财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2025年营业收入为416.62亿元人民币，较2024年增长1.45%[26] - 2025年归属于上市公司股东的净利润为33.71亿元人民币，较2024年增长21.69%[26] - 2025年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为23.40亿元人民币，较2024年增长1.12%[26] - 2025年利润总额为51.12亿元人民币，较2024年增长22.61%[26] - 2025年营业收入为416.62亿元，同比增长1.45%[39] - 2025年归属于上市公司股东的净利润为33.71亿元，较上年的27.70亿元增长21.7%[28] - 2025年基本每股收益为1.27元/股，同比增长22.12%[27] - 公司实现营业收入416.62亿元，同比增长1.45%[64] - 公司实现归属于上市公司股东的净利润33.71亿元，同比增长21.69%[64] - 2024年营业收入为410.67亿元人民币，2023年为413.99亿元人民币[26] - 2024年归属于上市公司股东的净利润为27.70亿元人民币，2023年为23.86亿元人民币[26] - 2024年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为23.14亿元人民币，2023年为20.11亿元人民币[26] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 2025年营业成本为208.00亿元，同比下降2.65%[158] - 2025年研发费用为40.13亿元，同比增长10.13%[158] - 2025年销售费用91.93亿元，销售费用率22.07%，毛利率减销售费用率为28.00%，同比提升1.17个百分点[168] - 销售费用构成中，市场、学术及品牌推广等费用最高，为38.62亿元，占销售费用总额41.98%[195] - 销售费用构成中，人力成本为32.25亿元，占销售费用总额35.08%[195] - 报告期内销售费用总额为91.93亿元，占营业收入比例为22.07%，低于所列同行业可比公司[196] - 制药业务成本127.11亿元，占总成本61.11%，同比下降3.84%[164] - 肿瘤及免疫调节核心产品成本22.77亿元，占总成本17.91%，同比大幅增长31.16%[164] 财务数据关键指标变化：现金流与资产 - 2025年经营活动产生的现金流量净额为52.13亿元人民币，较2024年增长16.45%[26] - 2025年末归属于上市公司股东的净资产为487.42亿元人民币，较2024年末增长3.13%[26] - 2025年末总资产为1200.54亿元人民币，较2024年末增长2.21%[26] - 公司经营活动产生的现金流量净额为52.13亿元，同比增长16.45%[65] - 投资活动现金流量净额-21.46亿元，同比改善40.60%[176] - 筹资活动现金流量净额-32.44亿元，主要因增持复宏汉霖股权及实施股份回购[176] - 报告期末总资产1200.54亿元，较年初增长2.21%，其中境外资产237.07亿元，占总资产19.75%[178] 业务线表现：制药业务 - 2025年创新药品收入占制药业务收入比例提升至33.16%[39] - 公司制药业务收入298.33亿元，同比增长3.14%，其中创新药品收入占制药业务收入33.16%，占比同比提升6.77个百分点[64][66] - 公司创新药品实现收入98.93亿元，同比增长29.59%，占营业收入23.75%，占比同比提升5.16个百分点[64] - 制药业务2025年收入298.33亿元，同比增长3.14%[100] - 制药业务中创新药品收入98.93亿元，同比增长29.59%[100] - 制药业务2025年分部利润34.29亿元，同比增长5.51%[100] - 制药业务研发投入53.61亿元，同比增长9.19%，占该业务收入的17.97%[100] - 创新药品相关研发项目投入43.03亿元，同比增长15.98%，占制药业务收入的14.42%[100] - 