财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2025年第三季度净亏损2558万美元，较2024年同期增加121万美元或5%[217] - 2025年前九个月净亏损7533万美元，较2024年同期减少254万美元或3%[221] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2025年第三季度研发支出2001万美元，较2024年同期减少136万美元或6%[217] - 2025年第三季度行政管理支出598万美元，较2024年同期增加163万美元或37%[217][218] - 2025年前九个月研发支出5843万美元，较2024年同期减少449万美元或8%[221] - 2025年前九个月行政管理支出1399万美元，较2024年同期增加300万美元或21%[221][222] 财务数据关键指标变化：现金流 - 2025年前九个月，公司经营活动所用现金净额为6652.5万美元[247] - 2025年前九个月，公司融资活动提供现金净额为6551.8万美元[247] - 2025年前九个月经营活动现金使用6650万美元，净亏损7790万美元[249] - 2024年前九个月经营活动现金使用6180万美元，净亏损7530万美元[250] - 2025年前九个月投资活动现金使用20万美元[251] - 2025年前九个月融资活动现金流入6550万美元[252] - 2024年前九个月融资活动现金流入7440万美元[252] 财务数据关键指标变化：流动性及资本资源 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物约为3510万美元[178] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物约为3510万美元[1][246] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为3510万美元[260] - 公司目前没有足够流动性，无法在不筹集额外资本的情况下支撑未来至少12个月的运营[178] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字约为5.893亿美元，而截至2024年12月31日约为5.114亿美元[176] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字约为5.893亿美元，而截至2024年12月31日为5.114亿美元[226] - 从成立至2025年9月30日，公司通过股权发行等融资活动净筹集约4.963亿美元现金[178] - 公司累计通过股权融资筹集净现金约4.963亿美元[1] - 截至2025年9月30日，2023年货架注册声明（2023 Shelf Registration Statement）下剩余可用额度为3.422亿美元[229] - 截至2025年9月30日，2024年5月ATM（May 2024 ATM）下剩余8000万美元融资能力[230] - 截至2025年9月30日，公司经营租赁义务现值为79.2万美元[254] - 公司开发项目IMU-838、IMU-935和IMU-856的不可取消合同义务总额约为250万美元[255] - 汇率波动对2025年前九个月净亏损的影响约为610万美元（假设汇率变动10%）[263] - 截至2025年9月30日，德国和澳大利亚子公司的净流动负债受外汇翻译风险影响为1460万美元[263] 融资活动 - 公司于2025年4月以每股0.90美元发行5,666,667股普通股，获得总收益约510万美元，净收益约470万美元[193][195] - 2025年4月股权融资（April 2025 Offering）总收益约510万美元，净收益约470万美元[234][236] - 公司于2025年5月发行预融资权证及系列权证，募集总收益约6,500万美元，若权证全部现金行权可再获最多1.3亿美元[196][199] - 2025年5月股权融资（May 2025 Offering）总收益约6500万美元，若认股权证全部以现金行权，公司可再获高达1.3亿美元总收益[240] - 2024年1月第一轮私募融资（January 2024 Financing）为公司筹集8000万美元[243] - 公司支付给融资代理机构的佣金费率通常为总收益的3%至6%[231][235][240] 业务线表现：vidofludimus calcium (IMU-838) 临床进展 - 三期ENSURE项目针对复发性多发性硬化症，两项试验共招募2221名患者（ENSURE-1: 1121名，ENSURE-2: 1100名）[165] - 三期ENSURE试验的顶线数据预计在2026年底前公布[165] - 药物vidofludimus calcium已在约2700名人类受试者中进行了测试[167] - 二期CALLIPER试验数据显示，与安慰剂相比，vidofludimus calcium在整体PMS人群中实现24周确认残疾改善的概率超过两倍，且具有统计学显著性[179] - 维地氟米钙在RRMS患者中长达5.5年的治疗显示，182名患者累计暴露约952治疗年，年化停药率仅约6.4%[180][184] - 在RRMS的2期EMPhASIS试验中，144周时92.3%患者无12周CDW，92.7%无24周CDW，共确认29次12周CDW事件[183] - 公司完成两项3期ENSURE试验入组，ENSURE-1入组1,121名患者，ENSURE-2入组1,100名患者，均随机接受30mg维地氟米钙或安慰剂[185] - 在PMS的2期CALLIPER试验中，维地氟米钙相比安慰剂降低了基于EDSS的24wCDW事件的相对风险[187][188] 业务线表现：IMU-856 临床进展 - 候选药物IMU-856在临床前研究中显示出剂量依赖性的体重增加减少和食物消耗降低效应[169] - IMU-856在乳糜泻1b期试验中显示剂量依赖性内源性GLP-1水平升高，160mg剂量组对比安慰剂p=0.003[191][192] 知识产权 - 公司于2025年9月获得美国专利商标局关于维地氟米钙治疗PMS的剂量强度的专利许可通知，专利保护期至2041年[182] 公司运营与风险 - 截至2025年11月3日，公司拥有约90名员工[160] - 公司收到纳斯达克不合规通知，因股价连续30个交易日低于1美元最低要求[201] - 公司有180天（至2025年12月24日）重新合规，否则可能面临退市[201][203] - 公司自2016年3月成立至2025年9月30日，研发总支出约为4.412亿美元[208]