财务表现与持续经营能力 - 公司自成立以来已产生重大净亏损，并预计在可预见的未来将继续产生重大净亏损，可能永远无法盈利[26] - 管理层对公司持续经营的能力存在重大疑虑，独立审计师的报告包含关于此不确定性的解释性段落[26] - 公司现金和可用资源消耗速度可能快于预期，当前资源支撑运营的时间估计仅包含启动GRI-0621的2b期试验的某些初步工作成本，不包括完成该试验的成本[26] 资金需求与资源 - 公司需要大量额外资金来维持运营，特别是需要大量额外资金或资源来完成GRI-0621的2b期临床试验[26] 核心产品管线依赖与进展 - 公司业务高度依赖于产品候选药物GRI-0621和GRI-0803的成功，所有候选药物在寻求监管批准和商业推出前都需要大量额外开发[26] - 公司近期完成的GRI-0621的2a期试验的顶线数据等中期数据，随着更多患者数据可用并经过审计验证程序，可能会发生重大变化[26] 内部控制与公司治理 - 公司内部控制在多个报告期末（截至2024年12月31日、2025年3月31日、2025年6月30日、2025年9月30日及2025年12月31日）因重大缺陷而无效，已补救一项，计划补救剩余一项，但补救工作可能不成功且依赖于可用资源[31] 资本市场与股票操作 - 2026年1月的反向股票分割可能导致公司股价相对于分割前价值下跌，并可能降低了普通股的流动性[31] 第三方合作与供应链风险 - 公司依赖第三方进行临床试验、生产候选药物及提供其他服务，若第三方未能履行合同职责或满足时间表，可能无法成功完成临床开发或商业化[27] 知识产权与监管保护 - 若无法获得专利期限延长和数据独占权等保护以延长产品候选药物的专利保护期，公司业务可能受到重大损害[30]