主题1：法规遵从与质量体系 - 2025年公司自愿召回7次产品，涉及1,222个单元，其中0次I级、2次II级、5次III级召回[2087] - 2025年公司未收到FDA任何形式的执法行动，包括0份483表格、0封警告信、0次扣押、0次强制召回及0份同意令[2087] - 公司所有直接制造地点均参与医疗器械单一审核计划，所有直接及第三方制造地点均通过ISO 13485认证[2088] - 公司所有一级材料供应商均符合ISO 13485标准[2088] - 公司所有产品均使用唯一设备标识符或HIBC条形码进行标识，以维持可追溯性[2088] 主题2：未披露或未衡量的信息 - 公司未报告所有产品加权平均净价格上涨率与美国消费者价格指数年增长率之比[2087] - 公司未报告按产品类别划分的销售单元数量[2088] - 公司未衡量为业务目的而重复使用或回收的产品数量[2088] - 公司未披露与产品相关的死亡人数，相关数据可在FDA MAUDE数据库中查询[2087] 主题3：市场与财务定义 - 新兴市场包括拉丁美洲、亚洲（除日本）、中东、非洲和俄罗斯[2089] - 已确立市场包括美国、欧洲、澳大利亚、新西兰、加拿大和日本[2089] - 基础点定义为百分之一的百分之一[2089] - 公司报告中使用潜在增长指标，该指标已调整货币折算、收购及剥离的影响[2089] - 交易结果（交易利润和交易利润率）是衡量集团盈利能力的趋势指标[2089] 主题4：报告与文件索引 - 集团2025年年度报告包含从第2页至第5页的业务概述[2090] - 财务报表附注中包含了商誉（第230-231页）和无形资产（第232-234页）的详细信息[2090] - 关键绩效指标、每股收益和投资资本回报率在第16页有定义和讨论[2090] - 研发相关内容参考自第27页至第32页[2092] 主题5：临床研究与证据（关节置换与运动医学） - 澳大利亚骨科协会国家关节置换登记处2025年度报告显示，在肩袖修复中，使用牛源性生物诱导胶原植入物增强的再撕裂率低于未增强组[2094] - 一项多中心随机对照试验的5年随访结果显示，使用文石基支架治疗膝关节软骨和骨软骨病变，效果优于微骨折和清创术[2094] - 一项关于轴承类型对全髋关节置换结果影响的研究发表于《Acta Orthop》2018年[2096] - 一项随机对照试验的2年结果显示，无影像机器人辅助全膝关节置换术的临床结果优于传统手术[2094] - 英国国家关节登记处第21份年度报告于2024年发布，覆盖了英格兰、威尔士和北爱尔兰的数据[42] - 一项针对1,026,481例初次全髋关节置换术的队列分析显示，不同轴承表面材料与翻修风险存在关联[43] - 一项大型关节登记处数据显示，轴承对组合对初次非骨水泥全髋关节置换的长期假体存活率有影响[45] - 一项关于反向肩关节置换术的研究探讨了关键肩角、关节盂侧移和肱骨倾斜对活动范围的影响[41] - 一项关于反向肩关节置换术的研究评估了减少内侧化是否改善影像学和临床结果[40] - 一项研究评估了无图像手持机器人用于全膝关节置换术的学习曲线速率和对准精度[24] 主题6：临床研究与证据（肩袖修复与生物植入物） - Regeneten生物诱导性植入物在肩袖修复中，术后1年的再撕裂率与传统修复方式相当[6] - 一项随机对照试验显示，使用牛源性生物诱导胶原植入物增强后上肩袖修复，2年再撕裂率降低，但临床结果相似[12] - 针对全层肩袖撕裂，使用可吸收生物诱导牛胶原植入物治疗安全，一项前瞻性多中心注册研究显示1年再撕裂率为9.4%[18] - 治疗部分厚度肩袖撕裂，使用可吸收生物诱导牛胶原植入物，1年时MRI显示完全愈合率为85.7%[19] - 一项双盲随机对照试验比较了单独生物诱导修复与缝合修复全层肩袖撕裂，2年时生物诱导组的再撕裂率为5.3%，而缝合修复组为31.6%[20] 主题7：产品性能与生物力学测试 - 1.8mm Q-FIX MINI全缝线锚钉在松质骨中的平均失效载荷为243.9N[27] - 生物力学测试显示，1.8mm Q-FIX MINI全缝线锚钉在人类肩胛盂骨中的平均循环失效载荷为203.4N[29] - 比较测试中，1.8mm Q-FIX Mini全缝线锚钉在50次循环后的平均位移为1.02mm[32] - 一项多中心随机对照试验显示，与微骨折和清创术相比，基于文石的支架治疗膝关节软骨和骨软骨病变，在2年时患者报告的结果有显著改善[42] - 