净亏损 - 2025年第三季度净亏损1008.3万美元，较2024年同期的1883.8万美元亏损收窄46.5%[21] - 2025年前九个月净亏损3185.3万美元，较2024年同期的3789.4万美元亏损收窄15.9%[21] - 截至2025年9月30日，公司净亏损为3185.3万美元，相比2024年同期的3789.4万美元，亏损收窄15.9%[29] - 截至2025年9月30日的三个月，公司净亏损为1008.3万美元，较2024年同期的1883.8万美元减少875.5万美元，降幅达46%[138] - 2025年前九个月净亏损为3185.3万美元，较2024年同期的3789.4万美元减少604.1万美元，降幅为16%[142] - 公司2025年第三季度净亏损为1010万美元，较2024年同期的1880万美元下降46%[121] - 公司2025年前九个月净亏损为3190万美元，较2024年同期的3790万美元下降16%[121] - 截至2025年9月30日三个月及九个月，公司净亏损分别为1008.3万美元和3185.3万美元，基本和稀释后每股亏损分别为0.60美元和2.09美元[103] 每股亏损 - 2025年第三季度普通股每股基本和稀释后净亏损为0.60美元，较2024年同期的1.39美元改善56.8%[21] - 截至2025年9月30日三个月及九个月，公司净亏损分别为1008.3万美元和3185.3万美元，基本和稀释后每股亏损分别为0.60美元和2.09美元[103] - 截至2025年9月30日九个月，未计入稀释每股亏损计算的潜在稀释证券约为601.9326万股[104] 研发费用 - 2025年第三季度研发费用为503.9万美元，较2024年同期的720.8万美元下降30.1%[21] - 2025年前九个月研发费用为1982.3万美元，较2024年同期的2294.7万美元下降13.6%[21] - 2025年第三季度研发费用为503.9万美元，较2024年同期的720.8万美元减少216.9万美元，降幅为30%，主要因ELI-002 7P二期临床试验患者入组推进导致成本减少[138][139] 运营费用 - 2025年第三季度总运营费用为804.5万美元，较2024年同期的1034.4万美元减少229.9万美元，降幅为22%[138] - 2025年第三季度临床试验费用为105.4万美元，较2024年同期的375.7万美元大幅下降72%[114] - 2025年第三季度员工相关研发费用为207.3万美元，较2024年同期的199.5万美元增长4%[114] - 2025年第三季度化学、制造和控制费用为45.6万美元，较2024年同期的47.6万美元下降4%[114] - 2025年第三季度员工相关行政费用为133.3万美元，较2024年同期的84.6万美元增长58%[114] - 2025年第三季度专业费用及其他行政费用为167万美元，较2024年同期的229万美元下降27%[114] 其他费用/收益净额 - 2025年前九个月其他费用净额为298.1万美元，较2024年同期的638.4万美元减少340.3万美元，降幅53%，主要因权证负债公允价值变动以及先前发行确认的损失所致[142][145] - 2025年前九个月，认股权证负债公允价值变动产生收益317.7万美元，相比2024年同期的327.9万美元，变化-3.1%[29] - 2025年第三季度及前九个月，公司认股权负债公允价值变动分别为180万美元和320万美元[48] - 2025年前九个月，公司因认股权证公允价值重估确认损失320万美元[77] 基于股票的补偿/股权激励费用 - 2025年前九个月，基于股票的补偿费用为192.5万美元，相比2024年同期的98.8万美元，增长94.8%[29] - 2025年前九个月，公司确认的股权激励费用总额为192.5万美元，其中研发费用75.5万美元，一般行政费用117万美元[68] 现金及现金等价物 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为2061.1万美元，较2024年12月31日的1761.8万美元增长17.0%[19] - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物为2061.1万美元，相比2024年12月31日的1210万美元，增长70.3%[29][43] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为2060万美元，累计赤字为2.26亿美元[121] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为2060万美元，累计赤字为2.26亿美元[146] 经营活动现金流 - 2025年前九个月，经营活动所用现金净额为3015.5万美元，相比2024年同期的2832.4万美元，现金流出增加6.5%[29] - 2025年前九个月运营活动所用现金净额为3015.5万美元，主要包括3185.3万美元的净亏损、490万美元的资产和负债变动以及660万美元的非现金费用[148][149] 融资活动现金流 - 2025年前九个月，融资活动提供现金净额为3183.2万美元，主要来源于2025年1月发行募集的914.3万美元、2025年6月本票募集的986.6万美元以及市场发行募集的1138.5万美元[29] - 2025年前九个月融资活动提供的现金净额为3183.2万美元，主要来自ATM发行（1140万美元）、2025年1月发行（910万美元）和2025年6月本票融资（990万美元）[148][152] - 2025年前九个月通过股权融资活动（包括ATM发行、认股权证行使等）净增加资本约3170.5万美元[24] 股权融资活动 - 2025年前九个月，公司通过2024年ATM计划以每股9.68美元的加权平均价格发行并出售1,176,449股普通股，扣除销售佣金后获得净收益约1,140万美元[60] - 2025年1月，公司完成注册直接发行，出售1,261,830股普通股及认股权证，扣除费用后获得净收益920万美元[64] - 