Intuitive(ISRG) - 2025 Q4 - Annual Report
直觉外科直觉外科(US:ISRG)2026-02-04 05:59

财务数据关键指标变化(现金流与费用) - 2025年经营活动产生的净现金流为30.305亿美元,投资活动产生的净现金流为6.658亿美元,融资活动使用的净现金流为23.641亿美元[525] - 2025年净现金及现金等价物和受限现金净增加13.45亿美元,2024年为净减少7.077亿美元,2023年为净增加11.694亿美元[525] - 2025年经营活动现金流30.305亿美元超过净利润28.8亿美元,主要因包含14.3亿美元的非现金费用[526] - 非现金费用主要包括7.88亿美元的股权激励费用和6.15亿美元的折旧及处置财产、厂房和设备损失[527] - 2025年营运资产和负债变动导致经营活动中使用了12.7亿美元现金,其中存货增加10.6亿美元[527] - 2024年经营活动净现金流入为24.2亿美元,超过23.4亿美元的净利润[528] - 2024年递延收入增加7500万美元,主要因销售和服务合同量增加[528] - 2024年应付账款增加5800万美元,主要因库存采购增加[528] - 2025年投资活动净现金流入主要来自投资到期和出售的净收益12.2亿美元,部分被5.4亿美元的物业、厂房和设备收购支出所抵消[529] - 2024年投资活动净现金流出主要用于净投资购买21.6亿美元,以及11.1亿美元的物业、厂房和设备收购支出[529] - 2025年融资活动净现金流出主要用于以23亿美元回购480万股普通股,以及4.19亿美元的员工股权净结算相关税款支付,部分被3.5亿美元的股票期权行权和员工购股收入所抵消[532] - 2024年非现金费用为9.97亿美元,主要包括6.77亿美元的股权激励、4.45亿美元的折旧及处置资产处置损失,以及3800万美元的递延佣金摊销[536] - 2024年存货增加8.3亿美元,主要因业务增长、租赁业务扩张以及为缓解供应链风险[536] 财务数据关键指标变化(成本与存货) - 为支持租赁业务扩张,公司将价值8.09亿美元的租赁系统从存货转入财产、厂房和设备[527] - 截至2025年12月31日,公司总采购承诺和义务估计约为25.3亿美元,其中23.7亿美元预计在一年内到期[541] 各条业务线表现(产品与技术特性) - 达芬奇5代手术系统计算能力超过达芬奇Xi系统10000倍[27] - 达芬奇SureForm 30/45/60吻合器的数字标识代表钉仓线长度分别为30毫米、45毫米和60毫米[38] - 达芬奇SureForm 30弧形头吻合器具有120度的腕式关节活动范围[39] - 达芬奇SureForm吻合器的SmartFire技术每秒进行超过1000次测量以确保钉线一致[39] - 达芬奇血管闭合器Extend可闭合直径达7毫米的血管[42] - 达芬奇手术系统运动缩放功能可将医生体外3毫米的手部移动转换为体内器械1毫米的移动[36] - 达芬奇单孔(SP)手术系统通过单一套管提供三个多关节器械和一个全关节3D高清内窥镜[30] - 直觉外科在2019年获得FDA对Ion腔内系统的许可,将其商业产品扩展到诊断性腔内手术[34] - 公司最新的da Vinci 5手术系统集成了手术室信息学平台,整合多个应用程序和数据集以协调医疗流程[61] - 公司推出的增强现实成像产品Intuitive 3D Models,用于肾脏、前列腺、肺和直肠手术,该产品已启动并完成首批站点上线[62] 各条业务线表现(服务、培训与数字解决方案) - SimNow模拟平台通过在线仪表板为外科医生和管理员提供实时模拟性能跟踪[53] - 直觉外科提供针对外科医生/医生、住院医师/研究员、手术室护理团队、床边助理和机器人协调员等角色的培训路径[49] - 公司服务网络覆盖美国、加拿大、欧洲和亚洲,提供安装、维修、维护、24/7技术支持和主动系统健康监控等全方位服务[55] - 公司提供定制的医院分析计划,使医疗机构能在自有环境中整合数据源并分析其数据[60] - 公司移动和网络应用My Intuitive为客户提供个人或项目级数据访问,并与匿名国家基准进行比较以提升运营效率[63] - 公司数字订阅包My Intuitive+随da Vinci 5平台提供,包含案例洞察、远程呈现和SimNow 2等解决方案[64][65] 各地区表现(收入与市场分布) - 2025年、2024年、2023年,公司国内收入分别占总收入的68%、67%和66%[89] - 2025年、2024年、2023年,公司海外市场收入分别占总收入的32%、33%和34%[89] - 中国2023年配额计划允许销售559台新手术机器人进入市场,可能包括达芬奇手术系统[124] - 公司于2025年7月在日本获得达芬奇5手术系统监管许可,适用于除心脏适应症外的所有达芬奇Xi指示的外科专业和手术[126] - 