财务数据关键指标变化 - 临床肿瘤检测量从2018年约31,000个样本增长至2025年约367,500个样本[95] - 数据洞察产品净收入留存率在2025年约为126%[107] - 截至2025年12月31日止年度，肿瘤学NGS检测（不包括遗传学检测）的平均报销额分别约为1600美元（2025年）、1510美元（2024年）和1450美元（2023年）[162] - 截至2025年12月31日止年度，遗传学NGS检测的平均报销额按备考基础计算分别约为770美元（2025年）和760美元（2024年）[162] 各条业务线表现（诊断产品线） - 公司产品线分为诊断（包括肿瘤学和遗传学检测等）以及数据与应用（包括Insights、Next、Trials和Algos等）两大类[25] - 公司目前提供一套肿瘤学算法产品，包括TO、HRD、DPYD和Tempus Purist Algos等[30] - Tempus xT检测的灵敏度：SNVs >98%，重排/融合 >92%，CNVs和indels >92%，MSI 99.9%[88] - Tempus xF检测的灵敏度：SNVs >99.9%，indels 98.8%，CNVs >99.9%，重排和融合 97.4%[88] - 结合DNA测序、RNA测序和免疫生物标志物评估，43.4%的患者匹配到靶向疗法，仅使用DNA测序则为29.6%[89] - 在识别出融合的患者中，结合RNA测序比仅用DNA测序多识别出29%具有独特临床可用融合的患者[89] - 肿瘤组织测序与液体活检结果一致性最高约为70%[94] - 遗传性癌症检测产品CancerNext®检测40个基因，CancerNext Expanded®检测77个基因[98] - 神经精神病学检测产品nP覆盖13个已验证基因，分析80个单核苷酸和小插入缺失变异[100] - 全外显子组测序产品ExomeNext分析约20,000个蛋白质编码基因[101] - 截至2025年12月31日，公司各种基因组检测已订购超过123,000个分子肿瘤算法[127] - 肿瘤起源（TO）检测算法在其约10%的实体瘤谱分析中被订购[130] - DPYD缺陷算法检测显示，根据CPIC数据，5-7%的患者检测呈阳性，应考虑监测或减少剂量[130] - 公司xT和xF检测的实验室工作流程在组织样本符合最低要求的情况下，成功交付结果率超过98%[168] - 截至2025年12月31日，公司xT检测的平均周转时间约为9天，xF检测的平均周转时间约为8天[169] - 公司诊断产品线在精准肿瘤学测试方面的主要竞争对手包括Foundation Medicine（罗氏收购）、Caris Life Sciences、Guardant Health等[155] 各条业务线表现（数据与应用产品线） - 公司产品线分为诊断（包括肿瘤学和遗传学检测等）以及数据与应用（包括Insights、Next、Trials和Algos等）两大类[25] - 公司的Next AI平台旨在利用机器学习和大语言模型，早期识别肿瘤学和心脏病学患者的护理缺口[29] - 智能诊断旨在整合患者的纵向表型、形态学和分子数据，包括来自其电子健康记录的结局数据[37] - 智能诊断有潜力通过结合真实世界证据和识别相似患者模式，来改善临床试验流程[46] - 数据业务已签署合同的剩余总合同价值超过11亿美元，其中包含约3亿美元的潜在未来选择权[103] - 肿瘤衍生生物建模实验室已收到约6,500个肿瘤样本[110] - TIME Trial®临床试验匹配网络已签署超过1,400项临床试验，截至2025年底已识别超过40,000名潜在入组患者[116] - 临床试验匹配服务可将新试验点启动时间从行业平均6-12个月大幅缩短至约10天（2025年平均）[119] - 在心脏病学领域，全国约150家医院正在使用Tempus Next，每月筛查超过60,000名患者[134] - 房颤检测算法基于约350万份心电图（来自超过80万名患者）的去标识化子集进行训练[135] - 约3.5%接受心电图检查且未显示房颤的患者将在一年内发展为房颤、急性冠状动脉综合征或类似病症[136] - 截至2025年12月31日，公司数据与应用产品线开发组织拥有约30名销售主管[149] - 公司数据与应用产品线的主要竞争对手包括Flatiron Health、IQVIA Holdings、ConcertAI等[156] - 公司应用产品（如Algos）在肿瘤学领域面临罗氏、Caris Life Sciences、Guardant Health、Illumina等公司的竞争[157] 平台与数据资产规模 - 公司平台已建立超过700个独特的数据连接，覆盖超过5000家医疗机构的站点[23] - 公司拥有全球最大的临床和分子肿瘤学数据图书馆之一[19] - 公司平台收集多模态诊断数据，包括NGS、解剖病理切片、放射学图像和其他实验室测试[35] - 公司平台是多疾病领域的，涵盖肿瘤学、神经病学和心脏病学[35] - Tempus平台连接了美国超过55%的肿瘤科医生，覆盖约5000家医院[53][56] - 