收入和利润变化 - 2025年第三季度营收为30.37万美元，较2024年同期的40.69万美元下降约25%[16] - 2025年前九个月营收为51.18万美元，较2024年同期的181.21万美元大幅下降约72%[16] - 2025年第三季度净亏损为878.37万美元，较2024年同期的382.74万美元扩大约129%[16] - 2025年前九个月净亏损为1970.2万美元，较2024年同期的2925.27万美元收窄约33%[16] - 2025年前九个月运营亏损为1657.55万美元，较2024年同期的2734.29万美元收窄约39%[16] - 截至2025年9月30日的九个月净亏损为1970万美元，较2024年同期的2925万美元亏损收窄32.6%[24] - 2025年第三季度，公司确认收入约30万美元，同比下降25%[57] - 2025年前九个月，公司确认收入约50万美元，同比下降72%[57] - 2024年第三季度净亏损为382.7405万美元[19] - 2024年第二季度净亏损为1430.6704万美元[19] - 2024年第一季度净亏损为1111.8572万美元[19] - 2024年前九个月累计净亏损为2929.2681万美元[19] - 2025年第三季度净亏损为878万美元[22] - 2025年第二季度净亏损为237万美元[21] - 2025年第一季度净亏损为855万美元[21] 成本和费用 - 2025年前九个月因债务清偿造成损失538.47万美元[16] - 2025年前九个月，公司记录的利息支出约为80万美元[111] - 2025年前九个月，股权激励费用总额为70,033美元，相比2024年同期的97,509美元下降了28%[197] - 在截至2024年9月30日的三个月和九个月期间，公司分别记录了约1.9万美元和5.4万美元的与该咨询协议相关的费用[210] 现金流和融资活动 - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为658.8万美元，较2024年同期的957.8万美元减少31.2%[24] - 2025年前九个月融资活动提供现金净额为790.6万美元，主要来自D系列优先股和认股权证发行收入930.1万美元及普通股销售收入639.2万美元[24] - 发行普通股和认股权证获得融资765.029万美元[19] - 与认购负债相关的股票发行获得融资513.4247万美元[19] - 发行D系列优先股获得融资535万美元[21] - 通过股权信贷额度（ELOC）发行普通股，第二季度融资137万美元[21] - 通过股权信贷额度（ELOC）发行普通股，第一季度融资503万美元[21] - 结算认购协议负债获得融资99.5万美元[21] - 2025年前九个月，公司根据股权信贷额度（ELOC）获得收益6,391,655美元，并记录了1,498,595美元的视同股息[172] - 公司于2025年第三季度完成D轮融资，并于2025年10月完成E轮融资，为近期运营提供现金流支持[39] 资产和商誉变化 - 现金从2024年12月31日的64.65万美元增至2025年9月30日的83.66万美元，增长约29%[14] - 总资产从2024年12月31日的2818.16万美元下降至2025年9月30日的1967.89万美元，减少约30%[14] - 商誉从2024年12月31日的2704.9万美元减少至2025年9月30日的1818.03万美元，下降约33%[14] - 截至2025年9月30日，公司现金余额为83.7万美元，但截至2025年11月10日，现金余额增至约610万美元[38][39] - 截至2025年9月30日，存货总额为151,556美元，较2024年12月31日的64,079美元增长约137%[66] - 截至2025年9月30日，预付费用及其他流动资产为311,362美元，较2024年12月31日的213,971美元增长约45%[67] - 截至2025年9月30日，商誉余额为18,180,299美元，在2025年前九个月累计确认了约1,150万美元的商誉减值损失[72][73] - 在截至2024年9月30日的九个月内，公司记录了约1,550万美元的商誉减值损失[73] - 在截至2024年9月30日的九个月内，公司记录了约350万美元的无形资产减值损失[71] 债务和金融工具 - 2025年前九个月因债务清偿造成损失538.47万美元[16] - 四月Veru票据未偿还本金自2024年4月20日起按年利率10%计息[91] - 九月Veru票据本金为500万美元，原定于2024年9月30日到期[91] - 