制药业务收入298.33亿元，毛利率57.39%，同比增加3.09个百分点[161] - 报告期内，公司自主研发及许可引进的7个创新药品共16项适应症获批，100余个仿制药品种于境内外获批[114] - 报告期内，公司6个创新药品、60余个仿制药品种于境内外申报上市[114] - 报告期内，公司制药板块专利申请达402项，其中美国专利申请15项、PCT申请21项[114] - 报告期内，公司获得发明专利授权71项[114] - 截至报告期末，制药板块已有17个中国境内车间/生产线通过美国、欧盟、WHO等主流法规市场GMP认证[137] - 公司已有17个中国境内车间/生产线通过美国、欧盟、WHO等主流法规市场GMP认证[42] - 公司已有17个中国境内车间/生产线通过美国、欧盟、WHO等主流法规市场GMP认证[89] 业务线表现：制药业务核心产品 - 肿瘤及免疫调节核心产品销售收入97.08亿元，同比增长20.08%[101] - 抗感染核心产品销售收入29.50亿元，同比下降5.63%[101] - 代谢及消化系统核心产品销售收入25.99亿元，同比下降6.95%[101] - 心血管系统核心产品销售收入19.58亿元，同比增长2.42%[101] - 肿瘤及免疫调节核心产品收入97.08亿元，同比增长20.08%，毛利率76.55%[161] - 肿瘤及免疫调节核心产品营业收入97.08亿元，同比增长20.08%，毛利率76.55%，但同比减少1.98个百分点[185] - 抗感染核心产品营业收入29.50亿元，同比下降5.63%，毛利率61.18%，同比减少6.74个百分点[185] - 代谢及消化系统核心产品营业收入25.99亿元，同比下降6.95%，毛利率73.27%，同比减少1.93个百分点[185] - 心血管系统核心产品营业收入19.58亿元，同比增长2.42%，毛利率56.28%，同比增加18.26个百分点[185] - 中枢神经系统核心产品营业收入10.01亿元，同比下降8.98%，毛利率84.60%，同比减少0.97个百分点[185] - 原料药和中间体核心产品营业收入11.15亿元，同比增长0.82%，毛利率24.31%，同比减少2.44个百分点[185] - 2025年公司制药业务销售额超过10亿元的制剂或系列有4个，包括汉斯状、汉曲优、汉利康和肝素系列制剂[105] - 2025年公司制药业务销售额在5亿至10亿元之间的制剂或系列有6个，包括奕凯达、奥康泽、阿拓莫兰（谷胱甘肽片）、青蒿琥酯等抗疟系列等[105] - 2025年公司制药业务销售额在3亿至5亿元之间的制剂或系列有6个，包括珮金、倍稳、汉贝泰、汉奈佳等[105] - 2025年公司制药业务销售额在1亿至3亿元之间的制剂或系列有30个，包括汉达远、长托宁、复可舒、抗结核系列以及启维等[105] - 斯鲁利单抗注射液（汉斯状）销售量48万支，同比增长63%[162] - 注射用曲妥珠单抗（汉曲优）销售量243万支，同比增长7%[162] - 利妥昔单抗注射液（汉利康）销售量209万支，同比增长38%[162] 业务线表现：医疗器械与医学诊断业务 - 公司医疗器械与医学诊断业务收入43.21亿元，同比微降0.05%[66] - 医疗器械与医学诊断业务实现营业收入43.21亿元，分部利润为0.82亿元，实现扭亏为盈[139] 业务线表现：医疗健康服务业务 - 公司医疗健康服务业务收入73.73亿元，同比下降3.58%[66] - 医疗健康服务业务实现营业收入73.73亿元，分部利润为-2.16亿元，同比减亏0.99亿元[141] 地区表现：境外业务 - 2025年境外业务收入占营业收入比例提升至31.15%[39] - 公司境外收入实现129.77亿元，同比增长14.87%，占营业收入31.15%，占比同比提升3.64个百分点[64] - 中国大陆以外地区收入129.77亿元，同比增长14.87%，毛利率45.77%[161] - Gland Pharma业务收入主要来自美国，是印度首家获美国FDA批准的注射剂生产企业，并在印度证交所和孟买证交所上市[179] - Tridem Pharma在非洲医药市场已建立覆盖超过40个国家和地区的营销网络[179] 