收入和利润表现 - 净收入从2024年第三季度的929.6万美元降至2025年第三季度的528.4万美元，减少401.2万美元（下降43.2%）[17] - 产品销售额净收入从2024年第三季度的339.3万美元降至2025年第三季度的89.4万美元，减少249.9万美元（下降73.6%）[17] - 在截至2025年9月30日的九个月内，公司36.3%的收入来自两个主要客户（各占至少10%），而去年同期一个客户贡献了15%的收入[48] - 2025年第三季度净亏损为2308万美元[19] - 2025年第二季度净亏损为2452万美元[19] - 2025年第一季度净亏损为1975万美元[19] - 净亏损从2024年第三季度的1609.8万美元扩大至2025年第三季度的2307.6万美元，增加697.8万美元（扩大43.3%）[17] - 九个月净亏损从2024年的4459.9万美元扩大至2025年的6735.4万美元，增加2275.5万美元（扩大51.0%）[17] - 截至2025年9月30日的九个月净亏损为6735.4万美元，较2024年同期的4459.9万美元扩大51%[22] - 公司经营亏损严重，截至2025年9月30日的九个月运营亏损为3925万美元[32] - 2024年第一季度净亏损为2201万美元[18] 现金流状况 - 截至2025年9月30日的九个月经营活动所用现金净额为815.1万美元，与2024年同期的799.5万美元基本持平[22] - 截至2025年9月30日的九个月融资活动提供现金净额为742.9万美元，主要来自关联方票据681.2万美元及私募发行等[22] - 公司预计在可预见的未来将继续产生重大运营亏损和经营现金净流出[32] 资产和库存变动 - 总资产从2024年12月31日的1.32682亿美元下降至2025年9月30日的1.14239亿美元，减少约1844.3万美元（下降13.9%）[16] - 现金及现金等价物从2024年12月31日的73.8万美元大幅减少至2025年9月30日的12万美元，减少61.8万美元（下降83.7%）[16] - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物和受限现金总额为1025.5万美元，较期初的1097.7万美元减少6.6%[23] - 库存从2024年12月31日的540.9万美元（当前）及1258.7万美元（非当前）降至2025年9月30日的256.3万美元（当前）及695.2万美元（非当前）[16] - 2025年9月30日库存净值为9,515千美元，较2024年12月31日的17,996千美元下降约47.1%[77] - 2025年9月30日财产和设备净值为57,224千美元，较2024年12月31日的61,600千美元下降7.1%[81] - 2025年9月30日无形资产净值为8,132千美元，较2024年12月31日的9,248千美元下降12.1%[83] - 2025年9月30日商誉账面价值为7,347千美元，与2024年12月31日持平[82] - 2025年8月5日公司对Defeye的投资按成本计量，初始确认金额为2,890千美元[85][86] 负债和债务结构 - 总流动负债从2024年12月31日的5368万美元增至2025年9月30日的6531.4万美元，增加1163.4万美元（上升21.7%）[16] - 2025年9月30日总债务为4,284千美元，较2024年12月31日的42,288千美元下降89.9%[90] - 2025年9月30日预提费用和其他流动负债总额为29,421千美元，较2024年12月31日的19,842千美元增长48.3%[89] - 截至2025年9月30日，CEO本票（含应计利息）的账面价值为4284万美元，而截至2024年12月31日为3876万美元[108] - 截至2025年9月30日，Starr Bridge Loan账面价值为0，而2024年12月31日为5652美元[117] - 截至2025年9月30日，RWI Second Amended Bridge Loan和Amended RWI Loan账面价值为0，而2024年12月31日为30275美元[130] - 截至2025年9月30日，KTL票据应付余额为0，公司在三季度及前九个月确认9美元利息支出及858美元债务折扣摊销[134] - 截至2025年9月30日，与商户预支现金协议相关的有担保借款负债约为121.7万美元[139] - 截至2025年9月30日，公司的许可使用权负债总额为3567.2万美元，其中短期部分143.8万美元，长期部分3423.4万美元[145] - 