若在2024年12月31日前全额现金还款，九月Veru票据应付本金可从500万美元降至350万美元[102] - 2025年8月7日，九月Veru票据本金增加10万美元至510万美元[105] - 2025年8月28日，九月Veru票据本金再次增加10万美元至520万美元[107] - 截至2025年9月22日，应付Veru票据总额约为880万美元[108] - 2025年9月22日，公司以约630万美元现金及股权资产结清Veru票据全部债务[109] - 此次债务清偿导致公司确认债务清偿损失约351.7万美元[109] - 公司向关联方PMX投资者发行了本金为500万美元、年利率4%的债券[115] - 保险融资应付票据总额约为50万美元，年利率7.25%，每月分期付款额约为52,768美元，最后付款截止日为2025年11月17日[122] - 截至2025年9月30日，公司确认因Keypoint票据注销造成损失1,867,908美元[125] - 2025年第三季度和前三季度，债务折扣摊销额均为约10万美元，未摊销债务折扣从2024年12月31日的5,000美元降至2025年9月30日的4,000美元[126] - 2025年2月至8月期间，公司共发行了6笔Keypoint应付票据，总本金金额为754,119美元，其中原始发行折扣为113,118美元[129] - 公司在截至2024年12月31日的一年内向持股5%的PMX投资者发行了本金为500万美元的非可转换债券[209] 金融负债公允价值变动 - 截至2025年9月30日，公司按公允价值计量的金融负债总额为13,856,149美元，全部归类为第三层级[50] - 截至2024年12月31日，公司按公允价值计量的金融负债总额为4,166,089美元，全部归类为第三层级[50] - 关联方认购协议负债的公允价值从2024年12月31日的4,123,000美元降至2025年9月30日的0美元，前三季度确认公允价值变动损失3,128,000美元[132] - 或有认股权证负债从2024年12月31日的43,089美元增加至2025年9月30日的53,149美元，前三季度公允价值变动增加9,795美元[134] - 截至2025年9月30日，D系列认股权证负债公允价值为12,815,000美元，衍生金融负债公允价值为988,000美元，自2025年9月22日发行以来认股权证负债公允价值减少1,934,000美元[138] - 与D轮融资相关的认股权证负债公允价值在发行日（2025年9月22日）和2025年9月30日分别为1,474.9万美元和1,281.5万美元[161] - 与D轮融资相关的嵌入式衍生负债公允价值在发行日（2025年9月22日）和2025年9月30日分别为77.2万美元和98.8万美元[161] - 公司因D轮融资中负债类工具公允价值超过所分配收益，确认发行损失254.3329万美元[162] - 截至2025年9月30日，与或有认股权证负债相关的公允价值为53,149美元，较2024年12月31日的43,089美元增加了23%[183][185] 股本和股权交易 - 2025年前九个月加权平均流通股数增至72.74万股，而2024年同期为9491股[16] - B系列优先股转换为普通股，金额为6423.6085万美元[19] - 截至2024年9月30日，公司普通股股本为11956.3951万美元[19] - 公司于2024年9月24日及2025年6月13日分别进行了1:40和1:85的普通股反向股票分割[32][33] - 2023年10月3日，公司发行3,000股A系列可转换优先股以结算欠Veru的300万美元应付票据，该等股份已于2024年9月24日全部转换为普通股[144] - 所有2,696,729股B类优先股于2024年9月24日转换为79,315股普通股[148] - 2025年9月30日，C类优先股流通数量为7股，账面价值为1.7千美元[154] - 2025年前九个月，公司以171万美元赎回1,369股C类优先股[154] - 2025年7月16日，公司将C类优先股转换价格下调至3.50美元，1,920股据此转换为普通股[154] - 2025年9月22日，公司通过D轮私募融资发行16,099股D类优先股及可认购4,362,827股普通股的认股权证，总购买价格约为1,290万美元，净现金收益为930万美元[157] - D类认股权证的行权价格为每股3.6896美元[157] - 2024年10月2日，公司签订普通股股权信用额度协议，可出售最高2,500万美元新发行普通股[169] - 截至2025年9月30日，公司普通股流通股数量为1,560,668股，相比2024年12月31日的138,270股，增长了1,028%[173] - 