财务数据关键指标变化：收入与利润 - 公司未产生任何收入，截至2025年10月31日的三个月和六个月收入均为0美元[161] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 研发费用增加，截至2025年10月31日的三个月为141,085美元，较上年同期增加43,615美元[162]；六个月为236,242美元，较上年同期增加42,756美元[163] - 管理费用显著上升，截至2025年10月31日的三个月为1,234,966美元，较上年同期增加226,376美元（22%）[164]；六个月为1,988,114美元，较上年同期下降193,347美元（9%）[165] - 其他净支出大幅增加，截至2025年10月31日的三个月为（6,041,924）美元，主要受权证负债公允价值变动（10,474,000美元）等因素影响[166]；六个月为（13,553,715）美元[167] 财务数据关键指标变化：现金流与资金状况 - 经营活动现金净流出增加，截至2025年10月31日的六个月为（2,973,504）美元，主要用于支付1,375,000美元的法律和解款及管理费用[169][170] - 投资活动现金净流出为（3,000,000）美元，主要用于以300万美元总价购买QCLS的H系列可转换优先股及权证[169][171] - 融资活动现金净流入为6,207,616美元，主要来自C系列私募配售，扣除发行成本后净筹资6,182,447美元[169][173] - 现金及等价物状况，截至2025年10月31日约为1540万美元，本季度报告提交时约为2100万美元，预计足以支持未来至少12个月的运营[175] - 公司于2025年8月通过C系列私募配售筹集了700万美元总收益[176]，并于2025年9月以300万美元总价投资了QCLS的H系列证券[177] 研发项目与管线调整 - 公司已停止糖尿病治疗领域的研发[144] - 公司正在重新评估依赖SG Austria及其技术的项目，包括针对局部晚期、不可手术、非转移性胰腺癌（LAPC）的开发项目[145] - 董事会已削减项目支出，包括临床前和临床活动，直至科学委员会和董事会审查完成[145] 监管合规与临床搁置解决进展 - 为解决FDA临床搁置，已完成产品稳定性研究，时间点包括产品在-80°C冷冻储存的3、6、9、12、18和24个月[151] - 已完成对用于制造CypCaps™的主细胞库（MCB）细胞的稳定性研究[151] - 已完成对细胞色素P450 2B1基因插入位点的详细分析，确认转基因序列完整且稳定[151] - 已完成FDA要求的10项生物相容性研究中的8项[151] - 为进行生物相容性研究，Austrianova额外制造了400支空胶囊注射器[151] - 微压缩和膨胀测试正在进行中，以确认CypCaps™在极端压力下的物理稳定性和完整性[153] - 正在生成数据以证明CypCaps™在通过计划使用的微导管系统后质量得以保持[153] 公司治理、协议与风险 - 公司签订多项服务协议，以解决涉及LAPC的IND申请临床搁置问题，总成本估计约为59.1万美元[180] - 上述服务协议中，关联方部分成本约为15.7万美元[180] - 公司业务审查委员会和重组后的董事会正在审查这些服务协议，并在审查完成前削减了该项目的支出[180] - 公司运营面临快速技术变革、竞争和政府监管的风险，包括临床试验结果、监管批准、材料供应、制造能力和融资能力等不确定性[179] 资本市场与融资风险 - 公司收到纳斯达克最低买入价不合规通知，因股价连续30个交易日低于1美元，需在2026年6月1日前恢复合规[156][158] - 公司预计需要额外资金以完成胰腺癌治疗的临床试验，若进行股权融资可能对现有股东造成显著稀释，债务融资可能附带限制性条款[178] - 若通过合作或许可协议获取资金，公司可能需在不有利的条件下放弃部分候选产品的开发或商业化权利[178] 会计与报告事项 - 自2025年4月30日止年度的10-K年报以来，公司关键会计估计未发生重大变化[181] - 公司为小型报告公司，无需提供关于市场风险的定量和定性披露[183]