临床试验结果与监管申请计划 - 在IIb期临床试验中，OST-HER2治疗患者的两年总生存率达到75%（36名可评估患者中的27名），而历史对照组为40%（p < 0.0001）[207] - 公司计划于2025年12月向MHRA提交有条件营销授权申请，2026年1月向FDA提交生物制品许可申请，2026年第一季度向EMA提交营销授权申请[208] 融资活动：PIPE融资 - 公司通过PIPE融资获得总收益约710.3万美元，发行了1,775,750股A系列优先股及可认购等量普通股的认股权证[212] - 作为PIPE融资的一部分，配售代理Brookline获得总计159,685美元现金费用及可认购39,918股普通股的代理认股权证[214] - 作为PIPE融资的一部分，选定的交易商Ceros获得总计79,723美元现金费用及可认购19,930股普通股的代理认股权证[214] - PIPE融资总收益（扣除费用前）约为710.3万美元[267] 融资活动：认股权证激励交换要约 - 在认股权证激励交换要约中，持有人行使了原有认股权证，认购了4,566,391股普通股，公司相应发行了可认购等量新股、行权价为3.00美元的新认股权证[222] - 在认股权证激励交换要约中，一名持有人预付了937,500份认股权证的行权款，其行权价降至每股0.001美元，并将获得937,500股预付普通股[223] - 公司向认股权证激励交换要约的招揽代理支付了相当于第一期行权总收益5.0%和第二期行权总收益1.5%的现金费用，以及最高15,000美元的法律及其他费用[224] - 公司通过发行获得的总收益约为639.84万美元[225] - 权证激励行权发行总收益（扣除费用前）约为679.8万美元[274] 融资活动：ATM股权发行 - 公司根据销售协议出售了189,600股普通股，获得总收益38.49万美元[227] - 公司可通过ATM股权发行计划发售总发行价最高达1800万美元的普通股[227] - 公司通过ATM股权发行计划累计售出189,600股普通股，获得总收益384,888美元[275] 研发费用 - 截至2025年9月30日的九个月，研发费用为756.40万美元，较2024年同期的196.86万美元增长约284%[246] - 截至2025年9月30日的三个月，研发费用为375.53万美元，较2024年同期的121.02万美元增长约210%[246] - 截至2025年9月30日的九个月，与OST-HER2项目相关的直接研发费用为651.50万美元[248] 总务和行政费用 - 截至2025年9月30日的九个月，总务和行政费用为915.38万美元，较2024年同期的187.88万美元增长约387%[246] - 截至2025年9月30日的九个月，一般及行政费用约为920万美元，相比2024年同期的190万美元，增长约384%[250] 营业亏损与净亏损 - 截至2025年9月30日的九个月，营业亏损为1671.78万美元，较2024年同期的384.74万美元增长约335%[246] - 截至2025年9月30日的九个月，净亏损为1529.30万美元，较2024年同期的589.17万美元增长约160%[246] - 截至2025年9月30日的九个月净亏损约为1530万美元，相比2024年同期的590万美元，亏损扩大约159%[254] 现金流与现金状况 - 截至2025年9月30日，公司现金余额约为190万美元，较2024年12月31日的550万美元下降约65%[255] - 截至2025年9月30日的九个月，经营活动所用现金约为1050万美元，相比2024年同期的490万美元，现金流出增加约114%[256][257] - 截至2025年9月30日的九个月，融资活动提供现金净额约为730万美元，相比2024年同期的670万美元，增长约9%[256][261] 其他财务数据：累计赤字与权证公允价值变动 - 截至2025年9月30日累计赤字约为5500万美元，相比2024年同期的3800万美元，增加约45%[254] - 截至2025年9月30日的九个月，权证公允价值变动调整产生费用140万美元，而2024年同期为0美元[253] 其他财务数据：利息费用与净经营亏损 - 截至2025年9月30日的九个月，利息费用约为0美元，相比2024年同期的200万美元，大幅下降100%[252] - 截至2025年12月31日，公司联邦净经营亏损为2223.66万美元[243] 业务发展：资产收购与协议变更 - 公司收购HER2资产的总对价为800万美元，包括400,000美元现金、100,000美元代付第三方款项及价值750万美元的4,774,637股普通股[218] - 公司终止与Advaxis的协议，取消了OST-HER2项目总计1,650万美元的销售里程碑付款[279] - 公司OST-HER2项目相关销售的专利费从净销售额的10%降至1.5%[279] 业务发展：许可与服务协议 - 公司与BlinkBio的许可协议包含最高22,375,000美元的里程碑付款[284] - 公司与George Clinical的服务协议总预算约为2,436,928美元，截至2025年9月30日九个月期间支付0美元[286] 业务发展：咨询费与付款义务 - 公司向宾夕法尼亚大学支付了266,317美元作为截至2025年9月30日九个月期间的年度费用[280] - 公司向Biolacuna Ltd支付了2,397,131美元咨询费，截至2025年9月30日应付账款为2,022,496美元[288] - 公司与Biolacuna Ltd的合同在2025年预计将超过520万美元[288]