财务数据关键指标变化：净亏损 - 2025年第三季度净亏损为560万美元，九个月累计净亏损为1790万美元；截至2025年9月30日累计赤字为3.693亿美元[182] - 2025年第三季度净亏损为558.1万美元，同比减少26.6万美元[216] - 2025年前九个月净亏损为1,790.4万美元，同比减少399.8万美元[221] 财务数据关键指标变化：现金流与营运资金 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为400万美元，现有资金预计仅能维持运营至2025年12月[183] - 截至2025年9月30日的九个月，经营活动所用现金净额为1614.1万美元，主要由于净亏损1790万美元[228] - 截至2025年9月30日的九个月，融资活动提供现金净额为735万美元，主要源于2025年4月的交易和Yorkville交易[230] - 截至2025年9月30日的九个月，净现金及现金等价物减少881.7万美元，而2024年同期为增加33.9万美元[228] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为400万美元，预计连同2025年10月PPA所得款项，资金可维持运营至2025年12月[226] - 公司持续经营能力存在重大疑问，主要基于截至2025年9月30日的营运资金、2025年10月PPA所得款项、缺乏收入以及持续净亏损[227] 成本和费用：研发费用 - 2025年第三季度研发费用为170万美元，同比下降204.1万美元，主因LTI-03临床暂停[216][217] 成本和费用：一般及行政费用 - 2025年第三季度一般及行政费用为381万美元，同比增加146.2万美元，主因专业费用增加[216][218] - 截至2025年9月30日的九个月，公司一般及行政费用为890万美元，较2024年同期的1140万美元减少250万美元，主要因员工及相关费用减少210万美元[223] 其他财务数据：融资活动 - 公司通过多种渠道融资，包括普通股和权证销售净融资1.455亿美元，IPO前优先股销售融资1.312亿美元，2024年5月公开发行净融资1770万美元等[181] - 2025年1月通过股权分配协议发行并出售317,772股普通股，获得净收益70万美元[193] - 2025年4月权证现金行权总收益为170万美元，涉及1,049,638股普通股[194] - 2025年4月权证交换总收益为310万美元，涉及1,939,000股普通股[195][196] - 2025年4月私募配售总收益为50万美元，涉及312,695股普通股[197] - 2024年5月后续公开发行净收益为1,770万美元，发行4,273,505股普通股及等额权证[203] - 截至2025年9月30日，可购买3,383,367股普通股的发行权证仍未行权[203] 其他财务数据：融资协议 - 根据预付款协议，公司可从Yorkville获得最高600万美元的预付款，每笔预付款按面值的95%购买，年利率8%[185] - 截至报告日，公司已向Yorkville发行三批股票以抵消预付款，分别发行953,765股（均价约1.056美元）、927,107股（均价约1.082美元）和846,290股（均价约1.183美元）[188] - 根据备用股权购买协议，公司可在36个月内向Yorkville出售最高1500万美元的普通股，并已支付30万美元承诺费（以213,099股普通股形式）[189] - 公司与H.C. Wainwright签订了“按市价发行”协议，最初可发行股票总价值最高1370万美元，后于2025年5月降至810万美元[192] 业务线表现：LTI-03临床进展 - LTI-03的RENEW二期临床试验计划招募约120名IPF患者，设低剂量组（5毫克/天）和高剂量组（10毫克/天）[175] - 公司于2025年10月获FDA解除LTI-03二期临床试验的完全临床搁置，预计在2025年底或2026年初在美国约20个地点恢复招募[179] - 预计LTI-03二期试验的初步顶线数据将在2026年第三季度获得[179] 管理层讨论和指引：未来运营与成本预期 - 公司预计研发及一般行政成本将继续大幅增加，以推进主要候选产品LTI-03和LTI-01等的临床开发[225] 其他没有覆盖的重要内容：经营状况与合同 - 公司自成立以来尚未产生任何产品销售收入，并持续产生重大运营亏损和负经营现金流[225] - 截至2025年9月30日的九个月，其他收入净额低于10万美元，而2024年同期为40万美元[224] - 2025年4月，公司与一家CRO签订了主服务协议，合同金额高达1700万美元，该协议已于2025年8月终止，公司无未来承诺[236]