财务数据关键指标变化 - AVMAPKI™ FAKZYNJA™ CO-PACK在2025年第四季度净产品收入预计约为1750万美元，2025年全年净产品收入预计约为3090万美元[1][4] - 截至2025年12月31日，公司拥有未经审计的现金、现金等价物和投资2.05亿美元；计入认股权证行权净收益后，备考现金、现金等价物和投资为2.34亿美元[1][4] - 公司预计其现金跑道将延长至2027年上半年[1][4] 核心产品临床数据表现 - 日本RAMP201J 2期临床试验数据显示，在16名疗效可评估患者中，确认的总体缓解率（ORR）为38%（6/16）[5] - 在KRAS突变的复发性LGSOC患者亚组中，确认的ORR为57%（4/7），疾病控制率（DCR）为100%（7/7）[5] - 在KRAS野生型复发性LGSOC患者亚组中，确认的ORR为22%（2/9），DCR为89%（8/9）[5] - RAMP 205研究中剂量水平1（DL1）的前12名患者报告的ORR为83%（10/12）[12] 产品管线研发计划与指引 - 公司计划在2026年第二季度报告RAMP 205扩展队列的安全性和疗效更新，所有患者随访时间至少6个月[9] - 公司计划在2026年上半年报告VS-7375的1/2期试验中期更新，并在上半年与FDA讨论其开发路径[12] - 公司计划在2026年下半年完成单药扩展队列的入组，并选择推荐2期剂量，计划启动PDAC和NSCLC联合扩展队列[12] - 公司正在推进VS-7375/GFH375的1/2a期研究[22] 核心产品使用注意事项 - 公司核心产品AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK需避免与强效或中效CYP3A4抑制剂/诱导剂、华法林以及质子泵抑制剂或H2受体拮抗剂等胃酸减少剂联用[20] - 若必须联用胃酸减少剂，FAKZYNJA应在局部作用抗酸剂给药前2小时或给药后2小时服用[20] 公司战略与业务重点 - 公司产品线专注于抑制癌症关键信号通路的新型小分子药物，包括RAF/MEK抑制、FAK抑制和KRAS G12D抑制[21] 风险因素 - 公司与GenFleet Therapeutics（上海）有限公司的合作存在风险，可能无法获得投资回报或对方可能未能完全履行协议[22] - 公司AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK的持续上市和商业化可能不会成功[22] - 公司产品候选物的开发和商业化可能比计划耗时更长或成本更高[22] - 临床数据可能无法按预期获得，且初步/中期数据可能无法代表更成熟的数据[22] - 监管政策变化及FDA人员减少可能导致审查延误，影响公司产品候选物获批[22] - 公司产品候选物可能无法获得监管批准、成为商业成功产品或为患者提供新的治疗选择[22]