收入和利润表现 - 2025年前九个月总收入为698.8万美元，较2024年同期的683.3万美元增长2.3%[10] - 2025年前九个月毛利润为447.7万美元，毛利率为64.1%，高于2024年同期的399万美元和58.4%[10] - 2025年第三季度总营收为230.5万美元，较2024年同期的225.7万美元增长2.1%[32] - 2025年第三季度产品收入为230.5万美元，较2024年同期的225.7万美元增长2%[190] - 产品总收入为698.8万美元，同比增长2%，主要得益于平均单价上涨，但被OvaSuite检测量下降6%所部分抵消[202][203] - 2025年第三季度运营亏损为157.9万美元，较2024年同期的374.4万美元改善58%[190] - 2025年前九个月运营亏损为662.9万美元，较2024年同期的1284.7万美元收窄48.4%[10] - 截至2025年9月30日，公司净亏损为941.1万美元，相比2024年同期的1170.6万美元，亏损收窄19.6%[14] - 截至2025年9月30日的三个月，公司净亏损为489.2万美元，而2024年同期为354.7万美元[144] - 截至2025年9月30日的九个月，公司净亏损为941.1万美元，而2024年同期为1170.6万美元[144] - 公司2025年第三季度净亏损为489.2万美元，较2024年同期的354.7万美元扩大37.9%[10] - 2025年第三季度净亏损为489.2万美元，较2024年同期的净亏损354.7万美元扩大37.9%[32] - 2025年第三季度净亏损为489.2万美元，较2024年同期的354.7万美元扩大38%[190] 成本和费用 - 2025年第三季度销售和营销费用为68.3万美元，较2024年同期的214.3万美元大幅下降68.1%[10] - 2025年第三季度人员成本为163.5万美元，较2024年同期的329.4万美元大幅下降50.4%[32] - 2025年第三季度专业费用为72.1万美元，较2024年同期的328.7万美元大幅下降78.1%[32] - 2025年第三季度销售和营销费用为68.3万美元，较2024年同期的214.3万美元大幅下降68%[190] - 九个月期间产品毛利率从58.4%提升至64.1%，产品营收成本下降33.2万美元（12%）至251.1万美元[207][206] - 销售和营销费用大幅下降372.1万美元（60%）至244.8万美元，主要因人员成本等减少[202] - 研发费用下降35万美元（13%）至241.6万美元，主要因咨询和人员成本减少，但临床试验成本增加49.2万美元[208] - 一般和行政费用下降166万美元（21%）至624.2万美元，主要因人员成本减少[202] - 三个月期间销售和营销费用下降146万美元（68%），研发费用下降16.9万美元（19%），一般和行政费用下降50.8万美元（25%）[195][196][197] - 三个月期间产品毛利率保持稳定在60.0%，产品营收成本微增2万美元（2%）至92.2万美元[194] - 2025年前九个月，公司确认的特许权使用费费用为21.9万美元，而2024年同期为22.2万美元[91] - 2025年前九个月，公司基于股票的薪酬费用总额为15.5万美元，较2024年同期的86.3万美元大幅下降[141] - 2025年前九个月，公司记录了7.7万美元的期权作废费用[140] 业务运营指标 - 2025年第三季度执行的OvaSuite测试数量为5,727次，较2024年同期的6,001次下降5%[191] - OvaSuite总检测量从18,301次下降至17,134次，其中Ova1Plus检测量从14,649次降至13,282次，OvaWatch检测量从3,652次增至3,852次[205] - 九个月期间产品平均单价从373美元上涨至408美元，Ova1Plus从379美元涨至412美元，OvaWatch从349美元涨至393美元[205] - 销售团队重组后，2025年第三季度每位全职销售人员的销售额相比2024年同期大幅增长167%[180] - OvaWatch功能扩展使其可寻址市场估计增加到每年200万至400万次检测[166] - 2024年11月，公司与BioReference扩大了分销协议，将OvaWatch纳入其中[169] - OvaWatch的商业化计划分为两个阶段，第二阶段（允许纵向测试）于2024年第二季度启动[171] 