财务数据关键指标变化：费用 - 公司2026财年第二季度总费用为1340万美元，较2024年同期的1080万美元增长24.1%[9] - 公司2026财年第二季度研发费用为580万美元，与2024年同期的540万美元基本持平[9] - 公司2026财年第二季度一般及行政费用为750万美元，较2024年同期的540万美元增长38.9%[9] 财务数据关键指标变化：亏损 - 公司2026财年第二季度运营亏损为1340万美元，净亏损为1180万美元，每股基本及摊薄亏损均为0.26美元[10] - 公司2026财年上半年净亏损为2080万美元，每股基本及摊薄亏损为0.48美元[14] 财务数据关键指标变化：现金状况 - 截至2025年12月31日，公司现金及现金等价物为1.889亿美元，较2025年6月30日的9770万美元大幅增加[12] - 公司现金及现金等价物预计足以执行业务计划的时间长度未具体量化[18] 核心产品BB-301临床进展 - BB-301临床1b/2a期研究队列1的4名完成12个月随访的患者均为正式应答者，应答率为100%[1][4] - 队列1中的患者1在24个月随访时，吞咽后残留和总吞咽困难症状负担较12个月时持续改善[1][6] - 队列2的首位患者已于2025年第四季度接受更高剂量的BB-301治疗，中期临床结果更新计划在2026年中公布[7] - 公司计划在2026年中与FDA会面，以确定BB-301的关键研究设计[8] 管理层讨论和指引：风险因素 - 公司提及存在财务报告内部控制重大缺陷[18] - 公司提及与FDA等监管机构的决定相关的风险[18] - 公司提及临床前研究和临床试验完成时间的不确定性[18] - 公司提及未来临床试验患者入组和给药的及时性与充足性[18] - 公司提及未来临床试验数据公布时间的不确定性[18] - 公司提及监管申请和批准的时间与结果不确定性[18] 管理层讨论和指引：融资与运营 - 公司提及未来可能进行对外许可和合作[18] - 公司提及费用、持续亏损、未来收入、资本需求及额外融资需求[18] - 公司提及市场状况等因素影响其获得额外融资的能力[18]