收入和利润 - 净亏损为1290.8万美元，同比收窄12%[100] - 截至2025年9月30日的九个月，公司净亏损为4147万美元，较2024年同期的2936.6万美元扩大41%[103] 成本和费用 - 总运营费用为1433.4万美元，同比下降15%[100] - 研发费用为973万美元，同比下降23%，主要因denifanstat的III期MASH项目临床费用减少[100] - 外部研发费用为851.9万美元，同比下降30%，其中denifanstat相关费用下降51%至578.4万美元[101] - 临床开发与研究费用为330.5万美元，同比下降62%[100] - 制造与非临床费用为484.2万美元，同比增加81%，部分由于向CMO支付了250万美元预付款[100] - 一般及行政费用为460.4万美元，同比增加8%[100] - 研发费用为3232万美元，较2024年同期的2422.8万美元增加809.2万美元，增长33%[103] - 临床开发和研究的费用增加528.4万美元，增长40%，主要由于denifanstat针对MASH的3期项目以及TVB-3567的1期临床试验[103][104] - 制造和非临床费用增加219万美元，增长33%，主要由于2025年9月签订CMO条款清单产生的250万美元预付款[104] - TVB-3567的外部研发费用为495.5万美元，较2024年同期的22.3万美元大幅增加473.2万美元，增幅2122%[105] 其他财务数据 - 其他收入为142.6万美元，同比下降38%[100] - 2025年前九个月，公司总其他收入为465.4万美元，较2024年同期的689.3万美元减少223.9万美元，下降32%[103] - 截至2025年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券总额为1.255亿美元[111] - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为3381.7万美元，主要用于资助denifanstat和TVB-3567的临床开发及制造活动[120] - 2025年前九个月投资活动所用现金净额为980.2万美元，主要用于购买8980万美元的有价证券[123] - 公司预计现有现金余额足以支持未来至少12个月的运营支出[119] 产品临床数据 - 在F3 mITT人群中，denifanstat组49%患者肝纤维化改善≥1级，安慰剂组为13%[85] - 在F3 mITT人群中，denifanstat组34%患者肝纤维化改善≥2级，安慰剂组为4%[85] 公司治理与合规 - 公司截至2025年9月30日的九个月内，关键会计估计或估计方法未发生重大变化[127] - 公司作为新兴成长公司，其总年收入达到12.35亿美元或以上时将终止该身份[129] - 公司新兴成长公司身份将于2028年12月31日自动终止[129] - 公司非关联方持有权益证券市值超过7亿美元时，将被视为大型加速申报公司[129] - 公司在前三年期间发行超过10亿美元的非转换债务证券时将终止新兴成长公司身份[129] - 公司作为较小报告公司，非关联方持股市值低于7亿美元且最近财年收入低于1亿美元[130] - 较小报告公司身份可维持的条件为非关联方持股市值低于2.5亿美元[130] - 较小报告公司身份可维持的另一条件为年收入低于1亿美元且非关联方持股市值低于7亿美元[130] - 作为较小报告公司，其年度10-K报表可仅提供两个最近财年的经审计财务报表[130] - 公司作为较小报告公司，无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[132]