截至2025年9月30日，公司未来最低经营租赁付款总额为9622.9万美元，按14.24%贴现率折现后的现值为2680.6万美元[149] 股东权益和赤字 - 累计赤字从2024年12月31日的8.99683亿美元扩大至2025年9月30日的9.67101亿美元[16] - 股东权益从2024年12月31日的883.7万美元正权益转为2025年9月30日的2009.4万美元赤字[16] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字达到9.671亿美元[19] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字高达9.671亿美元[32] - 截至2024年3月31日，股东权益为3125万美元[18] 融资活动 - 2025年第三季度通过私募发行普通股和认股权证筹集资金300万美元[19] - 2025年第三季度将价值1024万美元的负债类认股权证重新分类为权益类[19] - 2025年1月认股权证行权价从2.49美元修改为2.07美元，促使持有人行权为公司带来约246万美元总收益[180] - 2025年6月PIPE融资以每股1.40美元私募发行739,286股A类普通股，收益约103.5万美元[183] - 2025年7月PIPE融资以每股1.625美元发行1,230,769股A类普通股及等量认股权证，认股权证公允价值226.5万美元，总收益约200万美元[188][189] - 2025年7月发行的KTL认股权证初始公允价值为915万美元，行权价定为2.528美元后重分类至权益[190][191][193] - 2024年1月PIPE融资以每股2.49美元发行2,141,098股A类普通股及535,274份认股权证，总收益约600万美元[177] - 2023年4月定向增发募集毛收入约6,000美元，发行923,076股普通股及认股权证，净收益5,505美元用于偿还债务[172] - 2023年7月定向增发募集毛收入约3,000美元，发行857,142股普通股及认股权证，净收益2,740美元用于营运资金[174] - 2023年5月私募配售募集总购买价款3,750美元，发行581,394股普通股及认股权证[176] - 公司与Yorkville签订备用股权购买协议，可在36个月内出售最多1000万美元的A类普通股[194] - 公司ATM计划授权发行普通股，总募集金额最高可达150,000美元，销售代理佣金率最高为3.0%[169][170] 股权激励和股票数据 - 截至2025年9月30日，普通股发行在外股数为28,216,485股[19] - 2025年第三季度股权激励费用为204万美元[19] - 截至2025年9月30日的九个月，股权补偿费用为712.6万美元，较2024年同期的862.8万美元减少17%[22] - 截至2025年9月30日，公司已发行A类普通股28,216,485股，较2024年12月31日的22,546,671股有所增加[161] - 截至2025年9月30日，公司拥有17,064,071份发行在外的认股权证，可购买A类普通股[201] - 公司根据2021年股权激励计划授予的股票期权，在截至2025年9月30日的九个月内加权平均授予日公允价值为每股1.95美元，低于2024年同期的3.10美元[212] - 截至2025年9月30日，2021年股权激励计划下尚有977,790股普通股可供未来授予，初始预留发行股数为2,091,528股[205] - 截至2025年9月30日，具有服务条件的发行在外期权为3,726,688份，加权平均行权价为26.66美元，加权平均剩余合约期限为6.7年[214] - 截至2025年9月30日，已发行并可行使的期权为2,405,501份，加权平均行权价为39.02美元[214] - 2021年股权激励计划的预留发行股数每年1月1日自动增加，增幅为前一日历年12月31日公司普通股总股数的4.0%[205] - 在截至2025年9月30日的九个月内，Black-Scholes期权定价模型使用的假设包括：无风险利率4.0%，预期期限6.0年，预期波动率104.9%[212] 债务重组和清偿损失 - 截至2025年9月30日的九个月，债务清偿损失为635.6万美元，较2024年同期的390.8万美元增加63%[22] - 第二次修订债务导致公司确认233万美元的债务清偿损失[96] - 公司因回购Starr Bridge Loan产生216美元债务清偿损失[115] - 公司因RWI Second Amended Bridge Loan替换旧贷款产生3908美元债务清偿损失[125] - 