现金流和流动性 - 公司现金及现金 equivalents 从2024年底的176.9万美元增至2025年9月30日的380.9万美元，增长115.3%[9] - 2025年前九个月，公司经营活动所用现金净额为504.8万美元，相比2024年同期的1109.2万美元，现金消耗减少54.5%[14] - 公司期末现金及现金等价物为380.9万美元，相比年初的176.9万美元，增加了115.4%[14] - 2025年前九个月，公司通过融资活动（包括私募和ATM发行等）获得现金净额748.1万美元[14] - 公司预计2025年剩余期间将继续产生净亏损和负经营现金流，并计划通过股权融资、削减开支等方式维持流动性[18][20] - 公司累计赤字高达5.40808亿美元，营运资本为162.6万美元，存在对其持续经营能力的重大疑虑[18][21] 融资活动与资本结构 - 公司2025年9月30日流通普通股为42,655,918股，较2024年12月31日的17,407,120股增加145.0%[12] - 2025年9月，公司通过私募发行655万股普通股及附带认股权证，获得总收益约294.9万美元[102] - 根据2024年ATM发行协议，公司在2025年前九个月出售了12,277,441股普通股，获得总收益约348.4万美元[113] - 2024年7月，公司与特定认股权证持有人达成诱导协议，将行权价从每股4.13美元降至1.25美元[115] - 2024年注册直接发行总收益约为556.3万美元，扣除承销商费用和其他费用约73.3万美元后，净收益约为483万美元[119][120][123] - 根据认股权证诱导协议，公司于2024年8月1日以每股1.25美元的降低价格行使了140万份购买认股权证，获得净收益约186.2万美元[117][122] - 截至2025年9月30日，公司流通在外且可行使的认股权证共计2123.5745万份，较2024年12月31日的447.5068万份有显著增加[130] - 2024年根据股权信贷额度协议出售了94.9574万股，获得总收益约190万美元；截至2024年12月31日，累计出售131.0517万股，总收益约307.8万美元[127] - 截至2025年11月8日，2023年股权信贷额度协议下的剩余可用额度为170万美元[127] - 2025年3月公司通过私募发行可转换票据，总本金136.55万美元，因发行时公允价值超过收益，公司确认约119.8万美元的发行损失[68][70] - 可转换票据于2025年3月12日转换，转换总金额为136.6458万美元，公司确认17万美元的转换收益[72] 认股权证负债 - 2025年9月30日认股权证负债为528万美元，较2024年底的6万美元大幅增加[9] - 2025年第三季度因认股权证负债公允价值变动产生其他费用430.9万美元[10] - 2025年前九个月，认股权负债公允价值变动产生401.2万美元收益，而2024年同期为131.4万美元损失[14] - 截至2025年9月30日，2022年认股权证公允价值约为6.6万美元，较2024年12月31日的6万美元增长10%[49] - 截至2025年9月30日，2025年3月认股权证公允价值约为521.3万美元，较2025年3月12日的147.7万美元增长253.0%[52] - 2025年3月认股权证行权价于2025年9月修改为每股0.35美元，修改后其加权平均公允价值为每股0.44美元[51][57] - 2025年3月认股权证估值模型的波动率假设为128.6%，无风险利率为3.71%，剩余期限为5.4年[57] - 认股权证负债公允价值从2024年12月31日的6万美元大幅增至2025年9月30日的550.5万美元，主要由于新发行的2025年3月权证价值147.7万美元以及公允价值变动损失401.2万美元[59] - 权证负债公允价值变动导致九个月期间其他费用增加401.2万美元，而去年同期为收入131.4万美元[202] 资产、负债与权益 - 截至2025年9月30日，公司总资产为729.6万美元，较2024年同期的475.9万美元增长53.3%[32] - 2025年9月30日股东权益赤字为434.4万美元，较2024年底的256.3万美元赤字扩大69.6%[9] - 