RP1临床数据（黑色素瘤） - 在IGNYTE试验的140名抗PD-1治疗失败的黑色素瘤患者中，确认的客观缓解率为32.9%，其中完全缓解率为15.0%[121] - 在IGNYTE试验中，抗PD-1失败黑色素瘤患者的中位缓解持续时间为33.7个月，1年和2年总生存率分别为75.3%和63.3%[121] - 针对肢端型黑色素瘤的特别分析显示，RP1联合纳武利尤单抗的客观缓解率为44%（8/18），中位缓解持续时间为11.9个月[124] RP1临床数据（非黑色素瘤皮肤癌） - 在非黑色素瘤皮肤癌队列中，RP1联合纳武利尤单抗的客观缓解率为30%[126] - 在非黑色素瘤皮肤癌队列中，抗PD-1初治患者的客观缓解率按肿瘤类型分别为：默克尔细胞癌100.0%（n=4），基底细胞癌33.3%（n=3），血管肉瘤66.7%（n=6），皮肤鳞状细胞癌56.3%（n=16）[126] - 在非黑色素瘤皮肤癌队列中，抗PD-1治疗失败患者的客观缓解率按肿瘤类型分别为：默克尔细胞癌26.3%（n=19），基底细胞癌30.0%（n=10），血管肉瘤37.5%（n=8），皮肤鳞状细胞癌15.2%（n=33）[126] RP1临床数据（单药治疗） - 在ARTACUS试验中，RP1单药治疗在23名可评估的皮肤癌患者中显示出34.5%的客观缓解率和21%的完全缓解率[127] - 更新的ARTACUS试验数据显示，在局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者中，RP1单药的客观缓解率为34.6%，完全缓解率为23.1%，2年缓解持续率为61.0%[127] RP2临床数据 - RP2在转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)患者中的客观缓解率(ORR)为29.4%（17名患者中有5名）[130] - RP2在mUM患者中的疾病控制率(DCR)为58.8%[131] - RP2在mUM患者中的中位缓解持续时间(DOR)为11.47个月[130] 研发进展与监管 - 公司已重新提交RP1联合纳武利尤单抗治疗晚期黑色素瘤的生物制品许可申请，美国食品药品监督管理局设定的处方药使用者付费法案目标日期为2026年4月10日[122] - 确认性IGNYTE-3三期试验计划在全球约80个地点招募400名患者，并计划在2027年下半年进行中期总生存期分析[124] - 公司注册性REVEAL研究计划招募约280名mUM患者[132] - 公司计划在2026年底前发布RP2在肝细胞癌(HCC)中的初步数据[133] 净亏损 - 截至2025年12月31日，公司九个月净亏损为2.407亿美元，去年同期为1.732亿美元[138] - 2025年第三季度（截至12月31日）净亏损7093万美元，同比扩大459万美元[165] - 2025年前九个月（截至12月31日）净亏损2.407亿美元，同比扩大6756万美元[170] - 公司净亏损从2024年九个月的1.732亿美元扩大至2025年同期的2.407亿美元[180][181] 研发费用 - 2025年第三季度研发费用为5314万美元，同比增长513.6万美元（约10.7%）[165][166] - 2025年前九个月研发费用为1.689亿美元，同比增长3339万美元（约24.6%）[170][171] - 2025年第三季度RP1项目研发费用为1415万美元，同比增长356万美元[166] - 2025年前九个月RP1项目研发费用为4734万美元，同比增长1374万美元[172] 销售、一般及行政费用 - 2025年第三季度销售、一般及行政费用为1873万美元，同比增长71.3万美元[165][168] - 2025年前九个月销售、一般及行政费用为7772万美元，同比增长3089万美元（约66.0%）[170][174] 现金状况与资金支持 - 截至2025年12月31日，公司拥有现金及现金等价物和短期投资2.691亿美元[141] - 截至2025年12月31日，公司拥有现金及现金等价物和短期投资2.691亿美元[178] - 截至2025年12月31日，公司拥有现金及现金等价物和短期投资2.691亿美元[188] - 公司预计现有资金可支持自本季度报告发布之日起至少12个月的运营[141] - 基于当前运营计划，公司预计现有资金可支持运营至2027年第一季度末，这包括RP1在皮肤癌领域的潜在商业化[188] 经营活动现金流 - 截至2025年12月31日的九个月，经营活动净现金流出为2.242亿美元，主要源于2.407亿美元的净亏损，部分被2730万美元的非现金费用所抵消[180] - 2025年九个月，营运资产和负债变动导致现金减少1070万美元，主要由于应付账款减少590万美元，应计费用及其他流动负债减少470万美元[180] - 截至2024年12月31日的九个月，经营活动净现金流出为1.385亿美元，主要源于1.732亿美元的净亏损，部分被2670万美元的非现金费用所抵消[181] 投资活动现金流 - 截至2025年12月31日的九个月，投资活动净现金流入为2.243亿美元，主要来自302.5亿美元的短期投资出售及到期所得，部分抵消于7390万美元的可供出售证券购买和420万美元的物业、厂房、设备及资本化软件购买[182] - 截至2024年12月31日的九个月，投资活动净现金流出为1610万美元，主要由于3.32亿美元的证券购买和560万美元的物业及软件购买，部分被3.214亿美元的短期投资出售及到期所得所抵消[183] 融资活动现金流 - 截至2025年12月31日的九个月，融资活动净现金流入为1060万美元，主要来自ATM增发普通股获得的1040万美元，以及股票期权和预融资认股权证行权带来的约80万美元[184] - 截至2024年12月31日的九个月，融资活动净现金流入为2.525亿美元，主要源于公司在2024年6月的PIPE交易和2024年11月的公开发行获得的2.527亿美元[185] - 公司自2018年IPO以来，已通过股权融资筹集约11.121亿美元净收益[137] 其他财务与会计事项 - 截至2025年12月31日，公司累计赤字为11.893亿美元[138] - 公司为美国和英国的递延所得税资产（主要为净经营亏损结转）计提了全额估值准备[163] - 公司根据ASC 718会计准则确认股权激励费用，基于授予日公允价值在服务期内分摊[204] - 股权激励授予对象包括员工、董事、顾问和非员工，形式为股票期权和限制性股票单位[204] - 股权激励费用在合并利润表中的分类与获奖者薪酬成本或服务付款的分类方式一致[205] - 股票期权公允价值使用Black-Scholes期权定价模型估算，需输入预期股价波动率、期权预期期限等主观假设[204] - 股权激励仅发行了基于服务条件的奖项，并采用直线法记录费用[204] - 每项股权激励奖励的公允价值在授予日基于公司普通股当日公允价值估算[204] - 失效在发生时进行会计处理[204] - 近期发布的会计公告可能影响公司财务状况和经营业绩，详情见季度报告附注2[206] - 市场风险的定量和定性披露不适用[207]