财务数据关键指标变化:收入与利润 - 2025年收入为316.29亿元人民币,同比增长13.0%[8] - 公司全年营业收入为人民币31,629.4百万元,同比增长13.0%[16] - 2025年归属于母公司股东的年内利润为77.11亿元人民币,同比增长21.7%[8] - 公司归属于上市公司股东的净利润为人民币7,711.1百万元,同比增长21.7%[16] - 2025年每股基本盈利为1.19元人民币,同比增长19.0%[8] - 2025年EBITDA(非国际财务报告准则计量)为88.79亿元人民币,同比增长19.3%[8] - 公司2025年经调整EBITDA为人民币8,879.1百万元,同比增长19.3%[103] - 公司2025年净利润率从上年度的22.6%上升至24.4%[92] - 公司2025年总收入为人民币31,629.4百万元,同比增长13.0%[90] 财务数据关键指标变化:成本与费用 - 2025年研发开支为69.61亿元人民币,占收入比例约22.0%[8] - 2025年研发支出总额为87.24亿元人民币,同比增长6.0%[8] - 公司全年研发投入为人民币8,723.9百万元[17] - 公司2025年研发开支为人民币6,961.2百万元,同比增长5.7%,占收入百分比从23.5%降至22.0%[94] - 2023年至2025年,公司研发费用分别为人民币49.539亿元、65.829亿元及69.612亿元,占同期总收入的21.7%、23.5%及22.0%[71] - 公司2025年销售及分销开支为人民币9,106.4百万元,同比增长9.2%[93] - 公司2025年财务成本为人民币14.3百万元,同比大幅增加158.1%[97] - 公司共有20,602名雇员,雇员福利开支总额为人民币7,517.4百万元,约占集团收入的23.8%[121] 财务数据关键指标变化:其他财务数据 - 2025年建议每十股末期股息为2.0元人民币,与2024年持平[8] - 2025年资产总值增至698.67亿元人民币,同比增长39.4%[8] - 2025年负债总额增至80.70亿元人民币,同比增长99.5%[8] - 公司2025年毛利率约为86.2%,较2024年的约86.3%保持稳定[8] - 公司2025年毛利率稳定在86.2%[92] - 公司2025年经营活动现金流量净额为人民币11,235.4百万元,较上年度增加人民币3,812.6百万元[98] - 截至2025年12月31日,公司现金及银行结余为人民币40,854.7百万元,较2024年末的24,802.5百万元大幅增加[106] - 资产负债比率从2024年的8.1%上升至2025年的11.6%[108] - 流动比率从2024年的9.7下降至2025年的8.1[110] - 速动比率从2024年的9.1下降至2025年的7.6[111] - 2025年资本开支为人民币3819.7百万元,较2024年的2793.4百万元增加[112] - 截至2025年底,已签约但未拨备的资本承担约为人民币555.8百万元[113] - 抵押存款从2024年的人民币13.4百万元增至2025年的人民币100.8百万元[115] 业务线表现:创新药研发与管线 - 2025年自研管线规模排名全球第二[10] - 公司自研管线规模在2025年Citeline排名中位居全球第二[17] - 公司自研管线药品规模位居全球第二(根据Citeline 2025年排名)[54] - 研发管线包含超过18个处于临床阶段的抗体药物偶联物(ADC)项目[1] - 研发管线覆盖非小细胞肺癌(NSCLC)、胃癌/胃食管结合部腺癌(GAC/GEJA)、肝细胞癌(HCC)、结直肠癌(CRC)、乳腺癌(BC)、前列腺癌(PC)等多种实体瘤及血液肿瘤[1] - 在研产品涉及多个热门靶点,包括HER2、HER3、Nectin-4、Claudin 18.2、CD79b、c-Met、DLL3、PD-L1、PSMA、KRAS G12C/G12D等[1] - 公司布局了包括双特异性抗体、PROTAC、核药、融合蛋白在内的多种药物形式[1] - 研发管线中包含针对化疗引起的恶心呕吐(CINV)、血小板减少症(CIT/ITP)等支持性治疗药物[1] - 感染性疾病领域在研产品包括针对GNB感染、VVC、CHB、cUTI、肺部感染等的创新药物[12] - 研发进展最快的产品已进入III期临床阶段[1] - 公司有28项在研药物进入III期临床阶段[32] - 公司有61项在研药物进入II期临床阶段[33][35] - 报告期内有28个自主研发的创新分子进入临床阶段[40] - 公司ADC平台已有10余个新型ADC分子获批临床[40] - 28项临床推进至III期[41] - 61项临床推进至II期[41] - 28项创新产品首次推进至临床I期[41] - 截至2026年2月28日,公司主要临床研发管线包含超过30个在研创新药项目,覆盖肿瘤小分子、融合蛋白/单抗、双抗等多个领域[65] - 研发管线中,针对KRAS G12D突变(HRS-4642)、KRAS G12C突变(HRS-7058)等热门靶点的药物正处于I期临床阶段[65] - 研发管线适应症高度集中于晚期实体瘤、乳腺癌、胰腺癌等肿瘤领域,所有项目目前均处于I期临床阶段[65] - 所有在研项目的临床试验目前均在中国开展,仅HRS-3802项目同时在中国和澳洲进行I期临床[65] - 