财务数据关键指标变化：研发费用 - 2025财年研发费用为3.45亿美元，2024财年研发费用为1.016亿美元[435] - 2025年研发费用为3.44955亿美元，较2024年的1.01644亿美元增长2.43311亿美元，增幅达239.4%[453][454] - 研发费用增长主要源于临床研究费用增加2.027亿美元，以及候选药物生产费用增加3250万美元[454] 财务数据关键指标变化：一般及行政费用 - 2025年一般及行政费用为4838.7万美元，较2024年的4927.7万美元减少89万美元，降幅1.8%[455][456] - 一般及行政费用下降主要因法律和专利服务费减少880万美元，但被股权激励费用增加690万美元部分抵消[456] 财务数据关键指标变化：其他收入净额 - 2025年其他收入净额为3370.3万美元，较2024年的4095.8万美元减少725.5万美元，降幅17.7%[457][458] 财务数据关键指标变化：现金流 - 2025年经营活动净现金流出为2.787亿美元，2024年为8780万美元，2023年为7338万美元[469] - 2025年投资活动净现金流入为3.4139亿美元，主要来自7.594亿美元的投资到期收益；2024年净现金流出为5.5336亿美元，主要用于11亿美元的投资购买[469][472] - 2025年融资活动净现金流入为7644万美元，主要来自ATM发行净收益7390万美元；2024年净现金流入为6.1246亿美元，主要来自2024年3月增发净收益5.971亿美元[469][473][474] 财务数据关键指标变化：现金及流动性 - 截至2025年12月31日，公司拥有现金、现金等价物及短期投资共计7.057亿美元[461] - 截至2025年12月31日，公司现金及现金等价物为1.6581亿美元，短期可供出售投资为5.3993亿美元，流动性资源总计7.0574亿美元[482] 业务线表现：VK2735（减重） - VK2735皮下制剂在13周治疗中，患者平均体重较基线降低高达14.7%[415] - VK2735皮下制剂在13周治疗中，患者平均体重较安慰剂降低高达13.1%[415] - VK2735口服制剂在28天治疗中，患者平均体重较基线降低高达约5.3%[417] 业务线表现：VK2809（NASH/MASH） - VK2809在52周治疗中，高达75%的患者实现NASH/MASH缓解且纤维化无恶化，安慰剂组为29%[428] - VK2809在52周治疗中，高达57%的患者实现纤维化改善≥1级且NASH/MASH无恶化，安慰剂组为34%[428] - VK2809在52周治疗中，高达48%的患者同时实现NASH/MASH缓解和纤维化改善≥1级，安慰剂组为20%[428] 业务线表现：生产与供应链 - 公司与CordenPharma的制造协议确保每年供应数百万公斤VK2735原料药及1亿支自动注射器[423] - 制造协议还包括每年供应额外1亿瓶/注射器产品，以及超过10亿片口服VK2735药片的产能[423] 管理层讨论和指引：资金状况与运营展望 - 公司至今尚未产生任何营收[434] - 公司预计现有资金可支持运营至少至2027年第一季度[461] - 公司预计未来将继续产生亏损，并需要筹集额外资金以支持运营和临床试验，现有资金预计可满足未来至少12个月的运营需求[475] 管理层讨论和指引：成本构成 - 2025年人员、设施设备及其他间接成本为2852.5万美元，临床及其他开发成本为3.1643亿美元[438] 其他重要内容：融资与资本活动 - 公司通过ATM股权发行计划累计出售1,587,404股普通股，获得净收益约1360万美元[463] - 公司在2022年3月授权的股票回购计划下，于2024年3月18日前累计回购了729,034股普通股[464] - 2023年4月完成股票增发，以每股14.50美元的价格出售19,828,300股普通股，获得毛收入2.875亿美元[465] - 2024年3月完成股票增发，以每股85.00美元的价格出售7,441,650股普通股，获得净收益5.971亿美元[468] - 截至2025年12月31日，通过ATM发行计划已出售3,556,911股普通股，并仍可筹集最多7570万美元的毛收入[467] - 公司董事会于2025年2月授权一项股票回购计划，可在两年内回购最多2.5亿美元的普通股，但截至2025年12月31日尚未执行回购[469] 其他重要内容：利率敏感性 - 利率敏感性分析显示，2025年和2024年，假设利率曲线整体变动100个基点，公司投资利息收益将分别变动约90万美元[480]