财务与债务状况 - 公司为Smiths Medical收购承担了大量债务，并动用了大量手头现金，这可能限制其进行额外交易或承担额外债务的能力[15][21] 业务运营风险 - 公司面临无法成功与竞争对手竞争并保持市场份额的风险[14] - 公司面临产品需求显著下降的风险，这可能影响其财务状况和运营结果[14] - 公司依赖单一或有限来源的第三方供应商，面临供应商业务中断及绩效损失或下降的风险[14][18][21] - 公司可能无法实现与成本削减和重组工作相关的预期运营效率或费用节省，可能导致盈利能力下降[14][21] - 公司专利到期或保护专利的成本过高可能对其业务产生重大不利影响[14][21] 监管与合规风险 - 公司面临因2025年FDA警告信中提及的对已获许可的MedFusion™ Model 4000注射泵和CADD™ Solis VIP移动注射泵的修改问题，可能影响其持续商业活动的合规风险[14] - 公司面临因资金短缺、政策变化、裁员或人员流动导致FDA、其他政府机构或公告机构工作中断的风险[14] - 公司产品需遵守FDA等监管机构的法律法规，不合规可能对市场营销和销售产生不利影响[14][18] 宏观经济与市场风险 - 公司面临因当前全球宏观经济和地缘政治状况（如乌克兰与俄罗斯及以色列的武装冲突）导致的长期通胀、利率上升和外汇汇率影响的风险[14] - 通胀加剧、利率上升和外汇汇率波动已对公司运营产生重大不利影响，未来可能持续[14][18] - 公司面临外汇汇率相关风险[14] - 公司非美国销售及从非美国设施进口到美国的产品占其收入的很大一部分[18] 政策与法规风险 - 公司面临美国贸易、税收或其他政策发生重大变化的风险，这些政策可能限制进口或提高对某些国家（特别是墨西哥和哥斯达黎加）的进口关税[14] - 公司面临美国贸易、税收或其他政策变化的重大风险，特别是针对墨西哥和哥斯达黎加的进口限制或关税增加[14][18] - 公司面临持续存在的降低医疗成本压力以及保险覆盖和报销不足的风险，这可能影响其产品价格和销量[14] - 持续的医疗成本降低压力以及保险覆盖和报销不足可能对公司产品的价格和销量产生不利影响[14][18] 信息技术与数据安全风险 - 公司面临信息技术系统未能防范安全漏洞、服务中断或数据盗用的风险[14] - 公司面临信息技术系统遭受安全漏洞、服务中断或数据盗用的风险，可能导致运营中断和声誉受损[14][21] 前瞻性陈述 - 公司未来运营和财务状况、业务战略、与OPF采购协议的预期收益和成本、资本支出预期、消费者需求预期、供应链限制、2025年警告信的解决时间、宏观经济影响（如外汇、通胀和利率）、新会计和税收法规影响、关税影响以及《OBBBA》法案影响均为前瞻性陈述[13]