Stoke Therapeutics(STOK) - 2025 Q4 - Annual Results
财务数据关键指标变化 - 截至2025年12月31日,公司拥有现金、现金等价物及有价证券约3.917亿美元[5][11] 运营资金与财务展望 - 上述资金加上与百健(Biogen)合作产生的合格收益,预计可为公司运营提供资金至2028年[5][11] 临床开发与试验进展 - 公司预计在2026年第二季度完成150名患者的入组[11] - 预计在2027年中期获得数据结果,以支持向美国FDA提交新药申请(NDA)[11] 监管申请计划 - 公司计划在2027年上半年启动滚动NDA提交[11] 监管沟通与互动 - 公司与FDA举行了多学科会议,讨论zorevunersen的临床开发及潜在的加速监管路径[11] - FDA已要求提供更多信息,双方正在就加速开发、注册和患者用药的潜在机会进行持续讨论[11] 财务信息说明与风险提示 - 公司2025财年经审计的财务报表尚未完成,初步财务信息为估计值,可能与最终审计结果存在重大差异[6] - 本次8-K报告中的信息包含前瞻性陈述,涉及风险和不确定性[10]