财务表现:净亏损 - 公司2025年第三季度净亏损为1360万美元,相比2024年同期的2300万美元亏损有所收窄[127] - 公司2025年前九个月净亏损为6320万美元[107] - 截至2025年9月30日九个月,公司净亏损为6318万美元,较上年同期的6224万美元扩大94万美元[133] - 截至2025年9月30日的九个月,净亏损为6320万美元,被3430万美元的非现金费用部分抵消[159] 财务表现:累计赤字与现金状况 - 截至2025年9月30日,公司累计赤字为7.183亿美元[107] - 截至2025年9月30日,公司现金及现金等价物、受限制现金、有价证券和长期投资总额为8340万美元[107] - 截至2025年9月30日,公司现金及现金等价物、限制性现金、有价证券和长期投资总额为8340万美元[147] 费用分析:研发费用 - 2025年第三季度研发费用为910万美元,远高于2024年同期的60万美元[127] - 研发费用从2024年第三季度的60万美元增至2025年同期的910万美元,净增约860万美元,主要因与ImmuneOnco合作相关活动[129] - AXN-2510/IMM2510项目的研发费用从2024年第三季度的43.7万美元大幅增至2025年同期的904万美元[130] 费用分析:一般及行政费用 - 2025年第三季度一般及行政费用为590万美元,低于2024年同期的1070万美元[127] 费用分析:其他费用 - 2025年前九个月重组和减值费用为1660万美元[119] - 总运营费用从截至2024年9月30日九个月的6172万美元增至2025年同期的6902万美元,净增730万美元[133] - 在研研发费用从2024年第三季度的1000万美元降至2025年同期的0美元,净减少1000万美元[128] 产品研发进展:AXN-2510/IMM2510临床数据 - 在研产品AXN-2510/IMM2510的1期临床试验中,17名可评估疗效的鳞状非小细胞肺癌患者客观缓解率为35.3%[109] - 在研产品AXN-2510/IMM2510的2期临床试验中,21名可评估疗效患者的部分缓解率为62%[109] 合作与里程碑:与ImmuneOnco的合作 - 公司合作伙伴ImmuneOnco截至2025年6月30日已在AXN-2510/IMM2510的临床试验中入组150名患者[104] - 公司于2024年向ImmuneOnco支付了1000万美元的首付款,并在同年全额计入研发中无形资产费用[151] - 公司在2025年8月因AXN-2510获得美国IND批准而支付了1000万美元的里程碑款项,并在2025年第二季度全额计入研发中无形资产费用[153] - 公司在2025年8月支付了第三笔500万美元的研发预付款,截至2025年9月30日,尚有160万美元预付款未摊销[152] - ImmuneOnco有资格获得高达21亿美元的潜在里程碑付款,包括27亿美元的长期研发和监管里程碑以及18亿美元的商业里程碑[154] 融资与资本状况 - 公司通过ATM计划在2025年前九个月出售185,837股普通股,获得净收益660万美元[145] - 公司基于当前运营计划,相信现有资金足以支撑其运营支出和资本支出需求至2026年以后[148] - 公司于2025年3月获批一项计划,可不时发售总价值高达2亿美元的普通股、优先股、债务证券或认股权证[144] 现金流活动 - 截至2025年9月30日的九个月,经营活动所用现金为2950万美元,相比2024年同期的4510万美元有所减少[158] - 截至2025年9月30日的九个月,投资活动提供现金1770万美元,主要来自有价证券投资提供的2730万美元[161] - 截至2025年9月30日的九个月,融资活动提供现金730万美元,主要来自ATM计划的660万美元净收益[163] 债务与承诺 - 截至2025年9月30日,与Tarzana设施相关的贷款未偿还本金为8560万美元[141] - 截至2025年9月30日,公司未来最低租赁承诺付款额为30万美元[155] 公司状态 - 公司是新兴成长公司,此 status 可能持续至2026年12月31日,或直至达到年总收入12.35亿美元等其他条件[170]
Instil Bio(TIL) - 2025 Q3 - Quarterly Report