财务数据关键指标变化：总收入与利润 - 公司2025年总收入约为人民币24.98亿元，较2024年增长约28%[5] - 公司2025年实现总收入人民币24.98亿元，同比增长约28%[11] - 公司2025年总收入约为人民币24.98亿元，较2024年同期增长约28%[75] - 2025年公司收入为人民币24.98亿元，较2024年的19.48亿元增长28.2%[91] - 2025年总收入为人民币2,498,420千元，较2024年的1,948,317千元增长约28.2%[104] - 2025年营业收入为24.98亿元，较2024年的19.48亿元增长28.2%[138] - 公司拥有人应占亏损减少至人民币8.41亿元，较2024年同期减少约人民币4.41亿元或约34%[5] - 2025年国际财务报告准则年内亏损为人民币97.27亿元，经调整后（非国际财务报告准则）年内亏损为人民币55.01亿元[84] - 2025年经调整亏损较2024年（人民币106.13亿元）收窄约48.2%[84] - 2025年公司年内亏损为人民币9.73亿元，较2024年的13.82亿元亏损收窄29.6%[91] - 2025年基本每股亏损为人民币0.84元，较2024年的1.30元有所收窄[92] - 2025年净亏损为10.09亿元，较2024年净亏损13.80亿元收窄26.9%[138] - 2025年归属于母公司股东的净亏损为8.75亿元，较2024年亏损12.81亿元收窄31.7%[139] - 2025年基本每股收益为-0.87元/股，较2024年的-1.30元/股有所改善[139] - 公司股东应占年内亏损为8.4091亿元人民币，较2024年的12.82398亿元人民币亏损收窄34.4%[117] - 公司综合收益总额为净亏损10.16亿元人民币，其中归属于母公司所有者的净亏损为8.82亿元[143] - 公司未分配利润累计亏损扩大至112.16亿元人民币，较期初增加亏损8.75亿元[143] 财务数据关键指标变化：药品销售收入 - 公司2025年药品销售收入人民币23.01亿元，同比增长约40%[11] - 药品销售收入约为人民币23.01亿元，较2024年同期增长约40%，主要驱动因素为拓益®销售效率提升及更多适应症获批[75] - 2025年药品销售收入为人民币2,301,400千元，较2024年的1,640,138千元增长约40.3%[104] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 公司2025年研发开支总额约为人民币13.84亿元，较2024年增长约9%[5] - 研发开支约为人民币13.84亿元，较2024年同期增加约1.09亿元或约9%[76] - 2025年研发开支为人民币13.84亿元，较2024年的12.75亿元增长8.5%[91] - 2025年研发费用为13.42亿元，占营业收入的53.7%，较2024年的12.75亿元增长5.2%[138] - 销售及分销开支约为人民币10.53亿元，较2024年同期增加约0.68亿元或约7%[77] - 行政开支约为人民币5.20亿元，较2024年同期减少约0.28亿元或约5%[79] - 2025年毛利为人民币19.76亿元，较2024年的14.49亿元增长36.3%，毛利率为79.1%[91] - 2025年非国际财务报告准则调整项中，折旧及摊销费用为人民币32.38亿元，以股份为基础的付款开支为人民币7.72亿元[84] 财务数据关键指标变化：现金流与融资 - 公司2025年融资活动产生的现金流入净额约为人民币22.32亿元，其中2025年6月配售新H股产生现金流入净额约人民币9.40亿元[5] - 公司于2025年6月完成H股配售，募集资金净额约10.26亿港元[11] - 报告期内，融资活动净现金流入约人民币22.32亿元，经营活动净现金流出约人民币5.15亿元，投资活动净现金流出约人民币15.88亿元[81] - 经营活动现金净流出为5.20亿元人民币，较上年同期的14.34亿元净流出大幅收窄63.8%[140] - 投资活动现金净流出为15.81亿元人民币，较上年同期的8.93亿元净流出扩大77.1%[140] - 筹资活动现金净流入为22.29亿元人民币，较上年同期的10.23亿元净流入增长117.9%[140][141] - 销售商品、提供劳务收到的现金为27.11亿元人民币，同比增长47.6%[140] - 取得借款收到的现金为35.79亿元人民币，同比增长55.1%[140] - 公司于2025年6月完成配售41,000,000股新H股，配售价每股25.35港元，所得款项净额约人民币9.37亿元（或10.26亿港元）[89] - 配售所得款项净额中，70%（约人民币6.56亿元）计划用于创新药研发，30%（约人民币2.81亿元）用于一般企业用途[89] - 截至2025年12月31日，已动用配售所得款项净额约人民币3.48亿元，其中创新药研发项目已动用0.67亿元，一般企业用途已全部动用2.81亿元[90] - 公司于2025年发行41,000,000股新H股，配售所得款项总额为1,039,000,000港元（相当于人民币949,270千元）[131] - 公司于2026年1月发行科技创新债券，总金额为人民币10亿元[159] - 