根据您提供的财报关键点，我将其按照单一主题进行了分组归类。以下是分组结果： 肾脏移植1b期临床试验疗效 - 在肾脏移植的1b期临床试验中，截至2025年7月，使用tegoprubart治疗的患者（n=12）在移植后12个月的平均肾小球滤过率（eGFR）稳定在约68 mL/min/1.73 m²[155] - 在1b期试验中，意向治疗人群（n=15）在12个月时的平均eGFR约为63 mL/min/1.73 m²，而使用标准护理（CNI）疗法的历史平均eGFR约为53 mL/min/1.73 m²[155] - 根据截至2025年7月的数据，tegoprubart治疗组的简化iBox评分为-4.11（在治疗人群），优于CNI的历史平均值-2.98，预示5年移植物存活率可能超过96%[155] - 在1b期试验中，发生排斥后继续使用tegoprubart的3名患者在12个月时平均eGFR约为73 mL/min/1.73 m²，而转为标准护理（他克莫司）的2名患者平均eGFR约为34 mL/min/1.73 m²[155] 肾脏移植临床试验安全性及排斥反应 - 在1b期试验中，截至2025年7月，排斥反应发生率为18.8%（6例），其中75%的排斥病例曾接受低剂量rATG诱导[155] - 替戈普鲁巴组菌血症发生率为17.2%，显著高于他克莫司组的4.8%[158] - 替戈普鲁巴组急性排斥反应发生率为20.6%，而他克莫司组为14.1%[158] 2期BESTOW试验安全性优势 - 在2期BESTOW试验中，他克莫司组的新发糖尿病发生率约为1/6（~16.7%），而tegoprubart组为1/47（~2.1%）[157] - 在2期BESTOW试验中，他克莫司组的震颤发生率为25.0%，显著高于tegoprubart组的1.6%[157] - 在2期BESTOW试验中，高血压（15.9% vs 25.0%）、高血压危象（1.6% vs 7.8%）和心力衰竭（0% vs 4.7%）的发生率均显示tegoprubart更具优势[157] - 在2期BESTOW试验中，tegoprubart组的延迟移植物功能发生率较低（14.3% vs 25%），且所需透析时间更短（4.6天 vs 6.1天）[157] 2期BESTOW试验疗效对比 - 在肾移植临床试验中，替戈普鲁巴（tegoprubart）组12个月时估算肾小球滤过率（eGFR）为约69 mL/min/1.73 m²，而他克莫司（tacrolimus）组为66 mL/min/1.73 m²[158] - 疗效失败复合终点（包括死亡、移植物丢失和活检证实的急性排斥反应）在替戈普鲁巴组为22%，他克莫司组为17%，达到了20%的非劣效界值[158] 其他适应症研究进展 - 在胰岛细胞移植研究中，使用替戈普鲁巴治疗的受试者胰岛植入功能是接受他克莫司治疗对照受试者的2至3倍[169] - 针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的2a期研究显示，替戈普鲁巴在所有剂量组均表现出靶点结合，且呈剂量依赖性[175] - 在ALS 2a期研究中，替戈普鲁巴暴露以剂量依赖性方式降低了32种促炎蛋白中20种的炎症生物标志物水平[175] 疾病市场规模与背景 - 在美国，估计每年进行27,000例肾脏移植，约有100,000人在等待名单上，平均等待时间为3-5年，每年约有5,000人在等待中死亡[147] - IgA肾病（IgAN）在美国的患病率估计约为15万人，约30%-40%的IgAN患者最终会发展为终末期肾病[177] - 在美国，ALS的年发病率估计约为5000例，总患病率约为3万例，50%的患者确诊后存活至少3年，仅20%存活至少5年[170] 融资活动 - 公司于2023年4月28日签订证券购买协议，通过非公开配售发行了15,151,518股普通股及可认购同等数量普通股的认股权证[179] - 2025年承销发行融资获得毛收入8500万美元，净收入约为7950万美元[191] - 2024年私募配售融资获得毛收入5000万美元，净收入约为4810万美元[186] - 2023年首次交割融资获得毛收入3500万美元，净收入约为3300万美元[181] - 2025年承销发行包括1836万股普通股和可购买493万股的预融资认股权证[190] - 2024年私募配售包括1311万股普通股和可购买799万股的预融资认股权证[185] - 公司设立市场发行计划，可通过代理销售普通股筹集高达7500万美元资金[188] 2025年第三季度利润与亏损 - 2025年第三季度公司净亏损1746万美元，而2024年同期为净收入7697万美元，同比大幅恶化9443万美元[203] - 2025年前九个月公司净亏损3517万美元，而2024年同期为净利润843.3万美元[210] - 公司截至2025年9月30日止九个月的净亏损为3520万美元[226] - 公司截至2024年9月30日止九个月的净亏损为840万美元[227] 2025年第三季度研发费用 - 2025年第三季度研发费用为1497万美元，相比2024年同期的1652万美元下降9.4%[203] - 2025年第三季度研发费用为1496.9万美元，同比下降155.1万美元（约9.4%），主要因肾脏移植项目及生产费用减少[204] 2025年第三季度行政费用 - 2025年第三季度行政费用为410万美元，相比2024年同期的399万美元增长2.8%[203] - 2025年第三季度总务及行政费用为410.1万美元，同比小幅增加11.1万美元[205] 2025年前九个月研发费用 - 2025年前九个月研发费用为4877.6万美元，同比增加1474万美元（约43.3%），主要受肾脏移植项目及生产费用增长驱动[211] 2025年前九个月行政费用 - 2025年前九个月总务及行政费用为1299.1万美元，同比增加114.6万美元（约9.7%）[212] 公允价值变动及其他收入 - 2025年第三季度认股权负债公允价值变动带来564万美元收益，远低于2024年同期的9644万美元收益[203] - 2025年前九个月其他收入净额为368万美元，同比增加119.5万美元，主要因利息收入增长[213] - 2025年前九个月认股权负债公允价值下降2291.7万美元，主要因公司股价下跌[214] 财务状况与现金流 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物和短期投资为9.34亿美元，营运资本为8200万美元，累计赤字为39.08亿美元[216] - 公司截至2025年9月30日止九个月的经营活动所用现金净额为4825万美元，较2024年同期的2828.4万美元增加70.5%[225][226] - 公司截至2025年9月30日止九个月的投资活动提供现金净额为3125.5万美元，主要来自12.32亿美元的短期投资到期收益，并部分抵消了9190万美元的短期投资购买[225][228] - 公司截至2025年9月30日止九个月的融资活动提供现金净额为11.5万美元，全部来自股票期权行权[225][231] - 公司截至2025年9月30日止九个月的现金及现金等价物净减少1688万美元[225] - 公司截至2024年9月30日止九个月的融资活动提供现金净额为5335.5万美元，主要来自2024年私募融资净收益4810万美元（出售1310万股普通股及800万份预融资认股权证）[225][232] - 公司截至2024年9月30日止九个月的投资活动所用现金净额为2293.2万美元，主要用于购买8340万美元的短期投资，并部分抵消了6040万美元的短期投资到期收益[225][230] 未来运营与融资需求 - 公司预计现有现金资源可满足未来至少12个月的运营需求，但ALS项目开发仍需额外融资[220] - 公司无获批商业化产品，累计亏损显著，未来需通过股权或债务融资支持运营及产品开发[217][219]