财务数据关键指标变化：收入与利润 - 第四季度净亏损为1.02492亿美元，同比增加50.9%[22] - 全年净亏损为3.28937亿美元，同比增加28.6%[22] - 第四季度运营亏损为9949.3万美元，同比增加34.9%[22] - 2025年第四季度净亏损为1.025亿美元，2025年全年净亏损为3.289亿美元[16] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 第四季度研发费用为7555.9万美元，同比增长21.8%[22] - 第四季度一般及行政费用为2393.4万美元，同比增长104.8%[22] - 2025年第四季度研发费用为7560万美元，2025年全年为2.698亿美元；2025年第四季度一般及行政费用为2390万美元，2025年全年为6360万美元[14][15] 财务数据关键指标变化：现金与资本状况 - 截至2025年12月31日，现金、现金等价物及有价证券为9.00765亿美元，较上年同期增长213.8%[24] - 截至2025年12-31日，公司现金、现金等价物及有价证券为9.008亿美元，足以支撑运营至2028年[5][13] - 截至2025年12月31日，营运资本为8.46402亿美元，较上年同期增长251.6%[24] - 2025年第四季度现金使用包括偿还5480万美元长期债务及约3850万美元一次性基于绩效的股权补偿[13] 其他财务数据 - 截至2025年12月31日，总资产为9.37607亿美元，较上年同期增长185.9%[24] - 截至2025年12月31日，总负债为3.01236亿美元，较上年同期增长320.6%[24] - 第四季度发生债务清偿损失718.1万美元[22] 核心产品临床数据表现 - 在PEAK III期试验中，bezuclastinib联合舒尼替尼治疗GIST患者的中位无进展生存期为16.5个月，优于舒尼替尼单药的9.2个月（HR=0.50）[7] - 在PEAK试验中，bezuclastinib联合疗法的客观缓解率为46%，高于舒尼替尼单药的26%[7] - 在APEX试验中，根据mIWG标准评估，bezuclastinib治疗AdvSM患者的客观缓解率为57%[7] - 在APEX试验中，89%的患者实现骨髓肥大细胞减少≥50%或聚集体清除[7] 融资与商业化进展 - 2025年11月，公司通过公开发行普通股和可转换优先票据获得净收益约5.468亿美元[7] - 公司计划在2026年下半年推出bezuclastinib，并正在建设商业组织[3][12]