至250%[150] 重组与裁员费用 - 公司于2023年11月宣布裁员约30%，产生总计670万美元重组费用[156] - 公司于2024年1月宣布裁员约25%，产生总计510万美元重组费用[157] - 公司于2025年1月宣布裁员约50%，产生总计约710万美元离职补偿及相关福利费用[158] - 公司于2025年3月宣布进一步裁员约50%，保留约35名员工，产生总计约270万美元离职补偿及相关福利费用[159] - 公司于2025年5月宣布进一步裁员约30%，保留约23名员工，产生总计约140万美元离职补偿及相关福利费用[160] - 公司于2025年10月宣布进一步裁员约29%，保留约15名员工，预计将产生总计约130万美元离职补偿及相关福利费用[161] 收入与利润表现 - 公司2025年前九个月净收入为3610万美元，而2024年同期净亏损为7270万美元[173] - 2025年第三季度商业化收入为345.3万美元，同比减少3673.7万美元；前九个月收入为1.19177亿美元，同比增加2299.0万美元[185] 成本与费用表现 - 2025年第三季度商业化成本为11.5万美元，同比减少748.7万美元；前九个月成本为2110.8万美元，同比增加689.4万美元[186] - 2025年第三季度研发总费用为292.5万美元，同比减少4099.9万美元；前九个月总费用为3766.8万美元，同比减少8509.4万美元[187] - 2025年第三季度技术运营与质量费用为166.9万美元，同比减少2836.8万美元；前九个月费用为2347.9万美元，同比减少5559.6万美元[187] - 2025年第三季度医学与安全费用为29.9万美元，同比减少914.7万美元；前九个月费用为926.2万美元，同比减少2201.2万美元[188] - 2025年第三季度监管事务费用为95.7万美元，同比减少348.4万美元；前九个月费用为492.7万美元，同比减少748.6万美元[189] - 2025年前九个月，一般及行政费用为2197.6万美元，较2024年同期的3044.6万美元下降847万美元[190] - 2025年第三季度，一般及行政费用为398.7万美元，较2024年同期的1042.1万美元下降643.4万美元[190] 其他财务数据 - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为20.0亿美元，现金及短期投资总额为1370万美元[173] - 截至2025年9月30日，公司现金、现金等价物及短期投资总额为1371.2万美元，较2024年12月31日的4249.6万美元大幅减少2878.4万美元[199] - 2025年前九个月，经营活动所用现金净额为4524.3万美元，较2024年同期的4424.6万美元增加约100万美元[200][201] - 2025年前九个月，投资活动提供现金净额为970.8万美元，主要来自有价证券到期和出售所得1720万美元[200][202] - 2025年前九个月，融资活动提供现金净额为1610.1万美元，主要来自注册直接发行预融资权证和股票的净收益1480万美元，以及2023年ATM计划净收益150万美元[200][203] - 2025年前九个月，利息收入为58.3万美元，较2024年同期的151.3万美元下降93万美元[191] - 2025年前九个月，利息费用为289.8万美元，较2024年同期的359.8万美元下降70万美元[191][192] - 截至2025年9月30日，2023年ATM计划下仍有价值8720万美元的普通股可供出售[195] 研发与监管进展 - 公司已向FDA重新提交tab-cel的BLA，并获得受理，PDUFA目标行动日期为2026年1月10日[169] - FDA已于2025年5月解除了对ATA3219项目的临床搁置[166] 管理层讨论与指引 - 公司预计，截至2025年9月30日的现金及等价物，加上来自Pierre Fabre的潜在4000万美元里程碑付款，将提供显著的现金缓冲[204] 风险披露 - 截至2025年9月30日的九个月内，公司在利率风险、市场风险和外汇汇率风险披露方面无重大变化[212]