2025年6月，公司发行本金为1,000万美元的优先担保本票，并附带可认购103,225股普通股的认股权证[65] - 2024年3月私募融资净收益约600万美元，2024年7月公开发行净收益约1090万美元[106][108] 债务融资活动 - 2024年8月公司发行2000万美元年利率3%的高级有担保可转换票据，净收益约1970万美元[93][94] - 2025年3月公司将上述可转换票据全额转换为350.0573万股普通股，清偿本金2000万美元及应计利息30万美元[96] - 2025年6月公司发行1000万美元高级有担保票据，净收益约990万美元，票据附带可购买10.3225万股普通股的认股权证，公允价值60万美元[97][98][99] 加权平均流通股数 - 2025年第三季度加权平均流通股数为16,692,476股，较2024年同期的13,582,345股增长22.9%[21] 股东权益与累计赤字 - 截至2025年9月30日，股东权益为381.6万美元，相比2024年12月31日的负1131.2万美元有显著改善[19] - 截至2025年9月30日，累计赤字为2.26亿美元[32] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为2060万美元，累计赤字为2.26亿美元[121] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为2060万美元，累计赤字为2.26亿美元[146] 长期债务 - 长期债务净额从2024年12月31日的2003.4万美元降至2025年9月30日的972.0万美元，降幅达51.5%[19] 资产变动（非现金及现金等价物） - 截至2025年9月30日，以公允价值计量的货币市场基金资产为618.9万美元，相比2024年12月31日的1210万美元，下降48.9%[43] - 截至2025年9月30日，公司预付及其他流动资产总额为85.4万美元，较2023年12月31日的189.7万美元下降55.0%[49] - 截至2025年9月30日，公司财产和设备净值为32.8万美元，较2023年12月31日的48.3万美元下降32.1%[51] - 截至2025年9月30日，公司长期预付资产为80万美元，较2023年12月31日的60万美元增长33.3%[52] - 截至2025年9月30日，公司总资产为2828.4万美元，与2024年底的2817.8万美元基本持平[114] 负债与应计费用变动 - 截至2025年9月30日，认股权证负债的公允价值为387.7万美元，相比2024年12月31日的282.8万美元，增长37.1%[43] - 截至2025年9月30日，公司应计费用总额为521.3万美元，较2023年12月31日的841.5万美元下降38.0%[53] - 截至2025年9月30日，租赁负债总额为637.8万美元，现值为533.7万美元[92] 股票期权与认股权证 - 截至2025年9月30日，公司未行权股票期权为2,464,007份，加权平均行权价为13.81美元，总内在价值为1,050.5万美元[67] - 截至2025年9月30日，与未归属股票期权奖励相关的未确认薪酬费用为510万美元，预计在约2.7年的加权平均期内确认[67] - 2025年1月发行认股权证的公允价值为970万美元，行权价为每股7.80美元[79] - 2025年6月发行的认股权证公允价值为60万美元，可购买103,225股普通股，行权价为每股7.75美元[80] - 截至2025年9月30日，公司流通在外认股权证总计6,188,021份，加权平均行权价为4.69美元，加权平均剩余合约年限为4.0年[82] 租赁信息 - 波士顿办公室及实验室租赁总租金为1110万美元，确认使用权资产和租赁负债均为800万美元[89] - 截至2025年9月30日九个月，经营租赁现金流出为101.2万美元，去年同期为109.6万美元[91] 研发相关协议与里程碑 - 2025年第三季度及前九个月，公司从与GI研究基金会的第三项资助协议中获得研发费用报销分别为0美元和80万美元[56] - 2024年前九个月，公司根据许可协议条款因达成临床试验里程碑记录许可费用40万美元，2025年同期无此类费用[86] - 公司需支付最高达2090万美元的里程碑款项，包括后期研发和商业里程碑[87] 折旧费用 - 2025年第三季度及前九个月，公司财产和设备折旧费用分别为10万美元和20万美元[51] 持续经营能力与流动性展望 - 公司持续经营能力存在重大疑问，预计未来将继续产生重大经营亏损和负现金流[33] - 公司预计现有现金将维持运营至2026年第二季度，但对持续经营能力存在重大疑虑[122][125] - 公司预计现有现金及现金等价物足以支撑其计划运营至2026年第二季度[154] - 公司运营亏损、负经营现金流及累计赤字，加上未来12个月所需额外资本，对其持续经营能力产生重大疑虑[147] 公司身份与合规 - 公司作为新兴成长公司和小型报告公司，可延迟采用新会计准则，直至其适用于私营公司[159] - 公司新兴成长公司身份最早将于2026年12月31日终止[161] - 公司总年收入达到或超过12.35亿美元时将终止新兴成长公司身份[161] - 非关联方持有权益证券市值超过7亿美元时，公司将被视为大型加速申报公司[161] - 公司在过去三年内发行超过10亿美元的非可转换债务证券将终止新兴成长公司身份[161] - 截至2025年9月30日，公司的披露控制和程序是有效的[166] - 在截至2025年9月30日的季度内，公司财务报告内部控制未发生重大变化[167] 法律诉讼与风险因素 - 公司认为目前不存在可能对其业务产生重大不利影响的法律诉讼[169] - 与截至2025年3月31日和6月30日的10-Q季度报告相比，公司风险因素未发生重大变化[171] 高管交易计划 - 在截至2025年9月30日的财季内，公司董事或高管未采用、修改或终止任何10b5-1交易计划[175]