财务数据：收入和利润（同比环比） - 公司第三季度净亏损198万美元，同比扩大100.9%，归母普通股股东净亏损扩大至203.1万美元[332][348][349] - 公司前三季度净亏损346.56万美元，同比扩大16.8%，研发费用下降48.86万美元（70.7%）[332][356] - 截至2025年9月30日的九个月，公司净亏损为3,465,626美元，而2024年同期净亏损为2,968,271美元[364] - 截至2025年9月30日的九个月，归属于普通股股东的净亏损为3,515,993美元，而2024年同期为2,968,271美元[365] 财务数据：成本和费用（同比环比） - 第三季度研发费用为5.07万美元，同比大幅下降31.09万美元（86.0%），主要因临床及相关监管成本下降23.69万美元[332][340] - 第三季度管理费用为175.07万美元，同比激增112.9万美元（181.6%），主要因授予董事和高管的股票期权公允价值增加66.98万美元[332][343] - 第三季度临床及相关监管成本为1.34万美元，同比大幅下降23.69万美元[334][335][340] - 第三季度支付给荷兰癌症研究所的临床前研究费用为0美元，去年同期为7.63万美元[337] - 截至2025年9月30日的九个月，公司一般及行政费用为3,080,302美元，较2024年同期的2,267,890美元增加812,412美元，增幅为35.8%[357][358][359] - 一般及行政费用增加主要由于授予董事和高管的既得股票期权公允价值增加803,903美元，以及其他咨询和专业费用增加438,219美元[359] - 与LB-100相关的知识产权开发和保护费用在2025年第三季度降至16,853美元，较2024年同期的45,415美元下降28,562美元，降幅达62.9%[301] - 与LB-100相关的知识产权费用在2025年前九个月降至90,239美元，较2024年同期的192,238美元下降101,999美元，降幅为53.1%[301] - 2025年第三季度，公司根据MRI Global合同产生的成本为7200美元，同比下降20.5%（对比2024年同期的9062美元）[433] - 2025年前九个月，公司根据MRI Global合同产生的成本为4.21万美元，同比大幅增加122.1%（对比2024年同期的1.89万美元）[433] 财务数据：其他财务数据 - 公司第三季度确认数字资产公允价值变动未实现净亏损18.29万美元[332][347] - 第三季度利息收入为4430美元，同比增长208.3%[332][345] - 公司记录B系列可转换优先股8%累积股息5.04万美元[332][348] - 公司确认在2025年7月和2月以及2023年7月的股权融资中发行的认股权证符合权益分类要求，截至2025年9月30日及2024年12月31日，公司没有任何负债类认股权证[308] - 公司持有包括比特币和以太坊在内的数字资产，按其公允价值计量，未实现损益计入运营报表，并归类为流动资产[309] 业务表现：主要候选药物LB-100 - 公司的主要临床候选化合物为LB-100，专注于开发蛋白磷酸酶2A抑制剂[272] - 公司是一家临床阶段生物制药公司，主要专注于开发一种特定的蛋白磷酸酶抑制剂LB-100[312] - LB-100目前正在卵巢透明细胞癌、转移性结肠癌和晚期软组织肉瘤的临床试验中进行测试[313] - 截至2025年7月初，公司已被告知共有82名患者已接受或正在接受LB-100的实验性治疗[321] - 截至2025年9月30日，共有86名患者已接受或正在接受LB-100的实验性治疗[440] - 公司的主要候选药物LB-100与atezolizumab联合用药的结直肠癌研究因两例严重不良事件（SAEs）被暂停[438] 业务表现：临床试验进展与承诺 - 在结直肠癌研究中观察到的两例严重不良事件已导致该研究被机构审查委员会暂停，公司正在等待审查结果[318][322] - LB-100联合atezolizumab治疗微卫星稳定转移性结直肠癌的1b期临床试验已入组2名患者，计划总入组37名患者，预计患者招募将持续24个月[384] - 公司LB-100联合dostarlimab治疗卵巢透明细胞癌的1b/2期试验计划入组21名患者，预计初步疗效信号日期为2026年12月[381] - 公司与MD Anderson Cancer Center合作的卵巢透明细胞癌临床试验预计于2027年12月31日完成[400] - 公司与GEIS合作的软组织肉瘤临床试验1b部分已完成，剩余财务承诺为292,000美元，预计将在2025年12月31日前发生[381][399] - 公司预计将在2025年12月31日当季获得GEIS临床试验1b部分的毒性和初步疗效数据[396] - 与Netherlands Cancer Institute的临床试验协议规定由罗氏提供atezolizumab和财务支持，公司无任何临床试验成本报销义务[382] - 公司因与City