财务表现：净亏损 - 公司2025年前九个月运营亏损为640万美元，2024年同期为530万美元[147] - 截至2025年9月30日的三个月，公司净亏损为459.5万美元，而去年同期为净收入138.3万美元，亏损同比增加597.8万美元[168] - 截至2025年9月30日的九个月，公司净亏损扩大至1587.9万美元，相比去年同期的845.5万美元亏损，增加了742.4万美元[168] - 截至2025年9月30日的九个月，公司净亏损为1590万美元[193] - 2024年九个月净亏损为850万美元，经营活动所用现金净额为1250万美元[194] 费用分析：研发费用 - 截至2025年9月30日的三个月，研发费用为365.1万美元，同比增加123.6万美元，主要由于外包研究服务、顾问费用及技术访问费摊销增加[170] - 截至2025年9月30日的九个月，研发费用增至975.4万美元，同比增加463.9万美元，主要驱动因素为外包研究服务增加230万美元及人员相关成本增加130万美元[171][172] - 研发费用主要包括人员成本、顾问及合约组织费用、临床前及临床材料生产成本等[160] 费用分析：一般及行政费用 - 截至2025年9月30日的三个月，一般及行政费用为274.1万美元，同比减少17万美元，主要因遣散费及股权薪酬减少[173] - 截至2025年9月30日的九个月，一般及行政费用增至819.1万美元，同比增加173.7万美元，主要由于股权薪酬及咨询费用增加[174] - 一般及行政费用主要包括行政人员成本以及法律、审计等外部专业服务费用[164] 其他收入/支出 - 截至2025年9月30日的三个月，其他收入为179.7万美元，同比大幅减少489.8万美元，主要归因于负债类别权证公允价值变动收益减少560万美元[175] - 2025年九个月经营活动现金流与净亏损的差异包括280万美元股权激励、20万美元非现金租赁费用等非现金项目，部分被110万美元权证公允价值变动收益等抵消[193] 现金流状况 - 截至2025年9月30日的九个月，经营活动所用现金净额为1190万美元，较上年同期的1250万美元改善5.0%或62.6万美元[192][193] - 截至2025年9月30日的九个月，投资活动所用现金净额为5.9万美元，同比增加247.1%或4.2万美元[192] - 截至2025年9月30日的九个月，融资活动提供现金净额为1690万美元，同比大幅增长107.0%或875万美元[192][195] - 公司现金及现金等价物净增加495万美元，而去年同期为净减少438万美元，改善213.0%或933万美元[192] - 2025年九个月营运资本变动提供270万美元现金，主要来自应付账款增加200万美元以及预付费用减少80万美元[193] 融资活动与资金状况 - 公司运营主要通过发行可转换优先股等获得的净收益6380万美元来融资[147] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为860万美元，并通过私募、ATM增发及可转换票据等方式筹集资金[178][179][181][184] - 公司于2025年9月获得2000万美元可转换票据额度，并已提取第一笔500万美元资金，用于满足临床开发的里程碑需求[182][184] - 2025年融资活动现金流入主要来自向Juvenescence发行普通股净收入490万美元、与投资者签订证券购买协议收入490万美元以及可转换票据首次提款净收入490万美元[195] 持续经营能力与财务风险 - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为6020万美元，现金及现金等价物为860万美元[147] - 公司预计在可预见的未来将继续产生净亏损，研发和管理费用将继续增加[148][149][158][163] - 公司运营亏损、负现金流及累计赤字引发对其持续经营能力的重大疑虑[148] - 公司累计赤字为6020万美元，现有资金不足以支持未来12个月运营，对持续经营能力存在重大疑虑[186] 业务运营与收入前景 - 公司尚未有任何产品获批销售，预计在成功完成研发并获得监管批准前不会产生销售收入[150] - 公司预计将需要额外融资以继续产品研发，若融资失败则需延迟或缩减计划[150] 研发项目进展 - 美国FDA已对公司治疗帕金森病的主要研发项目SER-252的IND申请发出临床暂停通知[162]