在48个月随访中，支架组有1.2%（n=2）的患者接受了膝关节置换或截骨术，而对照组（微骨折或清创术）为9.5%（n=8）（p=0.003）[2102] - 与机械清创术进行膝关节软骨成形术相比，双极射频设备显示出显著优势（n=60；p<0.001）[2102] 主题8：产品适应症与批准状态 - REGENETEN植入物在美国目前仅被批准用于治疗臀中肌和阿基里斯腱撕裂[2102] - REGENETEN骨锚仅适用于肩袖修复，已发表的临床结果也针对肩袖修复[2102] - REGENETEN植入物被批准用于治疗任何没有实质性肌腱组织损失的肌腱[2102] 主题9：临床研究与证据（伤口护理与高级疗法） - 一项真实世界证据研究表明，预防性使用负压伤口疗法用于剖腹产手术[2094] - 一项成本效用分析比较了儿童扁桃体切除术的囊内与囊外技术[2094] - ALLEVYN Life Gen2wcl敷料在模拟中度渗液伤口流速的测试中表现出性能[14] - 使用单次使用负压伤口治疗(sNPWT)可降低常规髋膝关节置换术的手术部位并发症，具有成本效益[18] - PICO® 7单次使用负压伤口治疗系统在体外伤口表面生物膜模型中影响已形成的生物膜[36] - RENASYS EDGE系统完成了人体因素总结性报告及可靠性测试[50][52] - VERSAJET®水刀清创在部分厚度小儿烧伤治疗中与传统清创进行了前瞻性随机对照试验比较[55] - 使用新型软硅胶多层敷料可降低足跟压力性溃疡风险[68] - 患者可穿戴传感器可降低危重患者医院获得性压力性损伤的发生率[69] - 使用独特的泡沫多层敷料进行压力性损伤预防，有随机对照试验的系统回顾和荟萃分析支持[72] 主题10：材料与体外研究 - 一项体外研究显示，钴合金颗粒比钛合金和锆合金颗粒对成骨细胞、成纤维细胞和巨噬细胞产生更大的毒性和炎症细胞因子[55] - ASTM于2024年5月发布了用于外科植入物的锻造锆-2.5铌合金标准规范（ASTM F2384-24）[56] - 一项体外研究显示，锆合金和氧化锆颗粒比钴合金和钛合金颗粒产生的毒性和炎症细胞因子更少[57] 主题11：公司治理与股东事务 - 2025年年度股东大会将于2026年5月6日举行[2107] - 2025年最终股息将于2026年5月27日支付[2109] 主题12：财务与法律协议 - 公司未持有任何单一长期债务工具，其授权发行的证券总额超过公司合并总资产的10%[2114] - 循环信贷协议于2025年10月20日获得展期，涉及包括美国银行、中国银行、法国巴黎银行、摩根大通、汇丰银行、瑞穗银行、法国兴业银行和三井住友银行在内的多家银行[2118] - 循环信贷协议于2026年2月9日修订，涉及花旗银行和汇丰银行[2119] - 公司于2019年3月12日签署了与Osiris Therapeutics, Inc.的合并协议及计划[2119] - 公司于2019年12月18日签署了票据购买协议[2119] - 公司于2020年制定了全球股份计划[2119] 主题13：监管文件提交 - 2025年年度报告已提交，文件编号为1-14978[2116] - 公司于2023年3月11日提交了截至2023年12月31日年度的20-F表格[2117] - 公司于2024年3月10日提交了截至2024年12月31日年度的20-F表格[2117] - 公司于2025年3月10日提交了截至2024年12月31日年度的20-F表格，其中包含了John Rogers的服务协议和Sybella Stanley的任命函[2121] 主题14：商业道德与法律风险 - 2025年公司未因贿赂或腐败相关法律诉讼产生任何货币损失[2088] 主题15：市场数据来源 - 美国关节置换登记处2024年度报告提供了关节置换市场数据[2095] - 英格兰、威尔士、北爱尔兰和马恩岛国家关节登记处第20次年度报告（2023年）提供了关节置换结果数据[2095] - 澳大利亚骨科协会国家关节置换登记处2024年度报告提供了髋、膝、肩关节置换术数据[2095] 主题16：证券交易信息 - 公司在美国的普通股以美国存托股票形式交易，每份ADS由ADR证明[2089] 主题17：研究方法与局限性 - 一项关于计算机断层扫描用于单间室膝关节置换术前规划的关联研究指出，其存在辐射暴露且成本高昂[25] - 一项研究指出，与竞争性肩关节系统相比[2097]