of Hope终止小细胞肺癌临床试验协议，截至2025年9月30日已产生累计费用732,532美元，其中2024年九个月期间发生费用78,015美元，2025年同期为0美元[389][390] 业务表现：合作协议与相关成本 - 公司与Theradex签署的MD Anderson临床试验监督协议总成本估计约为95,000美元[404] - 截至2025年9月30日，公司为MD Anderson临床试验监督协议已发生总成本43,597美元，剩余承诺金额约为53,000美元[404][405] - 公司与Theradex签署的GEIS临床试验监督协议总成本估计约为153,000美元，其中72%支付给Theradex，28%用于软件成本[409] - 截至2025年9月30日，公司为GEIS临床试验监督协议已发生总成本61,058美元，剩余承诺金额约为91,000美元[409][410] - 公司与Theradex签署的Netherlands Cancer Institute临床试验监督协议总成本估计约为106,380美元[413] - 公司与美国国立卫生研究院（NIH）的专利许可协议规定，公司需支付2%的销售分成作为专利使用费，特定情况下可降至1%[418] - 公司对NIH的许可协议总承诺金额截至2025年9月30日约为1,765,000美元，预计在未来约20年内发生[422] - 公司与Netherlands Cancer Institute的研发合作修订协议将项目预算增加了500,000欧元，并将协议终止日期延长至2026年10月8日[430] - 截至2025年9月30日，公司根据某项协议产生的总成本为69.59万美元[432] - 截至2025年9月30日，公司根据MRI Global合同产生的总成本为38.26万美元[433] - 截至2025年9月30日，公司根据MRI Global合同的剩余承诺付款总额约为8.4万美元[434] - 公司与MicroCap Advisory LLC签订市场 awareness 协议，产生一次性设置费1.5万美元及每月现金费用12.5万美元，后于2025年9月5日终止[344] 财务状况与流动性 - 截至2025年9月30日，公司净亏损为3,465,626美元[274] - 截至2025年9月30日，公司经营活动现金使用量为1,982,720美元[274] - 截至2025年9月30日，公司可用现金为2,887,874美元[274] - 公司未履行的临床试验财务承诺总额约为510,000美元，预计持续至2027年12月31日[275] - 公司于2025年7月完成一笔505万美元的私募配售和一笔150万美元的注册直接发行[286] - 公司为满足纳斯达克最低股东权益要求，于2023年6月2日进行了1比10的反向拆股[284] - 公司目前没有产生收入的业务，且自成立以来一直为负经营现金流[273][276] - 公司的独立审计师对其持续经营能力表示重大疑虑[281] - 截至2025年9月30日，公司尚未开始任何创收运营，没有正向经营现金流，依赖筹集股权资本来满足运营需求[330] - 截至2025年9月30日的九个月，经营活动所用现金净额为1,982,720美元，较2024年同期的2,565,861美元有所改善[366][375] - 截至2025年9月30日的九个月，投资活动所用现金净额为2,637,360美元，主要用于购买数字资产[376] - 截至2025年9月30日的九个月，融资活动提供现金净额为6,469,002美元，主要来自2025年7月2日结束的私募净收益4,178,162美元以及注册直接发行的净收益[366][377] - 截至2025年9月30日，公司营运资本为4,912,254美元，较2024年12月31日的827,219美元增加4,085,035美元[366] - 截至2025年9月30日，公司持有现金2,887,874美元，预计现有现金资源可为当前配置的运营（包括LB-100临床试验）提供至少未来12个月的营运资金[366][370] - 截至2025年9月30日，公司根据临床试验协议的未发生财务合同承诺总额为510,000美元，预计持续至2027年12月31日[374][378] - 公司为GEIS临床试验制备新LB-100库存的计划已花费约1,144,000美元[395] - 截至2025年9月30日，公司在GEIS协议下已完成前四个里程碑的工作，累计发生费用685,107美元[398] - 公司通过修订协议免除了对GEIS临床试验2期部分约3,095,000美元的财务支持义务[397] 管理层讨论和指引 - 公司于2025年6月任命了新的董事长兼首席执行官[279] - 公司认为通胀或利率上升至今未对其运营产生重大影响，但未来运营成本可能面临通胀和利率压力[324] - 公司正在就符合其战略的潜在交易进行深入谈判[448] - 公司正在评估包括并购机会在内的各种方案以获取所需资本[449] - 公司无法保证其现金状况足以支持将任何药物化合物开发到能够创造可持续运营所需未来销售额的程度[450]