运营亏损 - 公司2025年第三季度运营亏损为740万美元，其中包括一笔518万美元的非现金无形资产减值损失，较2024年同期的290万美元亏损增加了153%[169] - 公司2025年前九个月运营亏损为1400万美元，较2024年同期的1640万美元亏损减少了14%[169] 净亏损 - 2025年第三季度净亏损为640万美元，2024年同期为290万美元[201] - 2025年前三季度净亏损为1200万美元，2024年同期为1600万美元[201] 研发费用 - 2025年第三季度研发费用为24.9万美元，较2024年同期的14.3万美元增加了约10.6万美元[169][172] - 2025年前九个月研发费用为172.9万美元，较2024年同期的573.6万美元大幅减少了约400万美元[169][172] 一般及行政费用 - 2025年第三季度一般及行政费用为197.5万美元，较2024年同期的170.9万美元增加了26.6万美元[169] - 2025年前九个月一般及行政费用为713.9万美元，较2024年同期的661.6万美元增加了52.3万美元[169] - 2025年第三季度总务及行政费用增加约30万美元，前三季度增加约50万美元[180][181] 具体项目开发费用 - 公司ADC临床前开发费用在2025年第三季度为46.4万美元，2025年前九个月为62.6万美元，而2024年同期均为零[172] - HSCT-TMA临床开发费用在2025年第三季度和前三季度分别减少50万美元和150万美元[173] - 化学、制造和控制费用在2025年第三季度和前三季度分别减少40万美元和330万美元[175] - 其他外部开发费用在2025年第三季度和前三季度分别减少10万美元和70万美元[176] 融资活动 - 2025年10月融资中，公司通过注册直接发行筹集了250万美元的总收益，发行了3,125,000份ADS，每份ADS及附带认股权证的合并购买价格为0.80美元[164] - 公司于2025年10月完成注册直接发行，总收益为250万美元[206] - 公司支付了262,500美元现金作为2025年注册直接发行的结算费用[208] - 公司授予配售代理认股权证，可购买最多125,000份ADS，行权价为每股ADS 1.00美元，占2025年注册直接发行中ADS总聚合数量的4.0%[208] - 公司发行了2025年8月票据，总购买价格为3,011,000美元，总本金金额为3,763,750美元[218] - 公司董事长以1,000,000美元的购买价格认购了本金金额为1,250,000美元的票据[219] - 公司支付了75,000美元的配售代理费[220] 股权融资协议 - 公司与White Lion Capital签订了普通股购买协议，公司有权要求White Lion购买总购买价格高达2500万美元的新发行普通股[165] - 公司与White Lion Capital签订股权额度购买协议，后者有义务购买总购买价格高达25,000,000美元的新发行普通股[209] - 根据股权额度购买协议，公司可发行的普通股上限为13,039,369,358股，占协议执行日已发行普通股的19.99%[211] 其他收益与损失 - 2025年第三季度和前三季度，公司分别确认了80万美元和200万美元的流动负债结算收益[189][190] - 2025年第三季度和前三季度，公司分别确认了100万美元的债务清偿损失[192] 现金流与财务状况 - 截至2025年9月30日，公司拥有现金250万美元，累计赤字为2.593亿美元[202] - 截至报告日，公司现有现金及2025年10月融资所得资金预计可维持运营至2025年12月[222] - 截至2025年9月30日，九个月经营活动所用现金净额为752.7万美元，融资活动所提供现金净额为741.1万美元[228] - 截至2025年9月30日，公司债务本金支付义务预计约为460万美元[231] 管理层与人事安排 - 公司临时首席财务官的咨询协议规定，2025年底前每月现金费用为1.8万美元，2026年1月1日至2月15日期间每月现金费用增至2.7万美元[163] 会计政策与估计 - 公司财务报表基于美国公认会计原则编制，涉及资产、负债和费用的估计和假设[234] - 管理层持续评估的关键会计估计包括以股份为基础的薪酬[234] - 管理层持续评估的关键会计估计包括被分类为负债的认股权证公允价值[234] - 管理层持续评估的关键会计估计包括研发预付款、应计项目及相关费用[234] - 管理层持续评估的关键会计估计包括所得税[234] - 管理层持续评估的关键会计估计包括无形资产减值[234] - 公司估计和判断基于历史经验及其他合理因素[234] - 自2024年12月31日以来，公司关键会计政策及估计未发生重大变更[235] - 关于重大估计和假设的讨论参考了Form 10-K中的第7项[235] - 公司作为小型报告公司，无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[236]