收入和利润 - 2025年前九个月净亏损为1273.65万美元，较2024年同期的1089.1万美元扩大16.9%[20] - 2025年第三季度净亏损为297.51万美元，较2024年同期的306.9万美元收窄3.1%[20] - 公司2025年第三季度净亏损为297.5万美元，较2024年同期的306.9万美元略有收窄[70] - 公司2025年前九个月净亏损为1273.6万美元，较2024年同期的1089.1万美元扩大16.9%[70] - 截至2025年9月30日的三个月，公司净亏损为297.5万美元，较2024年同期的306.9万美元改善3.1%[94] - 2025年第三季度每股基本和稀释净亏损为2.98美元，较2024年同期的9.04美元显著改善[20] 成本和费用 - 2025年前九个月研发费用为649.57万美元，较2024年同期的477.12万美元增长36.1%[20] - 2025年前九个月总运营费用为1167.78万美元，较2024年同期的1119.42万美元增长4.3%[20] - 2025年第三季度研发总支出为151.8万美元，较2024年同期的146.6万美元增长3.5%[70] - 2025年第三季度外部研发支出为119.4万美元，较2024年同期的83.9万美元大幅增长42.3%[70] - 2025年第三季度内部人员成本为32.4万美元，较2024年同期的62.7万美元下降48.4%[70] - 2025年第三季度一般及行政开支为113.1万美元，较2024年同期的167.6万美元下降32.5%[70] - 2025年第三季度总运营费用为264.8万美元，同比下降15.7%，主要得益于一般行政费用大幅减少54.5万美元（-32.5%）[94][96] - 2025年前九个月研发费用为649.6万美元，较2024年同期的477.1万美元增加172.5万美元，增幅达36.1%，主要由于一期临床试验成本增加约260万美元[99][100] - 2025年前九个月其他收入净额为9.5万美元，较2024年同期的30.3万美元大幅下降68.7%，主要因现金及现金等价物余额降低[99][102] - 2025年前九个月，公司股票薪酬总支出为572,268美元，其中研发支出191,401美元，一般及行政支出380,867美元[53] 现金流 - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为1163.27万美元，较2024年同期的892.74万美元增加30.3%[25] - 2025年前九个月融资活动提供现金净额为1167.16万美元，主要来自可转换本票和普通股发行[25] - 同期，公司经营活动所用现金约为1160万美元，预计未来将继续出现重大现金流出[30] - 2025年前九个月净现金用于运营活动约为1160万美元，较2024年同期的890万美元增加，主要因研发活动及交易相关费用增加[110] - 2025年前九个月融资活动提供的净现金约为1170万美元，来源包括2025年1月和6月的私募以及ATM股权发行计划[111] 现金状况与流动性 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为582.56万美元，与2024年12月31日的578.68万美元相比基本持平[17] - 公司预计基于当前运营计划，现有现金足以维持其持续经营至2026年第一季度[30] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物约为580万美元，预计基于当前运营计划可支撑至2026年第一季度[108][113] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为7317.56万美元[17] - 截至2025年9月30日的九个月期间，公司净亏损约1270万美元，累计赤字达7320万美元[30] 融资活动 - 2025年2月，公司签订备用股权购买协议，可在36个月内出售最多2000万美元普通股[30] - 2025年6月，公司通过发行可转换票据获得总收益约570万美元[30] - 2025年9月，公司通过ATM协议筹集总收益约234万美元[30] - 2025年1月私募配售净筹资约200万美元，扣除约25万美元的配售代理费及其他发行费用[57] - 2025年前九个月，公司根据SEPA协议出售并发行了89,902股普通股，净筹资约174万美元，扣除约10万美元的发行费用[57] - 2025年9月，公司根据ATM协议出售520,000股普通股，净筹资约225万美元，扣除约10万美元的发行费用[57] - 2025年6月，公司发行可转换本票，本金总额约570万美元[59] - 公司于2025年6月完成可转换票据私募（2025年6月融资），总收益约为570万美元，扣除承销商费用及其他发行费用后净收益约为490万美元[104] - 公司于2025年9月通过ATM股权发行计划出售52万股普通股，总收益约为234万美元[107] 可转换票据与权益工具 - 可转换票据的公允价值变动：2025年1月1日为0，期间增加约571.5万美元，价值变动约115.3万美元，转换后至9月30日公允价值为0[47] - 2025年7月27日，本票按每股8.3024美元的转换价自动转换为501,566股普通股[61] - 截至2025年9月30日财年的九个月和三个月内，公司分别确认了约115万美元和36万美元的本票公允价值增加[64] - 截至2025年9月30日，已发行认股权证可购买总计1,780,159股普通股，加权平均行权价为29.14美元，剩余加权平均合约期为4.5年[57] - 截至2025年9月30日，公司未归属股票期权相关的总补偿成本约为45万美元，预计在约1.0年的加权平均期内确认[53] - 2025年前九个月授予的股票期权加权平均公允价值为每股8.14美元[54] 公司行动（反向股票分割） - 公司2025年6月27日进行了1拆28的合股操作[20][22][25] - 2025年6月26日，公司进行1比28的并股，流通股从约1694.7万股减少至约60.5万股[32] - 公司于2025年6月26日进行了1比28的反向股票分割[75] 研发进展与临床试验 - 截至2025年9月30日，在Decoy20单次剂量和每周剂量研究中已累计入组45名参与者[81] - 在Decoy20与Tislelizumab的联合研究中，截至2025年11月已有6名可评估参与者，其中3名观察到疾病稳定[82] 其他财务数据 - 截至2025年9月30日，预付费用及其他流动资产为61.3万美元，较2024年底的83.2万美元减少[50] - 截至2025年9月30日，应付账款及其他流动负债为222.6万美元，较2024年底的331万美元减少[51] - 截至2025年9月30日，公司经营租赁负债剩余付款额约为9000美元，该租赁于2025年10月31日到期[116] 风险与宏观环境 - 宏观经济状况如通货膨胀和利率对公司融资能力及技术开发产生了负面影响[84] 会计、内控与法律 - 公司无任何表外安排[117] - 关键会计政策在截至2025年9月30日的九个月内无重大变更[120] - 财务报表编制基于美国公认会计原则并要求进行估计[119] - 截至2025年9月30日，公司的披露控制和程序有效[124] - 截至2025年9月30日的季度，财务报告内部控制无重大变更[125] - 财务报告内部控制的有效性存在固有局限性[123] - 公司作为较小报告公司无需提供市场风险定量披露[122] - 公司目前无未决重大法律诉讼[128] - 风险因素与2025年3月13日提交的10-K表格相比无重大变更[129] - 截至2025年9月30日的三个月内，公司董事或高管未采用或终止交易安排[133]