财务表现：收入与利润 - 收益为人民币1860万元，2024年同期为零[3] - 公司2025年首次确认许可费收入18,605千元，2024年无此项收入[16] - 公司2025年全部收益均来自中国的一名外部客户[20] - 公司2025年收益为人民币1860万元，较2024年零收益有所增加，主要源于与健康元集团的知识产权许可协议[55] - 年内亏损为人民币2.241亿元，较2024年的人民币5.124亿元减少2.883亿元或56.3%[4] - 2025年公司拥有人应占年内亏损为2.22624亿元人民币，较2024年的5.08162亿元人民币收窄56.2%[26] - 年内亏损从2024年的512.4百万元收窄至2025年的224.1百万元，经调整后年内亏损从496.3百万元收窄至217.6百万元[63] - 每股基本及摊薄亏损为人民币0.31元，2024年为人民币0.70元[9] - 2025年用于计算每股亏损的普通股加权平均数为721,874千股，较2024年的730,246千股略有减少[26] 财务表现：成本与费用 - 研发开支为人民币2.129亿元，较2024年的人民币2.498亿元减少3690万元或14.8%[3] - 行政开支为人民币1.095亿元，较2024年的人民币1.532亿元减少4370万元或28.5%[4] - 2025年研发费用为人民币2.129亿元[50] - 研发开支同比减少36.9百万元（约14.8%），从2024年的249.8百万元降至2025年的212.9百万元，主要因第三方合约成本减少21.0百万元及雇员成本减少16.2百万元[59] - 行政开支同比减少43.7百万元（约28.5%），从2024年的153.2百万元降至2025年的109.5百万元，主要因雇员成本减少24.8百万元及专业费减少10.4百万元[60] - 经调整研发开支为208.9百万元（2024年：248.5百万元），经调整行政开支为107.0百万元（2024年：138.4百万元）[63] - 2025年度薪酬成本总额为人民币1.53亿元，较2024年度的1.94亿元减少21%[74] 财务表现：其他收入与收益 - 其他收入为人民币6878万元，较2024年的人民币1.414亿元减少7260万元或51.3%[3] - 2025年其他收入为6877.7万元人民币，较2024年的1.4144亿元人民币下降51.4%，主要因政府补贴从4993.6万元人民币降至1694.3万元人民币[21] - 其他收入同比减少72.6百万元（约51.4%），从2024年的141.4百万元降至2025年的68.8百万元，主要因银行利息收入减少35.6百万元和政府补贴减少33.0百万元[56] - 其他收益及亏损由2024年亏损197.7百万元转为2025年收益14.8百万元，改善212.5百万元，主要因金融资产公允价值变动及无形资产减值亏损确认等非现金项目[57] 财务表现：现金与资产状况 - 现金及现金等价物为人民币19.41亿元，较2024年的人民币24.134亿元减少4.724亿元或19.6%[3] - 总资产从2024年的2,629,204千元下降至2025年的2,327,257千元，减少302,947千元（约11.5%）[10] - 现金及现金等价物从2024年的1,003,365千元下降至2025年的606,842千元，减少396,523千元（约39.5%）[10] - 无形资产从2024年的179,710千元增长至2025年的298,021千元，增加118,311千元（约65.8%）[10] - 受限制银行结余（流动）从2024年的74,845千元大幅下降至2025年的1,532千元[10] - 定期存款（原到期日超三个月）从2024年的1,316,950千元微增至2025年的1,332,663千元，增加15,713千元（约1.2%）[10] - 银行和现金结余（含受限资金及定期存款）从2024年12月31日的2,413.4百万元减少至2025年12月31日的1,941.0百万元，减少472.4百万元[61] - 公司现金及现金等价物中，55.4%以美元计值，28.2%以港元计值，16.2%以人民币计值，0.2%以澳元计值[71] 财务表现：负债与权益 - 流动负债从2024年的77,421千元下降至2025年的32,314千元，减少45,107千元（约58.3%）[10] - 净资产从2024年的2,606,080千元下降至2025年的2,323,369千元，减少282,711千元（约10.8%）[10] - 递延收入从2024年的16,943千元降至2025年0元[10] - 流动比率从2024年12月31日的3,118%大幅提升至2025年12月31日的6,073%[65][70] - 公司于2025年12月31日确认租赁负债8.9百万元[67] - 公司无计息借款，资产抵押及或然负债[65][66][69] 业务进展：HBV（乙型肝炎病毒）项目 - 公司三项针对HBV的2b期研究（ENSURE、ENRICH及ENHANCE）已完成受试者招募，ENSURE研究队列4的24周随访结果已公布[5] - 确认性2b期研究ENRICH及ENHANCE的结果数据预计将于2026年下半年公布[5] - 公司2025年推进其HBV后期临床项目，并整合AI筛选技术以加强早期研发能力[31][32] - HBV功能性治愈2b期ENSURE研究中，BRII-179诱导的抗-HBs应答者HBsAg清除率达42.1% (8/19)，无应答者为8.3% (1/12)[38] - ENSURE研究中BRII-179应答者的HBsAg基线中位数范围为520 IU/mL (34-2165 IU/mL)，高于无应答者的185 IU/mL (51-672 