财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2025年营业收入为316.29亿元人民币，同比增长13.02%[23] - 2025年归属于上市公司股东的净利润为77.11亿元人民币，同比增长21.69%[23] - 2025年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为74.13亿元人民币，同比增长20.00%[23] - 2025年利润总额为87.08亿元人民币，同比增长21.45%[23] - 2025年基本每股收益为1.19元/股，同比增长19.00%[24] - 2025年第四季度营业收入为84.41亿元，归属于上市公司股东的净利润为19.60亿元[28] - 2025年扣除股份支付影响后的净利润为79.52亿元，同比增长22.07%[32] - 2025年公司实现营业收入316.29亿元，同比增长13.02%[66] - 2025年公司归属于上市公司股东的净利润77.11亿元，同比增长21.69%[66] 财务数据关键指标变化：现金流与净资产 - 2025年经营活动产生的现金流量净额为112.35亿元人民币，同比增长51.36%[23] - 2025年末归属于上市公司股东的净资产为612.72亿元人民币，较上年末增长34.61%[23] - 2025年末总资产为698.67亿元人民币，较上年末增长39.36%[23] - 报告期末公司总资产同比增长39.36%，归属于上市公司股东的净资产同比增长34.61%，主要因发行H股募集资金净额102.85亿元所致[25] 财务数据关键指标变化：其他财务数据 - 2025年加权平均净资产收益率为14.26%，较上年同期减少0.47个百分点[24] - 2025年非经常性损益项目合计金额为2.98亿元，其中政府补助贡献4.04亿元，金融资产公允价值变动及处置损益贡献2.13亿元[29][30] - 2025年采用公允价值计量的项目对当期利润的影响金额为1.74亿元，主要来自其他非流动金融资产[34] 业务线表现：创新药销售 - 2025年创新药销售收入达163.42亿元，同比增长26.09%[24] - 2025年公司创新药销售收入163.42亿元，同比增长26.09%，占药品销售收入比重达58.34%[67] - 创新药销售收入中，抗肿瘤产品收入132.40亿元，同比增长18.52%，占整体创新药销售收入的81.02%[67] - 创新药销售收入中，非肿瘤产品收入31.02亿元，同比增长73.36%，占整体创新药销售收入的18.98%[68] 业务线表现：对外许可与合作 - 公司收到多项对外许可首付款，包括来自MSD的2亿美元、IDEAYA的7500万美元、Merck KGaA的1500万欧元、Braveheart Bio的6500万美元以及GSK的5亿美元，其中已确认收入包括GSK首付款中的约1亿美元[24] - 报告期内公司创新药对外许可收入达33.92亿元[70] - 公司收到MSD 2亿美元、IDEAYA 7500万美元、Merck KGaA 1500万欧元以及Braveheart Bio 6500万美元的对外许可首付款[70] - 公司收到GSK 5亿美元对外许可首付款，并根据履约进度已确认收入约1亿美元[70] - MSD支付2亿美元首付款，获得HRS-5346（靶点Lp(a)）在大中华地区以外的独家权利，潜在里程碑付款最高达17.7亿美元[124] - Merck KGaA支付1500万欧元首付款，获得SHR7280（靶点GnRH）在中国大陆的商业化独家权利，销售提成为实际年净销售额的两位数百分比[124] - GSK支付5亿美元首付款，获得HRS-9821（靶点PDE3/4）及至多11款创新药物的相关权利，潜在里程碑付款总额约120亿美元[124] - Braveheart Bio支付总计7500万美元（含3250万美元股权）获得HRS-1893（靶点Myosin）在特定区域外的独家权利，潜在里程碑付款最高达10.13亿美元[124] - Glenmark Specialty支付1800万美元首付款，获得瑞康曲妥珠单抗（靶点HER2 