预付及其他流动资产总额从2024年12月31日的109.8万美元下降至2025年9月30日的41.7万美元，主要因预付保险费从62.9万美元减少至6.3万美元[63] - DECD贷款账面价值从2024年12月31日的150.7万美元降至2025年9月30日的133.4万美元，其公允价值分别为116.9万美元和107.2万美元[62][77] - 保险本票未偿还本金从2024年12月31日的61.4万美元降至2025年9月30日约0美元，2025年九个月期间利息支付为1.6万美元[80] - 截至2025年9月30日，公司应计负债总额为196.7万美元，较2024年12月31日的244.5万美元有所下降[101] 每股数据 - 截至2025年9月30日的三个月，基本和稀释后每股亏损为0.13美元，而2024年同期为0.23美元[144] - 截至2025年9月30日的九个月，基本和稀释后每股亏损为0.30美元，而2024年同期为0.88美元[144] - 用于计算每股亏损的加权平均基本股数在2025年第三季度为36,388,370股，而2024年同期为15,405,672股[144] - 用于计算每股亏损的加权平均基本股数在2025年前九个月为31,203,821股，而2024年同期为13,269,646股[144] - 截至2025年9月30日，被排除在稀释每股亏损计算之外的潜在普通股为23,087,790股，其中包括1,852,045股股票期权和21,235,745股认股权证[145] - 截至2024年9月30日，被排除在稀释每股亏损计算之外的潜在普通股为5,468,268股，其中包括839,450股股票期权和4,475,068股认股权证[145] 股权激励计划 - 2019年股权激励计划下，截至2025年9月30日流通在外股票期权为183.7937万份，加权平均行权价为1.05美元；已归属且可行使期权为19.2359万份，加权平均行权价为6.94美元[134][136] - 截至2025年9月30日，与未归属股票期权奖励相关的未确认薪酬成本约为18.1万美元，预计平均摊销期为1.97年[141] - 2025年前九个月，公司授予了162.34万份期权奖励，加权平均授予日公允价值为0.16美元，加权平均行权价为0.21美元[136][139] 租赁承诺 - 公司于2024年12月延长德克萨斯州奥斯汀的租约54个月，租约现于2031年8月31日到期，并扩大了租赁空间[82] - 公司租赁5个冷冻柜用于样本存储，每月总租金为4300美元，租期为36个月[85] - 截至2025年9月30日，公司未来不可取消的运营租赁付款总额为158.1万美元，其现值为129.5万美元[89] - 2025年前九个月，公司运营租赁的现金流出为26.5万美元，加权平均租赁期为1.6年，贴现率为7.63%[90] 研发与合作 - 根据与Dana-Farber等机构的研究协议，截至2025年9月30日，公司已累计确认研发费用125.2万美元[92] - 根据与Biodesix的咨询协议，公司已记录125,000美元作为研发费用[147] - 2025年前九个月，公司从ARPA-H的"Sprint for Women's Health"项目中获得150万美元的里程碑付款[96] - 2025年6月9日，ARPA-H因公司未达到里程碑3的规范而终止了合同奖励[186] 其他重要事项 - 公司于2025年采纳多项新会计准则，包括ASU 2022-03、2023-01、2023-06和2023-07，均未对合并经营成果产生重大影响[39][40][41][42] - 公司于2025年4月17日起在OTC市场交易，因未能满足纳斯达克最低250万美元股东权益的持续上市标准[185] - 2025年，公司因未能满足股东权益不低于250万美元的持续上市标准，其普通股从纳斯达克退市，转至OTC市场交易[22] - DECD贷款还款计划显示，2025年剩余期间需支付5.8万美元，2026年支付23.7万美元，2027年支付14.5万美元[78] - 公司于2025年九个月期间购入资本化软件作为无形资产，初始成本为38.5万美元，累计摊销4.2万美元，净值为34.3万美元，预计使用寿命3年[66] - 2025年7月，公司收到101.3万美元的员工保留税收抵免，计入其他收入[98] - 2025年前九个月，公司确认了与前期服务相关的额外收入31.1万美元[27]