财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2025年第三季度授予和奖励收入为115.9万美元同比下降61.0%[149][150] - 2025年第三季度公司净亏损2667.5万美元同比扩大386.7%[149] - 2025年前九个月公司净亏损4950.1万美元同比扩大130.1%[149] - 可转换贷款公允价值变动导致2025年第三季度其他收入净额减少1464.3万美元[149] - 可转换贷款公允价值变动导致2025年第三季度亏损1460万美元，而2024年同期为收益690万美元[166] - 2025年前九个月净亏损为4950万美元，非现金项目调整额为3180万美元，营运资产和负债减少140万美元[178] - 2024年前九个月净亏损为2150万美元，非现金项目调整额为480万美元，营运资产和负债减少330万美元[182] - 2025年前九个月非现金项目中，可转换贷款公允价值变动损失1520万美元，各项贷款非现金利息支出1170万美元[178] - 2024年前九个月非现金项目包含可转换债务公允价值变动收益1730万美元，各项贷款非现金利息支出750万美元[182] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2025年第三季度研发费用为582.4万美元同比下降38.6%[149] - 研发总费用在2025年第三季度为582.4万美元，较2024年同期的948.5万美元下降38.6%（366.1万美元）[152]，在2025年前九个月为1764.7万美元，较2024年同期的2597.5万美元下降32.1%（832.8万美元）[152][153] - 临床试验费用大幅下降，2025年第三季度为53.1万美元，较2024年同期的324.4万美元下降83.6%[152][153]，2025年前九个月为179.4万美元，较2024年同期的762.3万美元下降76.5%[152][154] - 利息支出显著增加，2025年第三季度为430万美元，较2024年同期的290万美元增长48.3%[164]，2025年前九个月为1180万美元，较2024年同期的750万美元增长57.3%[165] - 人事相关成本在2025年第三季度为228.7万美元，较2024年同期下降20.4%[157]，在2025年前九个月为689.3万美元，较2024年同期下降16.9%[158] - 一般行政费用在2025年前九个月为890万美元，较2024年同期的990万美元下降100万美元，主要因咨询费减少[162] 财务数据关键指标变化：现金流 - 公司2025年前九个月净现金用于经营活动为1910万美元，较2024年同期的2960万美元减少1050万美元或35.5%[176][177] - 2025年前九个月投资活动净现金使用为50万美元，较2024年同期的200万美元减少150万美元或75%[176][183] - 2025年前九个月融资活动提供现金2495万美元，主要来自定期债务发行，较2024年同期的3496万美元减少1001万美元或28.6%[176][184] - 公司现金及现金等价物在2025年前九个月净增加538万美元，2024年同期为净增加338万美元[176] 业务线表现：AP-PA02 - AP-PA02在非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）的2期Tailwind研究中，治疗后第17天（P=0.05）和第24天（P=0.015）显示出铜绿假单胞菌菌落形成单位的统计学显著减少[122][123] - 在Tailwind研究中，约三分之一的AP-PA02单药治疗受试者表现出至少2-log的铜绿假单胞菌CFU减少，而安慰剂组无减少[123] 业务线表现：AP-SA02 - AP-SA02在2a期diSArm研究中，根据研究者评估，在AP-SA02的治愈测试点（第12天）临床应答率为88%（21/24），安慰剂组为58%（7/12），差异具有统计学意义（p=0.047）[134] - 在AP-SA02的diSArm研究中，根据临床疗效裁定委员会评估，AP-SA02组在抗生素治愈测试点和研究结束时临床应答率均为100%，安慰剂组无应答率分别为22%和25%（p=0.025；p=0.020）[134] - diSArm研究共纳入50名受试者，其中42名患者参与2a期研究，29名随机分配至AP-SA02组，13名分配至安慰剂组[132] - 在diSArm研究中，AP-SA02组和安慰剂组中耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）致病病原体占比均约为38%[132] - AP-SA02耐受性良好，无与研究药物相关的严重不良事件，有两例可能相关的不良事件[133] - AP-SA02治疗组在12天时治愈率更高更早且无应答或复发率为0%而安慰剂组约为25%[137] - 公司计划在2026年启动AP-SA02的关键三期试验[143] 管理层讨论和指引 - 公司预计现有资源足以支持其运营至2026年第一季度[115] - 公司与MTEC协议总奖励金额增至2620万美元协议期限延长至2026年3月31日[141][148] - MTEC奖项资金总额增加至2620万美元，协议期限延长至2026年3月31日[172] 其他重要内容：财务状况与融资 - 公司截至2025年9月30日现金及现金等价物为1480万美元累计赤字为3.772亿美元[145][146] - 2025年8月公司签订1500万美元信贷协议年利率14.0%到期日为2029年1月11日[147] - 公司截至2025年9月30日的现金及现金等价物为1480万美元，不足以支持未来12个月的运营[168] - 公司于2025年8月获得1500万美元贷款（August 2025 Loan），年利率14%，于2029年1月到期[169] - 公司于2025年3月获得1000万美元贷款（March 2025 Loan），年利率14%，于2026年3月到期[170] 其他重要内容：生产设施与外部资助 - 公司拥有约10,000平方英尺的cGMP药物生产套件，用于临床试验材料的生产、测试和放行[114] - 囊性纤维化基金会授予公司500万美元的治疗开发奖，并于2024年1月收到最后一笔30万美元的付款[120]