ADC）在特定区域的独家权利，潜在里程碑付款最高达10.93亿美元[124] - Merck KGaA于2024年支付1.6亿欧元不可退还首付款后，终止了HRS-1167（靶点PARP1）的合作[124] 业务线表现：研发投入与管线进展 - 2025年公司累计研发投入87.24亿元，其中费用化研发投入69.61亿元[66] - 2023年至2025年研发费用分别为49.54亿元、65.83亿元及69.61亿元，占同期总收入的21.7%、23.5%及22.0%[127] - 公司研发管线覆盖肿瘤、代谢和心血管疾病、神经科学及其他四大疾病领域[38] - 研发管线包含至少10个已商业化产品，包括卡瑞利珠单抗（PD-1）、阿帕替尼（VEGFR）等[38] - 研发管线包含至少5个已递交新药上市申请（NDA）的产品[38] - 研发管线包含处于III期临床阶段的产品，例如用于超重/肥胖的HRS-7535（GLP-1）和用于T2D的HR17031（胰岛素/GLP-1）[38] - 研发管线包含处于II期临床阶段的产品，例如用于实体瘤的SHR-4394和用于PC的HRS-9815[38] - 研发管线包含处于I期临床阶段的产品，例如用于实体瘤的SHR-9539（DLL3 ADC）和用于MM的HRS-3738（CRBN-E3）[38] - 多个产品获得监管特殊认定，包括国家药监局突破性疗法认定/优先审评及美国FDA/EMA孤儿药认定[38] - 公司自研管线规模位居全球第二[51] - 公司在中国获批上市24款1类创新药[51] - 公司在中国获批上市5款2类新药[51] - 公司连续七年跻身全球制药企业50强榜单[51] - 报告期内，公司有28个自主研发的创新分子进入临床阶段[80] - 公司ADC平台已有10余个新型ADC分子成功获批临床，其中SHR-A1811已有10项适应症被纳入突破性治疗品种名单[80] - 报告期内，公司（含报表内子公司）7款1类创新药及1款2类创新药获批上市，另有6个已获批创新药的新适应症获批上市[82] - 研发管线：15项上市申请获受理，28项临床推进至Ⅲ期，61项临床推进至Ⅱ期，28项创新产品首次推进至临床Ⅰ期[83] - 注册申报成果：获得创新药生产批件14个、仿制药生产批件6个、药物临床批件180个、CDE突破性治疗品种认定8项、优先审评审评2项、FDA孤儿药资格认证1项[83] - 公司有15个新药上市申请（NDA）已获受理，涉及瑞普泊肽（GLP-1/GIP）、瑞康曲妥珠单抗（HER2）等多个产品[101] - 公司有28项临床研究已进入III期阶段，包括瑞普泊肽（GLP-1/GIP注射剂）用于2型糖尿病和成人肥胖等适应症[101] - 公司有28项临床研究进入III期阶段，涵盖HRS-1893（Myosin）用于梗阻性肥厚型心肌病、HRS-5965（Factor B）用于IgA肾病等多个新靶点[102] - 公司有61项临床研究已进入II期阶段，包括HRS-7535（GLP-1）用于伴心衰的肥胖、瑞普泊肽（GLP-1/GIP片剂）用于肥胖等[103] - 进入III期临床的管线中，包含多款抗体偶联药物（ADC），如瑞康曲妥珠单抗（HER2 ADC）用于多种HER2阳性癌症，以及SHR-A1912（CD79b ADC）和SHR-A2009（HER3 ADC）[102] - 在代谢疾病领域，公司有多个GLP-1相关产品处于关键阶段，包括口服制剂HRS-7535（NDA受理）和注射剂瑞普泊肽（III期临床）[101][103] - 在肿瘤领域，多个核心产品拓展新适应症进入后期临床，如阿得贝利单抗（PD-L1）用于非小细胞肺癌围手术期治疗（NDA受理）及宫颈癌（III期临床）[101][102] - 在自免及炎症领域，艾玛昔替尼（JAK1）针对特应性皮炎的NDA已受理，并有多个新靶点药物（如TSLP抑制剂SHR-1905）进入III期临床[101][102] - 公司研发管线中，有产品正拓展至儿科适应症，如海曲泊帕（TPO）用于≥6岁儿童免疫性血小板减少症（NDA受理），以及SHR-1819（IL-4R）用于青少年特应性皮炎（III期临床）[101][102] - 