财务与经营风险 - 公司有亏损历史并预计未来将继续亏损[18] - 公司需要获得融资以继续运营[18] - 公司持续经营能力存在重大疑问[18] - 公司有持续亏损历史并预计未来将继续亏损,可能无法实现或维持盈利[18] - 公司需要获得融资以维持运营[18] - 对公司持续经营的能力存在重大疑虑[18] 资本市场与监管风险 - 公司可能无法在纳斯达克资本市场维持上市地位[18] - 可能无法在纳斯达克资本市场维持上市地位[18] 产品研发与审批风险 - 药物开发和审批过程具有不确定性、耗时且昂贵[18] - 监管审批过程成本高昂且漫长,公司可能无法成功获得所有必需的监管批准[18] - 药物开发和审批过程具有不确定性、耗时且成本高昂[18] - 可能无法成功启动和完成产品管线的临床前研究及临床试验[18] - 监管审批过程成本高、周期长,公司可能无法成功获得所有必需的监管批准[18] 行业竞争与市场风险 - 生物技术和制药行业的竞争可能导致收入或利润降低[18] - 生物技术和制药行业的竞争可能导致竞争产品出现、其他产品营销更优,从而降低公司收入或利润[18] - 联邦药品进口法规可能使公司未来产品的低成本版本上市,从而对公司收入产生不利影响(如有)[18] 知识产权与法律风险 - 知识产权相关的索赔可能对业务产生重大不利影响[18] 合作与商业化风险 - 可能无法获得并维持产品开发、商业化及生产所必需的第三方合作关系[18] 公司重大事件 - 公司于2022年10月28日通过反向合并收购Coeptis Therapeutics, Inc.[9] 报告范围说明 - 本报告包含截至2025年12月31日和2024年12月31日年度的经审计合并财务报表[10]
ptis Therapeutics (COEP) - 2025 Q4 - Annual Report