公司因与RWI签订具有约束力的条款清单产生5907美元债务清偿损失[128] - KTL票据本金为6812美元，利率为年化2.0%，公司因此产生2335美元带权证可转换票据发行损失[132] 业务收购和协议 - 公司于2024年10月收购Sequence资产，总对价最高达5500万美元，包括1000万美元首付和基于净销售额的最高4000万美元里程碑付款[53] - 截至2025年9月30日，公司已为Sequence资产收购累计应计3045万美元的里程碑付款，其中在2025年前九个月应计2395万美元[53] - 根据资产购买协议，公司转让知识产权以抵偿RWI第二次修订过桥贷款、RWI贷款和KTL贷款，这些贷款本金总额为3381.2万美元，应计利息为411万美元[140] - 根据许可协议，公司需支付相当于购买价格12.5%的特许权使用费，每季度分期付款额约为105.7万美元[141] - 与Sirion的许可协议包括前期费用136美元、年度维护费113美元以及每个许可产品高达5,099美元的临床和监管里程碑付款[154] 法律诉讼和或有事项 - 公司对Evolution Biologyx提起诉讼，追讨约2,350美元的未付发票款项[157] - 公司与TCWGlobal达成和解协议，同意分期支付516美元，但因违约被法院判决支付350美元[158] - 公司就临床试验费用与Hackensack Meridian达成协议，确认应付金额为668美元[159] - 公司因未支付工资服务发票被Clinical Resource Network起诉，索赔金额为176美元[160] - 截至2025年9月30日及2024年12月31日，公司与业务合并相关的或有对价负债均为141.3万美元[150] - 公司与Palantir Technologies Inc. 达成和解，支付和解费350万美元后终止原协议，截至2025年9月30日无相关负债[153] 持续经营风险 - 公司持续经营能力存在重大疑问，未来12个月内需要额外外部资本来履行义务，否则可能面临破产[32][33][34] 客户集中度 - 截至2025年9月30日，公司应收账款总额的37.0%集中于两个主要客户（各占至少10%），而截至2024年12月31日，该比例为46%集中于三个客户[48] 信用损失和公允价值计量 - 公司因工具特定信用风险，在截至2025年9月30日的三个月和九个月内分别记录了300万美元和500万美元的损失，去年同期均为200万美元[40] - 截至2025年9月30日，公司以公允价值计量的金融负债总额为4964万美元，其中第三层级（Level 3）不可观察输入价值为4389万美元[57] - 截至2025年9月30日，公司确认与收购相关的或有对价负债为141.3万美元，被归类为第三层级公允价值计量[57] - 截至2024年12月31日，公司按公允价值计量的负债总额为7189美元，其中第三层级（Level 3）负债为6902美元，占比96%[58] - 收购相关或有对价义务的公允价值在2024年1月1日为1606美元，因公允价值调整减少193美元，至2024年12月31日余额为1413美元[61] - 或有股票对价负债在2024年1月1日及2024年12月31日、2025年9月30日均保持稳定，为27美元[65] - 权证负债在2025年1月1日余额为2977美元，期间因发行RWI权证增加5031美元，但因重分类至权益及公允价值变动净减少，至2025年9月30日余额为2949美元[73] - 2025年第三季度，权证负债因公允价值变动确认损失3708美元[73] - 2025年第二季度，权证负债因公允价值变动确认损失1010美元[73] - 2025年第一季度，权证负债因公允价值变动确认收益516美元[73] - 可转换票据公允价值为2648美元，本金余额为1831美元，差额817美元[93] 租赁承诺 - 截至2025年9月30日，公司经营租赁的加权平均剩余租赁期为20.5年，加权平均贴现率为14.24%[149] 税务影响 - 2025年和2024年截至9月30日的三个及九个月期间，公司的所得税费用均为0[41] - 公司评估新税法《OBBBA》后，确定其对截至2025年9月30日的九个月合并财务报表无重大影响[52] 每股计算 - 在计算稀释每股收益时，截至2025年9月30日的九个月内，公司排除了21,307,587份潜在稀释性证券，因其具有反稀释作用[44] 成本与费用 - 2025年前九个月产品销售收入成本中确认了3,903千美元的资本化大宗材料成本冲销[78] - 2025年前九个月财产和设备的折旧与摊销费用为4,376千美元，较2024年同期的4,669千美元下降6.3%[81] - 2025年前九个月无形资产的摊销费用为1,116千美元[83]