研发投入与进展 - 2025年研发总投入达59.13亿元，其中创新药品相关研发投入占比达72.77%[39] - 公司2025年研发总投入共计59.13亿元，同比增长6.46%[71] - 公司创新药品相关研发投入达43.03亿元，同比增长15.98%，占研发总投入的72.77%[71] - 研发投入合计59.13亿元，占营业收入比例14.19%，其中资本化研发投入19.00亿元，资本化比重32.13%[171] - 创新药品相关研发项目投入43.03亿元，同比增长约15.98%，占研发总投入72.77%[173] - 报告期内研发投入总额占营业收入比例为14.19%，占净资产比例为12.13%[190] - 报告期内研发投入资本化比重为32.13%，高于同行业平均的32.52%[190] - 仿制药领域共有100余个品种于境内外获批[72] - 近40项创新药品临床试验获境内外监管机构批准[72] - 报告期内，有近40项创新药品临床试验（按批件数量）获境内外监管机构批准[114] - 公司主要在研创新药品项目近70项（按适应症计算）[123] 产品研发与审批进展 - 斯鲁利单抗注射液美国桥接试验于2025年10月完成全部患者入组[72] - 自体双靶点CAR-T产品FKC289的临床试验申请于2026年1月获国家药监局受理[73] - 诊疗一体化核药项目SRT-007于2025年12月在中国境内启动I期临床试验[73] - 复妥宁于中国境内获批2项适应症[75] - 复迈宁于中国境内获批2项适应症[75] - 第二款CAR-T产品布瑞基奥仑赛注射液的上市申请已获国家药监局受理[76] - 万缇乐于中国境内获批上市[79] - 盐酸替那帕诺片（万缇乐®）在中国境内获批上市，用于控制对磷结合剂疗效不充分或不耐受的慢性肾脏病（CKD）成人透析患者的血清磷水平[117] - 四价流感病毒裂解疫苗在中国境内获批上市，用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒[117] - 布瑞基奥仑赛注射液（FKC889）在中国境内获批上市，用于治疗复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者[117] - 芦沃美替尼片（复迈宁）在中国境内获批上市，用于治疗2岁及2岁以上朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）儿童患者[117] - 斯鲁利单抗注射液（汉斯状）在中国境内获批新适应症上市，联合含铂化疗新辅助及手术后辅助治疗，用于PD-L1阳性的、可手术切除的胃癌患者[117] - 芦沃美替尼片（复迈宁）进入III期临床试验，用于治疗儿童低级别脑胶质瘤[117] - HLX22进入III期临床试验，用于一线治疗HER2阳性晚期胃癌（日本）及治疗HER2阳性局部晚期或转移性胃食管交界部和胃癌（美国）[118] - 24价肺炎球菌多糖结合疫苗进入I期临床试验，用于预防相关肺炎球菌疾病[118] - HLX13（美国）IND获批，用于一线治疗不可切除的肝细胞癌（HCC）患者，该进展区域已对外许可[119] - HLX43（美国）IND获批，用于治疗晚期/转移性实体瘤（联合HLX07）及治疗胸腺癌（TC）[119] - HLX22联合HLX87于2025年12月在中国获批开展针对HER2阳性乳腺癌一线治疗和新辅助治疗的II/III期临床试验[122] - 酮洛芬贴剂于2025年12月在中国获批开展III期临床试验[122] - FXS7553于2025年7月在中国启动用于治疗慢性阻塞性肺疾病的Ib期临床试验[121] - HLX13于2025年5月在中国启动用于一线治疗不可切除晚期肝细胞癌的I/III期临床研究[121] - HLX43联合斯鲁利单抗注射液治疗晚期实体瘤的Ib/II期临床试验于2025年4月启动[121] - FXS4640联合标准治疗用于RAS突变转移性结直肠癌的Ib/II期临床试验于2025年5月启动[121] - HLX43联合HLX07治疗晚期实体瘤的Ib/II期临床试验于2025年9月获中国药监局批准[122] - FXS0887用于晚期恶性实体瘤于2026年1月在中国启动Ⅰ期临床试验[122] - 