收入和利润表现 - 2025年第三季度产品收入为43.7602万美元，2024年同期为13.5293万美元[175] - 2025年第三季度毛亏损为10.0088万美元，2024年同期为毛利润2.3606万美元[175] - 2025年前九个月产品收入为70.2086万美元，2024年同期为36.5939万美元[175] - 产品净收入为43.76万美元，同比增长223.45%，主要由于国内商业销售在第二季度断货后补充供应链[177][178] - 毛利率转为-22.87%，而去年同期为17.45%，主要由于计提了43.66万美元的临近过期库存减值，去年同期仅为1165美元[177][183] - 公司净亏损为231.63万美元，去年同期为215.98万美元[176] - 截至2025年9月30日的九个月，公司产品净收入为702,086美元，较2024年同期的365,939美元增长91.86%[195] - 截至2025年9月30日的九个月，公司毛利率为5.85%，较2024年同期的27.12%显著下降，主要由于存货减值436,596美元[195][200][201] 成本和费用 - 总运营费用为231.64万美元，同比增长7.48%，其中研发费用下降13.86%至80.98万美元，而一般行政费用增长24.00%至150.66万美元[186] - 一般行政费用增加部分源于销售、广告和促销费用大幅上升至41.47万美元，去年同期为4.76万美元[189] - 截至2025年9月30日的九个月，公司研发费用为1,467,283美元，较2024年同期的4,372,571美元下降66.44%[203][204] - 截至2025年9月30日的九个月，公司一般及行政费用为4,805,648美元，较2024年同期的3,419,747美元增长40.53%[203][206] - 一般及行政费用增至480.56万美元，相比去年同期的341.97万美元增加了40.5%[214] - 巴贝斯虫病试验的研发费用为110.93万美元，相比去年同期的84.63万美元增加了31.1%[214] 研发活动与收入 - 研发收入为9.096万美元，同比增长609.63%，主要得益于新的USAMMDA合同[184][185] - 研发费用中包含与tafenoquine巴贝斯虫病试验相关的直接成本65.68万美元，占研发费用的81%[187] - 截至2025年9月30日的九个月，公司研发收入为390,630美元，较2024年同期的43,177美元增长804.72%[202] 产品销量表现 - Arakoda在美国药房和配药点的销量为1505盒（16片盒装等效），同比增长14%[180] - Kodatef在澳大利亚和新西兰市场的销量为552盒，同比增长33%，另有900盒按新协议销售，不参与历史利润分成[181] - 截至2025年9月30日的九个月，公司Arakoda产品在药房和药局的销量为4,166个16片装标准盒，较2024年同期的3,642个增长14%[197] 现金流状况 - 2025年前九个月运营活动所用净现金为515.6566万美元，2024年同期为400.9871万美元[160] - 截至2025年9月30日的九个月，公司经营活动所用现金净额为5,156,566美元，较2024年同期的4,009,871美元增加28.60%[212] - 经营活动所用现金净额为515.66万美元，相比去年同期的400.99万美元增加了28.6%[214] - 投资活动产生的现金净额为162.53万美元，相比去年投资活动所用现金188.70万美元有显著改善[215] - 融资活动提供的现金净额为597.91万美元，相比去年同期的705.26万美元减少了15.2%[216] - 截至2025年9月30日的九个月，公司现金及现金等价物净增加2,456,426美元，较2024年同期的1,158,203美元增长112.09%[212] 融资与资本活动 - 2025年7月直接注册发行获得净收益约428.13万美元[156] - 2025年ATM协议下出售股票获得净收益19.6356万美元[159] - 2025年股权及权证发行获得的净收益总额为599.43万美元[216] - 认股权证行权所得款项为2804美元，相比去年同期的9990美元减少了71.9%[217] - 公司为高管绩效奖金净股份结算预扣了价值1.8万美元的股票以缴纳税款[217] 财务状况与流动性 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为411.5779万美元，较2024年12月31日的165.9353万美元有所增加[160] - 公司估计现有资金足以维持运营至2026年3月31日，假设无额外融资[160] - 截至2025年9月30日，合同义务总额为163.9415万美元，其中一年内到期的部分为140.0119万美元[167][168] 其他财务数据 - 利息及其他收入净额为8739美元，去年同期为净支出4.16万美元，改善主要源于衍生负债公允价值变动亏损减少3.56万美元及其他收入增长89.80%[190] - 截至2025年9月30日的九个月，公司衍生负债公允价值变动产生损失156,445美元，而2024年同期为收益1,683,034美元[208][210] - 截至2025年9月30日的三个月，公司衍生负债公允价值变动损失为21,103美元，较2024年同期的56,712美元有所减少[192] - 公司从大额存单到期中获得170.80万美元的收益[215] - 截至2025年9月30日，衍生金融负债包含或有支付安排[229] 市场与业务指引 - 巴贝斯虫病治疗的总可寻址市场估计为11亿美元[158]