日本在2022年4月新增8项达芬奇手术纳入报销范围,2024年4月再新增5项[126] - 日本达芬奇胃切除术的报销金额高于开腹和传统腹腔镜手术,部分直肠切除术的报销金额高于开腹手术[126] - 公司于2022年9月在日本获得达芬奇SP手术系统监管许可,其可执行的手术范围与达芬奇Xi系统相同[126] 管理层讨论和指引(业务战略与目标) - 公司业务战略围绕“五重目标”,旨在帮助医生和医院改善患者疗效、提升患者和护理团队体验、扩大护理可及性并降低单次诊疗总成本[66] - 公司临床应用中,da Vinci手术系统有超过70种代表性临床用途,并专注于五大外科专科[72] - 公司达芬奇手术业务中,超过一半的手术用于良性病症[94] - 公司系统销售具有季节性,第四季度通常安装量较高,第一季度较低[94] - 手术量在第一和第三季度通常较低,在第二和第四季度较高[94] 其他重要内容(临床证据与应用) - 在普通外科应用中,使用da Vinci手术系统进行阑尾切除术可比腹腔镜方法缩短住院时间并减少中转开腹[79] - 在泌尿外科应用中,临床文献表明,拥有da Vinci手术系统与更高比例患者接受指南推荐的肾部分切除术相关[81] 其他重要内容(法规与合规风险) - 公司产品在美国被归类为II类医疗器械[108] - FDA对510(k)提交的法定审核期为90天,但实际通常需要更长时间[112] - 上市前批准申请的法定审核期为180天,但实际审核可能长达数年[113] - 欧盟医疗器械法规过渡期条款延长,符合要求的、在2021年5月26日前根据旧指令合法上市的器械可继续在市场流通[127] - 质量管理系统法规于2026年2月2日生效,要求制造过程符合规定,否则可能导致停产或产品召回[117] - 违反相关法律法规可能导致巨额罚款、赔偿、吊销FDA批准资格或被排除在医疗保险等政府计划之外[122] - 未能遵守外国法规(如中国NMPA要求)可能对公司产生收入的能力造成负面影响[123][124] - 产品重大修改可能需重新提交510(k)或PMA申请,否则FDA可要求停止销售或召回产品[115] - 欧盟医疗器械法规(EU MDR)要求,制造商必须在2026年5月28日前完成在EUDAMED数据库的注册,涉及经济运营商、UDI/器械注册等四个模块[133] - 根据英国脱欧后规定,非英国制造商自2022年1月1日起必须指定一名英国负责人(UK Responsible Person)以在GB市场注册器械[141] - 符合欧盟医疗器械指令(MDD)的器械可在GB市场销售至证书到期或2028年6月30日(以较早者为准)[142] - 符合欧盟医疗器械法规(MDR)的器械可在GB市场销售至证书到期或2030年6月30日(以较早者为准)[142] - 英国MHRA计划取消医疗器械及其标签上必须贴有实体UKCA标志的要求,转而要求制造商分配UDI并在公开数据库中注册[142] 其他重要内容(支付与报销政策) - 美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)根据住院患者预付费系统(IPPS)和MS-DRG进行支付,机器人技术的使用不影响MS-DRG分组或支付额[149][150] - 在美国,大多数支付方(包括Medicare)将机器人辅助视为手术工具,不为此提供额外支付,这可能影响医院使用公司产品的利润率[148] - 在许多国际市场,医疗技术的获取受卫生技术评估(HTA)组织影响,其评估结论可能影响医院对公司产品的采纳[153] - 公司客户(如医院)向第三方支付方收费时,若支付不足或政策不涵盖使用公司产品的手术,可能对公司收入和业务产生负面影响[148][152] 其他重要内容(数据隐私与安全) - 公司需遵守多国数据隐私法规,包括欧盟GDPR、英国GDPR以及美国HIPAA和加州消费者隐私法案等,违规可能导致重大民事/刑事处罚[145] 其他重要内容(人力资源与公司治理) - 截至2025年12月31日,公司拥有约17,021名全职员工,其中研发人员约2,288人,制造运营人员约7,625人,商业与服务运营人员约4,837人,行政人员约2,271人[158] - 2025年员工总数增加了约1,383人,员工流失率约为9.3%[158] - 公司董事会11名成员中,5名(45%)为女性,5名(45%)来自代表性不足的社区[163] - 2025年薪酬公平审计显示,按性别和种族划分的调整后薪酬差距偏差约为0.5%或更低[169] 其他重要内容(知识产权与投资活动) - 截至2025年12月31日,公司拥有超过5,600项已授权且仍在有效期内的专利[105] - 截至2025年12月31日,公司有超过2,500项全球专利申请正在审理中[105] - 公司旗下Intuitive Ventures Fund I(1亿美元)和Fund II(1.5亿美元)截至2025年底已分别投资7000万美元和3000万美元[538][539]