截至2025年9月30日，公司流通在外认股权证为4,376,652份，加权平均行权价为每股5.48美元，可转换为4,376,652股普通股[180] - 与D系列优先股融资相关发行的认股权证，其公允价值约为12,815,000美元，被列为负债[182] - 2025年前九个月，股票期权奖励的加权平均行权价从13,258.74美元上升至14,089.83美元，未行权期权数量从162份减少至120份[188] - 2025年8月15日，公司向董事会成员授予了2,492股限制性股票，授予日加权平均公允价值为每股370.44美元[190][192] - 截至2025年9月30日，公司2022年股权激励计划下尚有6,165股普通股可供未来发行[187] - 根据认购协议的补足条款，公司于2025年6月24日发行了241,514股普通股，记录普通股2美元，资本公积995,036美元[128] 业务线和战略重点 - 公司已放弃ENTADFI的商业化，其资产于2024年6月30日全额减值353.1万美元[24][30] - 公司于2023年12月15日收购Proteomedix AG及其诊断产品Proclarix，目前专注于Proclarix的商业化[28][37] - Proteomedix与LabCorp的许可协议包含最高250万美元的里程碑付款，并于2023年收到约50万美元的初始许可费[78][80] - Proteomedix与Immunovia AB的许可协议包括一笔30万美元的不可退还预付款，该款项已在2025年第三季度确认为许可收入[84] - 2025年9月24日，公司终止了与Ocuvex的合并协议，并支付了302,343.55美元的终止费用[204] 地区和市场表现 - 2025年第三季度，其他收入为296,269美元，全部来自欧盟地区[59] - 2025年前九个月，产品销售收入为220,455美元，其中93%来自欧盟，7%来自非欧盟（英国）地区[59] - 2024年前九个月，产品销售收入为79,441美元，其中84%来自美国，16%来自非欧盟（英国）地区[61] 客户集中度 - 2025年第三季度，客户A贡献了开发服务收入的100%和其他收入的100%[61] - 2025年前九个月，客户A贡献了开发服务收入的100%和产品销售收入的93%[61] - 2024年前九个月，客户B贡献了产品销售收入的84%[61] 应收账款和应计费用 - 截至2025年9月30日和2024年12月31日，公司应收账款分别约为3,000美元和26,000美元[63] - 截至2025年9月30日，应计费用总额为476,289美元，较2024年12月31日的888,988美元下降约46%[76] - 公司在2025年前九个月因应付账款减免确认了90万美元的收益[77] 累计赤字和持续经营风险 - 截至2024年9月30日，公司累计赤字为8603.8875万美元[19] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为13.688亿美元[22] - 截至2025年9月30日，公司营运资本赤字为1500万美元，累计赤字为1.369亿美元[38] - 由于持续的经营亏损和现金流赤字，对公司持续经营的能力存在重大疑虑[37][39][41] 其他重要事项 - 因汇率变动调整，2024年前九个月累计其他综合收益为348.8514万美元[19] - 2025年第三季度外币折算调整造成损失50万美元[21] - 2025年第二季度外币折算调整带来收益188万美元[21] - 公司授权发行2.5亿股普通股和1000万股优先股，截至2025年9月30日已指定32,000股D系列优先股[140][141] - 截至2025年9月30日，公司因完成2022年4月和8月私募相关的剩余认股权证，已不再承担与注册权协议相关的任何义务[207] - 若发生注册权协议中定义的“事件”，公司需按月向购买方支付相当于其私募认购总额2.0%的现金作为部分清算损害赔偿[207] - 公司在2023年因前CEO和前会计员工的索赔记录相关费用约20.9万美元，其中15.9万美元通过抵减前CEO应收关联方款项支付[208] - 截至2023年12月31日，公司为上述索赔计提了约5万美元的应计费用，该款项已于2024年支付，截至2025年9月30日无相关应计费用[208] - 公司与Thomas Meier博士关联公司签订的咨询协议规定，Meier博士有权获得该关联公司所赚取成功费用的10%[210] - 截至2025年9月30日及2024年12月31日，应付账款中未包含与该咨询协议相关的任何金额[210]