2020年科创板上市（A股）募集资金净额约人民币44.97亿元，相关承诺投资项目资金已全部动用完毕[85][86] - 2022年A股发行募集资金净额约人民币37.45亿元，主要用于创新药研发等项目[87] - 截至2025年底，2022年A股发行募资中，创新药研发项目已动用约人民币11.43亿元，未动用约人民币23.21亿元[88] - 截至2025年底，2022年A股发行募资中，总部及研发基地项目已动用约人民币2.50亿元，未动用约人民币0.31亿元[88] - 所有者投入资本总额为11.41亿元人民币，其中普通股增发融资10.22亿元[143] 财务数据关键指标变化：资产、现金与债务 - 截至2025年12月31日，公司银行结余及现金和金融产品余额合计约为人民币31.95亿元[5] - 截至报告期末，公司银行结余及现金和金融产品余额合计约人民币31.95亿元[11] - 截至2025年12月31日，公司银行结余及现金和金融产品余额合计约人民币31.95亿元，较2024年底增加约人民币2.78亿元[81] - 公司持有的金融产品（低风险投资）公允价值约为人民币6.01亿元[81] - 截至2025年12月31日，公司银行结余及现金为人民币25.94亿元，较2024年末的24.87亿元有所增加[93] - 截至2025年12月31日，公司总资产为人民币124.0亿元（非流动资产79.41亿元 + 流动资产44.58亿元），权益总额为60.73亿元[93][94] - 2025年末货币资金为26.15亿元，较2024年末的25.02亿元增长4.5%[136] - 期末现金及现金等价物余额为25.94亿元人民币，较期初增加1.07亿元[141] - 归属于母公司所有者权益期末余额为60.30亿元人民币，较期初增加1.70亿元[143] - 2025年总资产为123.82亿元，较2024年的107.82亿元增长14.9%[136] - 2025年末在建工程为25.72亿元，较2024年末的18.59亿元增长38.4%[136] - 银行借款总额大幅增加，从2024年的2,874,281千元增至2025年的4,056,198千元[129] - 有抵押银行借款从2024年的990,063千元激增至2025年的2,077,250千元[129] - 浮息银行借款从2024年的1,822,124千元增至2025年的2,757,491千元[131] - 2025年末长期借款为27.94亿元，较2024年末的19.80亿元增长41.1%[137] - 公司对合营及联营公司的权益总额约为5.08亿元人民币，较2024年12月31日增加约2.84亿元人民币，增幅约127%[122] - 按公允价值计入损益的金融资产总额显著增长，从2024年的1,003,070千元增至2025年的1,381,556千元[126] - 贸易应收款项及应收票据净额从2024年的509,817千元微降至2025年的506,747千元[123] - 逾期贸易应收款项账面总额大幅减少，从2024年的113,828千元降至2025年的22,936千元[123] - 逾期90天以上的应收款项从2024年的108,987千元锐减至2025年的1,443千元[124] - 贸易应付款项（第三方）从2024年的208,356千元减少至2025年的111,044千元[127] 核心产品拓益®（特瑞普利单抗）表现 - 核心产品拓益®（特瑞普利单抗）2025年国内销售收入约为人民币20.68亿元，较2024年增长约38%[5] - 核心产品拓益®（特瑞普利单抗）2025年国内销售收入人民币20.68亿元，同比增长约38%[12] - 公司核心产品拓益®（特瑞普利单抗）报告期内实现国内市场销售收入约人民币20.68亿元，同比增长约38%[28] - 拓益®国内销售收入约为人民币20.68亿元，较2024年同期增长约38%[75] - 拓益®用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗的新适应症上市申请于2025年4月获中国国家药监局批准，成为该产品在中国内地的第12项获批适应症[7] - 拓益®已在中国内地获批12项适应症，并在全球40多个国家和地区获批上市[10][12] - 核心产品特瑞普利单抗截至公告日期已有12项适应症在中国内地获批[30] - 特瑞普利单抗（拓益®）在中国内地获批的12项适应症已全部纳入国家医保目录[31] - 拓益®已在全国超过6，000家医疗机构及超过3，000家专业及社会药房销售[12] - 拓益®已在全国超过6,000家医疗机构及超过3,000家专业药房及社会药房销售[31] - 特瑞普利单抗已在全球40多个国家和地区获批上市，并与合作伙伴在超过80个国家达成商业化合作[32] - 特瑞普利单抗累计开展了覆盖超过15个适应症的40多项临床研究[33] - 报告期初至公告日期，特瑞普利单抗相关期刊发表超过210篇，合计影响因子超过1,100分[35] - 公司产品特瑞普利单抗是FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药[28] 其他商业化产品表现 - 公司已有4款商业化药品（拓益®、君迈康®、民得维®以及君适达®）[26] - 公司已实现商业化的药物共4款（拓益®、君迈康®、民得维®及君适达®）[149] - 