斯鲁利单抗注射液用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌于2025年11月被国家药监局纳入突破性治疗药物程序，并于2025年12月被纳入优先审评程序[129] - 复迈宁（芦沃美替尼片）用于治疗儿童朗格汉斯组织细胞增生症于2025年5月被纳入突破性治疗药物程序，并于2025年11月被纳入优先审评程序[129] - 复迈宁（芦沃美替尼片）新增用于治疗I型神经纤维瘤病成人患者的适应症上市申请于2026年2月获国家药监局受理并被纳入优先审评程序[129] - FXS0887用于治疗晚期恶性实体瘤于2026年1月在中国境内启动Ⅰ期临床试验[129] - 报告期内FCN-159有2项适应症（1型神经纤维瘤（儿童）、朗格汉斯细胞组织细胞增生症）获批上市，1项新增适应症（儿童朗格汉斯细胞组织细胞增生症）上市申请获受理[187] - HLX10报告期内有1项新增适应症（联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌）上市申请获受理[187] 产品研发与审批进展：具体靶点与适应症 - HLX43（靶点PD-L1）针对晚期非小细胞肺癌的研发为国际多中心试验[126] - 丁二酸复瑞替尼胶囊（SAF-189，靶点ALK）已获美国临床试验批准[126] - 布瑞基奥仑赛注射液（FKC889，靶点CD19）正在开发用于成人复发/难治性急性淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤[127] - 万缇乐®（盐酸替那帕诺片，靶点NHE3）用于控制慢性肾脏病透析患者的血清磷水平[127] - 复可舒®（抗人T细胞兔免疫球蛋白）用于预防造血干细胞移植术后的移植物抗宿主病[128] - Fortacin喷雾（利多卡因丙胺卡因喷雾剂）用于治疗早泄[128] 主要研发项目投入 - 主要研发项目中，HLX10报告期投入3.94亿元，其中资本化2.41亿元，占营业收入0.95%，投入金额同比下降40.48%[193] - 主要研发项目中，HLX43报告期投入3.14亿元，全部费用化，占营业收入0.75%，投入金额同比大幅增长881.25%[193] - 主要研发项目中，HLX22报告期投入3.05亿元，其中资本化2.77亿元，占营业收入0.73%，投入金额同比增长134.62%[193] 对外许可与授权 - 报告期内公司累计对外许可/授权创新管线达6项[44] - FXS7553对外许可首付款1700万美元，潜在里程碑6.28亿美元[85] - FXS6837对外许可首付款2500万美元，潜在里程碑6.45亿美元[85] - YP05002 (GLP-1)对外许可首付款1.5亿美元，潜在里程碑20.85亿美元[85] - HLX15对外许可首付款3300万美元，潜在里程碑9800万美元[85] - 斯鲁利单抗对外许可首付款500万美元，潜在里程碑1.07亿美元[85] 商业化与市场覆盖 - 公司商业化团队超6000人，覆盖中国、美国、非洲等主要市场[91] - 斯鲁利单抗注射液已在全球超过40个国家和地区获批上市[90] - 截至报告期末，汉曲优（注射用曲妥珠单抗）已累计于中国、欧洲、美国、澳大利亚、加拿大等50多个国家和地区获批上市[109] - 截至本报告发布日，汉斯状（斯鲁利单抗注射液）已累计在40余个国家和地区获批上市[109] - 奥康泽（奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊）于2019年8月在中国大陆获批上市，于2017年7月在中国香港获准注册[110] - 汉利康（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获中国国家药监局批准上市，是第一个国产生物类似药[109] - 抗疟药青蒿琥酯系列累计供应超4.4亿支，救治全球超8800万重症疟疾患者[111] - 以SPAQ-CO系列产品为核心的疟疾预防项目惠及超3.3亿人次非洲儿童[111] - 公司累计有40个品规的抗疟药产品通过WHO PQ认证[111] - 第二代注射用青蒿琥酯（Argesun）已获得25个国家的注册批准[