公司有多个产品在拓展新的剂型或联合疗法，如艾玛昔替尼开发碱凝胶用于白癜风（II期临床），以及瑞马唑仑（GABAa）拓展至儿童镇静（II期临床）[103] - 报告期内共有61项在研药品进入II期临床阶段[104][105] - 报告期内共有28项在研药品首次进入I期临床阶段[105][106] - 进入II期临床的药品包括针对HER2阳性胆道癌、卵巢癌的瑞康曲妥珠单抗联合疗法[105] - 进入II期临床的药品包括针对KRAS G12D突变晚期胰腺癌的HRS-4642联合疗法[105] - 进入II期临床的药品包括针对HR+/HER2-乳腺癌的HRS-6209（CDK4）联合疗法[105] - 进入II期临床的药品包括针对非小细胞肺癌的泽美妥司他（EZH2）联合疗法[105] - 进入II期临床的药品包括针对可切除胃癌/胃食管结合部癌围手术期的阿得贝利单抗（PD-L1）联合疗法[105] - 进入II期临床的药品包括针对转移性前列腺癌的瑞维鲁胺（AR）联合疗法[105] - 首次进入I期临床的药品包括针对前列腺癌PET/CT成像的HRS-1738[105] - 首次进入I期临床的药品包括针对超重/肥胖的SHR-2906和HRS-5817[106] - 公司研发管线中处于III期临床阶段的项目有43个[119] - 公司研发管线中处于NDA/BLA阶段的项目有236个[119] - 公司研发管线中处于II期临床阶段的项目有44个[120] - 治疗特应性皮炎的IL-4Rα靶向药物SHR-1819已进入III期临床[119] - 治疗慢性阻塞性肺疾病的PDE3/4双靶点药物HRS-9821已进入III期临床[119] - 治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎和嗜酸性粒细胞型哮喘的IL-5靶向药物SHR-1703处于I期临床[120] - 治疗特应性皮炎的TSLP靶向药物SHR-1905处于I期临床[120] - 治疗慢性乙肝的HBV siRNA药物HRS-5635处于I期临床[120] - 公司战略性地开发了口服和注射剂型等多种药物形式的GLP-1在研药物[132] - 公司开发了包括肌球蛋白抑制剂、Lp(a)抑制剂、siRNA等在内的其他代谢和心血管疾病创新在研药物管线[132] - 公司使用小分子、肽类、单抗和双抗、融合蛋白、吸入疗法等多种药物模式开发免疫和呼吸系统疾病药物[133] - 公司神经科学研发管线广泛涵盖神经病学、镇痛及麻醉等治疗领域[136] - 公司已在急性疼痛领域有获批的自研创新药，并探索在其他疼痛类型的应用潜力[136] - 公司在麻醉镇静、肌松和围术期管理、重症医学等领域均有创新药物管线布局[136] 业务线表现：产品获批与上市 - 瑞康曲妥珠单抗（艾维达®）于2025年5月获批，用于治疗存在HER2激活突变的非小细胞肺癌及HER2阳性乳腺癌[54] - 法米替尼（艾比特®）于2025年5月获批，联合卡瑞利珠单抗用于治疗复发或转移性宫颈癌[54] - 磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（瑞坦宁®）于2025年5月获批，用于预防化疗引起的恶心和呕吐[54] - 阿得贝利单抗（艾瑞利®）于2023年2月获批，联合化疗用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗[54] - 瑞维鲁胺（艾瑞恩®）于2022年6月获批，用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌[54] - 达尔西利（艾瑞康®）于2021年12月获批，用于治疗HR阳性、HER2阴性乳腺癌[54] - 海曲泊帕（恒曲®）于2021年6月获批，用于治疗慢性原发免疫性血小板减少症和重型再生障碍性贫血[54] - 氟唑帕利（艾瑞颐®）于2020年12月获批，用于卵巢癌等疾病的维持治疗及乳腺癌治疗[54] - 卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）于2019年5月获批，用于肝细胞癌、非小细胞肺癌、食管鳞癌、鼻咽癌等多种适应症的一线及后线治疗[55] - 