公司4款商业化产品均已纳入国家医保目录[12] - 公司所有4款商业化产品均已被纳入国家医保目录[152] - 昂戈瑞西单抗注射液（君适达®）于2025年5月在中国获批两项新适应症，成为首个获批用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物[7] - 君适达®（昂戈瑞西单抗）治疗他汀不耐受患者12周可显著降低LDL-C水平达66.2%[55] - 君适达®于2025年12月成功纳入国家医保目录乙类范围[54] - 君适达®成为首个获批用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物[54] - 君适达®于2024年10月获NMPA批准上市，用于治疗原发高胆固醇血症和混合型血脂异常[54] - 民得维®已进入超过两千家医疗机构，覆盖境内所有省份[51] - 民得维®于2023年1月起临时性纳入医保，并于2024年1月起纳入正式国家医保目录[50] - 民得维®于2023年1月28日获NMPA附条件批准上市，并于2025年1月转为常规批准[50] - 君迈康®于2022年3月获NMPA批准上市，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病[53] 研发管线与临床进展 - 公司报告期内共开展超过90项临床研究[15] - 公司临床研究入组人数超过2，000人，产品期刊发表超过240篇，合计影响因子超过1，250分[14] - 公司以创新驱动，研发管线已扩展至小分子药物、抗体偶联药物(ADC)、双特异性抗体、融合蛋白、核酸类药物及疫苗等多种类型[26] - 抗BTLA单抗tifcemalimab的III期研究计划招募约756例受试者，已在15个国家/地区的超过200个中心开展，入组超过560名患者[16] - Tifcemalimab联合特瑞普利单抗的III期临床研究计划在全球招募约756例受试者[47] - 截至公告日期，Tifcemalimab的III期研究已在15个国家/地区的超过200个中心开展，已入组超过560名患者[47] - 抗PD-1单抗皮下制剂JS001sc的12项适应症上市申请于2026年3月获NMPA受理[16] - JS001sc（皮下注射）360mg Q3W方案的暴露量与特瑞普利单抗240mg Q3W静脉给药方案相当[59] - JS001sc用于肿瘤治疗的12项适应症的上市申请获得NMPA受理[60] - 抗IL-17A单抗JS005用于中重度斑块状银屑病的NDA于2025年12月获NMPA受理[16] - 偌考奇拜单抗（JS005）用于治疗中重度斑块状银屑病的NDA于2025年12月获NMPA受理[57] - PD-1/VEGF双抗JS207与EGFR/HER3 ADC JS212联合用药的II期临床试验正在进行[18] - JS207在PD-L1阳性非小细胞肺癌患者中，10mg/kg和15mg/kg剂量组的客观缓解率分别达到56.3%和60.0%[39] - JS207的II期推荐剂量确定为10 mg/kg Q3W，其≥3级蛋白尿、高血压的发生率低至5.7%和2.9%[39] - 截至2026年3月6日，JS207的II期临床研究共入组超过420名受试者[43] - JS207在I期临床研究阶段共入组近100名受试者[43] - JS207与JS212联合用药的II期临床试验正在进行[45] - JS207对比纳武利尤单抗用于非小细胞肺癌新辅助治疗的II/III期临床研究IND申请于2025年10月获得FDA批准[39] - JS212用于治疗晚期实体瘤的IND申请于2025年12月获得FDA批准[18] - JS212的IND申请于2025年3月获得NMPA批准[44] - JS213的I期临床研究在海外及国内同步进行中[18] - JS213在20例疗效可评估患者中，客观缓解率(ORR)为35%，疾病控制率(DCR)为75%[74] - JS213最常见治疗相关不良事件(TRAE)包括关节痛(50%)、疲劳(35%)、皮疹(35%)、恶心(31%)和甲状腺功能减退症(23%)[74] - JS107在Claudin18.2高表达晚期G/GEJA患者中，联合疗法一线治疗的客观缓解率（ORR）达86.7%，疾病控制率（DCR）为100%，中位无进展生存期（mPFS）达11.14个月[63] - JS107推荐剂量组（2mg/kg+75%XELOX）的ORR达到87.5%，6个月无进展生存期（PFS）率达到85.9%[63] - JS015联合贝伐珠单抗和化疗二线治疗晚期结直肠癌（CRC）患者，客观缓解率（ORR）为31.6%[65] - JS015在既往一线未接受过贝伐珠单抗的二线结直肠癌（CRC）患者中，观察到客观缓解率（ORR）高达80%[65] - JS015联合特瑞普利单抗和化疗一线治疗晚期胃癌（GC）患者，客观缓解率（ORR）为66.7%[65] - JS203在接受30mg治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中，客观缓解率（ORR）达80%，完全缓解率（CRR）为40%[67] - JS203在RP2D剂量下治疗CD20阳性R/R B-NHL患者，客观缓解率(ORR