IU/mL)[38] - 所有三项HBV功能性治愈2b期研究（ENSURE、ENRICH、ENHANCE）已完成全部受试者招募[34][38] - ENRICH及ENHANCE研究的2b期数据预计将于2026年下半年公布[40] - ENSURE研究的长期随访数据预计将于2026年上半年取得[39] - 公司已与CDE就HBV潜在3期研究的设计及主要终点进行沟通[40] - 公司预计ENRICH及ENHANCE研究的临床数据将于2026年公布，为HBV项目关键开发及注册路径决策提供参考[52] - Elebsiran与PEG-IFNα联合治疗的ENSURE研究第1-3队列24周随访数据表明，相比单药治疗患者获得持续的疗后获益[45] - 公司主要研发管线包括评估BRII-179、elebsiran及PEG-IFNα联合疗法用于慢性HBV感染的ENHANCE研究和ENRICH研究[93] - 公司研发管线还包括探讨elebsiran联合PEG-IFNα疗法用于慢性HBV的ENSURE研究[93] 业务进展：其他研发管线与合作 - 合作方Vir Biotechnology正在进行用于治疗HDV感染的elebsiran及tobevibart的临床3期研究[35] - 合作方Vir Biotechnology预计将于2026年第四季度报告ECLIPSE 1试验顶线数据，2027年第一季度公布ECLIPSE 2及3的顶线数据[45] - BRII-732已完成1期研究，有望开发为每周口服一次的HIV长效联合治疗方案[49] - BRII-753是一种长效皮下注射剂，有望实现每月、每季度或每年两次给药，用于HIV治疗或暴露前预防[49] - 公司在研产品包括用于治疗HIV感染的试验药EFdA，其为一种核苷类似物逆转录酶易位抑制剂（NRTTI）[93] - 公司研发涉及小分子干扰RNA（siRNA）技术平台，产品elebsiran即为siRNA疗法[94] - 公司与专注于早期发现合作AI模式的OpenBench, Inc.存在合作[94] 业务进展：授权许可与权益 - 公司将soralimixin的大中华区权益对外授权予健康元集团[34] - 公司从Vir Biotechnology获得在大中华区研究、开发、商业化elebsiran及tobevibart的独家授权[35] - 公司持有BRII-179的全球独家开发及商业化权利[38] - Soralimixin (BRII-693)已与美国健康元集团达成战略授权协议，将在大中华区进行研发和商业化[46] - Soralimixin已获美国FDA授予合格感染性疾病产品认定，可获得优先审评及快速通道资格[46] 技术整合与创新 - 公司于2025年12月与OpenBench合作，将基于AI的工具引入药物发现流程[6] 公司治理与架构 - 公司董事会由两名执行董事及五名独立非执行董事组成，具有高度独立性[83] - 公司主席与首席执行官由Zhi Hong博士一人兼任，偏离了企业管治守则第C.2.1条[82] - 审核及风险委员会由三名独立非执行董事组成，已审阅公司截至2025年12月31日止年度的合并财务报表[87][88] - 公司董事会包括执行董事Zhi Hong博士、李安康博士及多位独立非执行董事[95] - 公司确认所有董事在报告期内遵守了有关证券交易的行为守则[84] 人力资源 - 截至2025年12月31日，公司共有75名雇员，其中研发人员55名，占比73%[72] - 公司高级管理层年度奖金总支出将大幅削减至原水平的约四分之一[48] 资金运用与股份回购 - 公司2021年全球发售所得款项净额约为26.14亿港元[77] - 全球发售所得款项中，56%（146.66亿港元）计划用于HBV功能性治愈项目[78] - 截至2025年12月31日，全球发售所得款项净额已动用171.87亿港元，未动用89.51亿港元[78] - 公司预计将于2027年年底前用尽全球发售所得款项净额[78] - 公司在报告期内于联交所购回总计12,723,500股股份，总代价为18,223,160港元[85] - 2025年1月购回4,433,000股，每股价格在0.99港元至1.16港元之间，总代价4,875,870港元[86] - 2025年4月购回8,290,500股，每股价格在1.50港元至1.75港元之间，总代价13,347,290港元[86] - 截至2025年12月31日，公司持有12,723,500股库存股[86] 其他财务数据与披露 - 2025年除税前亏损计算中，使用权资产折旧为507.7万元人民币，厂房及设备折旧为66.4万元人民币[22] - 2025年预扣税开支为190万元人民币，2024年为零[23] - 截至2025年12月31日，按金、预付款项及其他应收款项总额为9891万元人民币，其中可收回增值税为6941.3万元人民币，应收利息为1618万元人民币[28] - 截至2025年12月31日，应付票据及其他应付款项总额为2727.3万元人民币，其中应付工资为1289.6万元人民币[29] - 公司研发开支应付款项的账龄主要集中在0至30天，2025年末金额为907.9万元人民币[30] - 非流动资产（按地区）中，开曼群岛部分从2024年的179,710千元增至2025年的298,021千元，中国部分从77,126千元增至83,583千元[19] - 公司于截至2025年12月31日止的应课税年度被归类为被动外国投资公司[90] - 董事会不建议派付截至2025年12月31日止年度的末期股息[80] - 公司年度业绩公告已刊载于联交所及公司网站，年度报告将适时发布[91] - 公司股份每股面值为0.00001美元[94] - 报告期指截至2025年12月31日止年度[94]