吡咯替尼（艾瑞妮®）于2018年8月获批，用于治疗HER2阳性乳腺癌[55] - 瑞卡西单抗（艾心安®）于2025年1月获批，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常，以降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）等指标[56] - 瑞格列汀二甲双胍（Ⅰ）（Ⅱ）（瑞霖唐®）于2025年5月获批，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制[56] - 艾玛昔替尼（艾速达®）于2025年3月获批，用于治疗强直性脊柱炎、类风湿关节炎、特应性皮炎及重度斑秃[56] - 夫那奇珠单抗（安达静®）于2024年8月获批，用于治疗中重度斑块状银屑病和活动性强直性脊柱炎[56] - 泰吉利定（艾苏特®）于2024年1月获批，用于治疗术后中重度疼痛[57] - 奥特康唑（瑞必康®）于2023年6月获批，用于治疗重度外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)[57] - 公司已在中国获批上市24款1类创新药、5款2类新药，另有100多个自主创新产品在临床开发中[126] - 瑞拉芙普-α作为胃癌或胃食管结合部腺癌的一线疗法，于2026年1月正式批准上市[137] 业务线表现：临床开发与国际化 - 瑞康曲妥珠单抗（HER2 ADC）在中国针对HER2阳性/低表达乳腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、卵巢癌等超过15项适应症处于临床开发阶段[107] - 阿得贝利单抗（PD-L1）在中国与SHR-8068等联合，针对小细胞肺癌、非小细胞肺癌、胆道癌、胃癌等超过10项适应症处于临床开发阶段[108] - 卡瑞利珠单抗（PD-1）联合阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌的全球多中心临床开发覆盖美国、欧洲及亚太地区（含中国）[108] - 氟唑帕利（PARP1/2）联合阿比特龙治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的全球多中心临床开发覆盖美国、欧洲及亚太地区（含中国）[108] - 吡咯替尼（EGFR/HER2/HER4）单药治疗HER2突变晚期非鳞状非小细胞肺癌的全球多中心临床开发覆盖美国、欧洲及亚太地区（含中国）[108] - 海曲泊帕乙醇胺（TPO-R）单药治疗化疗所致血小板减少症的全球多中心临床开发覆盖美国、欧洲及澳洲[109] - 艾玛昔替尼（JAK1）单药治疗溃疡性结肠症的全球多中心临床开发覆盖美国、欧洲及中国[109] - 夫那奇珠单抗（IL-17A）在中国针对银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎等适应症处于临床开发阶段[109] - 恒格列净（SGLT-2）在中国针对慢性肾脏病适应症处于临床开发阶段[109] - 肿瘤小分子药物HRS-3738（CRBN-E3靶点）在中国开展针对多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤的单药或联合疗法I期临床[114] - 肿瘤PROTAC药物HRS-5041（AR靶点）在中国和澳洲开展针对转移性去势抵抗性前列腺癌的单药I期临床[115] - 肿瘤ADC药物SHR-A1904（Claudin 18.2靶点）在中国、美国、澳洲开展针对晚期实体瘤的单药I期临床[115] - 肿瘤ADC管线中，SHR-A2102（Nectin-4 ADC）在中国针对局部晚期或转移性非小细胞肺癌等至少4项适应症开展联合（阿得贝利单抗）研究[116] - 肿瘤ADC管线中，SHR-1826（c-Met ADC）在中国针对晚期非小细胞肺癌等适应症开展联合及单药临床研究[116] - 肿瘤ADC管线中，SHR-4602（HER2 ADC）在中国针对HER2表达或突变的晚期实体瘤开展联合及单药临床研究[116] - 国际