公司建立了约700个直接数据连接，并与美国超过65%的学术医疗中心建立了关系[56] - 数据库包含超过8.6百万份去识别化患者记录，约14亿份文档[62] - 数据库包含超过8百万条带有影像数据的记录，超过150万条匹配临床与基因组信息的记录[62] - 数据库包含超过45万PB的云数据，并拥有超过450,000份完整的转录组分析患者样本[62] - 截至2025年12月31日，临床数据档案约10,000,000份，影像数据档案超过8,000,000份[66] - Tempus已测序的样本超过4,500,000份，其中匹配的临床与分子数据集档案超过1,500,000份[66] - 通过合作关系，公司拥有超过3.5百万份心电图数据，涉及超过800,000名患者[57] - 平台自2016年推出以来，数据量呈指数级增长[62] - 2025年8月收购的Paige公司拥有一个包含近700万张数字化病理切片图像及相关数据的数据集[139] 研发与临床验证成果 - 一项2019年的研究显示，结合临床和分子数据，96%的患者（500名样本）可匹配至少一项临床试验[90] - 同一研究中，约77%的患者基于基因变异可匹配至少一项临床试验[90] - 同一研究中，未匹配到生物标志物临床试验的患者中，19.4%仅凭临床数据匹配到至少一项基于疾病的临床试验[90] - Tempus xM在切除的II/III期结直肠癌患者中，对无病生存期的预测能力比标准方法高出近五倍[89] - Tempus xT检测覆盖648个基因，约3.6 Mb基因组区域，报价周转时间约10天[88] - Tempus xR检测提供5000万对末端读长的全转录组分析，报价周转时间约10天[89] - 截至2025年12月31日，公司已发表或被引用于超过2000篇出版物，其中包含超过800篇同行评审文章和超过1000篇基于临床与研究数据的摘要[143] 业务运营与客户关系 - 公司正在美国大规模部署其平台，首先在肿瘤学领域，其他疾病领域随后跟进[34] - 公司与20大上市制药公司中的19家合作[105] - 截至2025年12月31日，美国临床销售组织包括约205名销售代表[141] - 在肿瘤学领域，如果医生从公司订购超过5次NGS检测，其12个月留存率为87%[142] - 截至2025年12月31日，公司在2023年1月1日至2024年12月31日期间进行的所有支付方检测中，临床肿瘤学NGS检测的支付率约为55%，遗传学检测的支付率约为50%[162] 基础设施与生产能力 - 公司拥有五家高通量诊断实验室，并于2025年2月收购了Ambry Genetics[58] - 公司拥有Illumina为期12年的测序仪及试剂供应协议[185] - 与谷歌(Google)签订了包含可转换票据的多年度云服务战略合作伙伴协议[186] - 公司在美国的实验室持有CLIA证书，地点包括伊利诺伊州芝加哥、佐治亚州亚特兰大、北卡罗来纳州罗利、加利福尼亚州阿里索维耶霍和明尼苏达州明尼阿波利斯[214] - 数据抽象处理效率为每患者病例约1小时处理50-100个离散数据元素[191] 主要合作与协议 - 与阿斯利康(AstraZeneca)的协议将带来3500万美元的模型开发费用[172] - Pathos将在三年内向公司支付2亿美元数据许可费，其中5000万美元已预付[173] - 阿斯利康承诺在协议期内最低消费2.2亿美元，并可选择将承诺额提升至3.2亿美元[176] - 葛兰素史克(GSK)承诺在协议期内最低消费1.8亿美元，其中7000万美元已支付[177] - 与Recursion的协议总价值最高可达1.6亿美元，包括2200万美元初始许可费[178] - Recursion可选择以股票支付费用，但发行股份上限为其2023年11月3日总股本的19.9%[179] 知识产权与资产 - 公司专利组合包括230项美国已授权专利及210项美国待审专利申请[195] 监管与合规环境 - 2024年5月6日，FDA发布最终法规，计划在四年内逐步取消对实验室自建检测的执法自由裁量权，并要求其符合设备注册、上市、医疗器械报告、510(k)许可、de novo授权或上市前批准以及质量体系法规的要求[211] - 2025年3月，德克萨斯州北区联邦地区法院的一项裁决推翻了FDA的上述规定，并裁定FDA无权根据FDCA监管实验室检测[211][213] - 纽约州临床实验室评估项目会单独批准向纽约州患者提供的某些实验室自建检测[213] - 根据CLIA，进行高复杂性检测的实验室需满足比低复杂性检测更严格的要求，并可开发、制造、验证和使用实验室自建检测[215] - 实验室自建检测需进行包括准确性、精密度、特异性、敏感性和建立参考范围在内的分析验证[215] - 各州可采纳比联邦法律更严格的实验室法规，部分州已实施更严格的要求[216] - 州法律可能要求非居民实验室持有州内实验室许可证，才能检测该州居民的样本[216] - CLIA证书需每两年接受一次审查和检查以更新[214] - 未能遵守CLIA认证和州临床实验室许可要求可能导致一系列执法行动，包括证书或执照暂停、限制或吊销，民事罚款，刑事制裁，以及撤销实验室获得Medicare和Medicaid付款的批准[217]