财务数据关键指标变化 - 公司预计2025年第四季度总收入约为3300万美元，全年总收入约为1.45亿美元[8] - 公司预计2025年第四季度美国XPOVIO净产品收入约为3200万美元，全年净产品收入约为1.15亿美元[8] - 截至2025年12月31日，公司的现金、现金等价物、受限现金及投资约为6400万美元[8] - 公司预计现有流动性（包括XPOVIO销售及许可协议收入）足以支持其运营至2026年第二季度[8] 核心产品市场表现与渠道 - 社区渠道持续驱动约60%的XPOVIO总体净产品收入[4] - 塞利尼索（selinexor）目前已在超过50个国家获得批准[4] - 公司主要产品XPOVIO®（selinexor）是一种首创口服XPO1抑制剂，已在美国获批三个肿瘤适应症，并在超过50个美国以外国家和地区（包括欧盟、英国和中国）获得监管批准[27] 研发管线进展与预期 - 针对骨髓纤维化的III期SENTRY试验已完成353名患者入组[3]，预计将于2026年3月公布顶线数据[1][14] - 针对子宫内膜癌的III期XPORT-EC-042试验修改后，改良意向治疗人群约为220人，总意向治疗人群约为276人[8][18]，预计将于2026年中公布顶线数据[1][10] 目标市场规模与流行病学数据 - 美国骨髓纤维化患者约2万人，欧盟约1.7万人[16] - 2025年美国子宫内膜癌新发病例预计约69,120例，死亡约13,860例[19] 多发性骨髓瘤治疗方案安全性数据 (XVd方案) - XVd方案治疗多发性骨髓瘤最常见不良反应（≥20%）包括疲劳、恶心、食欲下降、腹泻、周围神经病变、上呼吸道感染、体重减轻、白内障和呕吐[26] - XVd方案治疗多发性骨髓瘤的3-4级实验室异常（≥10%）为血小板减少症、淋巴细胞减少症、低磷血症、贫血、低钠血症和中性粒细胞减少症[26] - BOSTON试验中，XVd方案治疗多发性骨髓瘤患者末次治疗后30天内致命不良反应发生率为6%，严重不良反应发生率为52%，因不良反应停药率为19%[26] 多发性骨髓瘤治疗方案安全性数据 (Xd方案) - Xd方案治疗多发性骨髓瘤最常见不良反应（≥20%）包括血小板减少症、疲劳、恶心、贫血、食欲下降、体重减轻、腹泻、呕吐、低钠血症、中性粒细胞减少症、白细胞减少症、便秘、呼吸困难和上呼吸道感染[26] - STORM试验中，Xd方案治疗多发性骨髓瘤患者致命不良反应发生率为9%，严重不良反应发生率为58%，因不良反应停药率为27%[26] 弥漫性大B细胞淋巴瘤治疗方案安全性数据 - 治疗DLBCL最常见不良反应（发生率≥20%）为疲劳、恶心、腹泻、食欲减退、体重减轻、便秘、呕吐和发热[26] - 治疗DLBCL的3-4级实验室异常（≥15%）为血小板减少症、淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症、贫血和低钠血症[26] - SADAL试验中，DLBCL患者末次治疗后30天内致命不良反应发生率为3.7%，60天内为5%；最常见致命不良反应为感染（4.5%的患者）[26] - SADAL试验中，DLBCL患者严重不良反应发生率为46%；最常见严重不良反应为感染（21%的患者），因不良反应停药率为17%[26]