管线中包含多种联合疗法策略,例如HRS-6209(CDK4靶点)计划与HRS-8080或HRS-1358联合用于晚期乳腺癌[65] - 公司布局了多个“单药或联合”用途的候选药物,如HRS-8080和HRS-3738,以探索最大临床潜力[65] - 双特异性抗体领域有SHR-7787、SHR-3821等多个项目处于I期临床,用于治疗恶性实体瘤[65] - 融合蛋白/单抗领域有SHR-1501(IL-15靶点)正探索与卡介苗联合用于膀胱癌治疗[65] - 公司已在中国获批上市24款1类创新药、5款2类创新药,另有100多个自主创新产品正在临床开发[71] - 临床开发团队覆盖超过5,000名临床研究者,正针对100多款在研创新药开展400余项临床试验[78] - 公司拥有5,600余名研发人员,其中近60%拥有硕士及以上学位[82] - 研发团队中约30%的中层及以上管理人员具备海外教育或工作背景[82] 业务线表现:创新药销售与商业化 - 公司创新药销售收入为人民币16,342.2百万元,同比增长26.1%,占药品销售比重提升至58.3%[17] - 创新药销售收入达人民币16,342.2百万元,同比增长26.1%,占药品销售比重58.3%[23] - 创新药销售及许可收入为人民币19,734.6百万元,占总收入的62.4%;其中创新药销售收入为人民币16,342.2百万元,占总收入的51.7%[90] - 抗肿瘤产品收入为人民币13,240.0百万元,同比增长18.5%,占整体创新药销售的81.0%[23] - 非肿瘤产品收入为人民币3,102.2百万元,同比增长73.4%,占整体创新药销售的19.0%[24] - 公司覆盖了中国超过25,000家医院和200,000家线下零售药店[18] - 商业化网络覆盖中国30多个省级行政区超过25,000家医院及超过200,000家线下零售药店[53] - 社区终端覆盖已突破2,500家[53] - 累计开展学术活动覆盖医生2万人次[53] - 公司拥有约9,000人的市场销售团队,销售网络覆盖中国超过25,000家医院及超过200,000家线下零售药店[80] 业务线表现:对外许可与海外业务 - 创新药对外许可收入达人民币3,392.4百万元[26] - 报告期内公司达成了5笔创新药海外业务拓展交易[17] - 报告期内收到来自MSD的对外许可首付款2.0亿美元[26] - 报告期内收到来自IDEAYA Biosciences的对外许可首付款7500万美元[26] - 报告期内收到来自Merck KGaA的对外许可首付款1500万欧元[26] - 报告期内收到来自Braveheart Bio的对外许可首付款及股权6500万美元[26] - 报告期内收到来自GSK的对外许可首付款5.0亿美元,并根据履约进度确认收入约1.0亿美元[26] - 与MSD达成许可协议,获得首付款2.0亿美元,潜在里程碑付款最高可达17.7亿美元[47] - 与GSK达成许可协议,获得首付款5.0亿美元,若所有选择权行使且里程碑实现,潜在总金额约120.0亿美元[48] - 与Glenmark Specialty达成许可协议,授予SHR-A1811部分区域权利,获得首付款1800万美元,潜在里程碑付款最高10.93亿美元[50] - 2024年因Merck KGaA终止HRS-1167项目,公司已确认收到不可退还的首付款1.6亿欧元收入[52] - 公司已在海外获得约20个注册批件,产品在50多个国家实现商业化[71] - 报告期内5项创新药资产启动首个海外临床试验[71] - 自2023年起完成12笔海外业务拓展交易,潜在总交易价值超过270亿美元(27,000百万美元)[81] 业务线表现:仿制药业务 - 仿制药整体收入出现小幅下滑[27] 研发进展与里程碑:临床阶段产品 - 公司产品SHR7280(一种GnRH拮抗剂)已获得美国FDA和EMA的孤儿药认定[11] - 公司产品SHR-1703(靶向TSLP)用于治疗嗜酸性粒细胞哮喘,已递交新药上市申请[11] - 公司产品SHR-1905(靶向IL-5)用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉,已进入III期临床阶段[11] - 公司产品SHR-1819(一种IL-4Rα抗体)用于治疗特应性皮炎,已获得国家药监局突破性疗法认定及优先审评[11] - 公司产品SHR-1701(一种PD-L1/TGF-β双抗)用于治疗宫颈癌等实体瘤,已进入III期临床[11] - 公司产品SHR-4640(一种URAT1抑制剂)用于治疗痛风伴高尿酸血症,已进入III期临床[11] - 公司产品SHR-6508(一种GIP/GLP-1双重激动剂)用于治疗2型糖尿病和肥胖,已进入临床阶段[11] - 公司产品SHR-2004(一种ANGPTL3 siRNA)用于治疗高胆固醇血症和血脂异常,已进入临床阶段[11] - 公司产品SHR-1916(一种PCSK9 siRNA)用于治疗高胆固醇血症,已进入临床阶段[11] - 公司产品SHR-0302(一种JAK1抑制剂)用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎等,已实现商业化[11] - 进入III期的管线包括瑞康曲妥珠单抗(HER2 ADC),针对PD-L1阳性三阴乳腺癌、胃癌/胃食管结合部腺癌等适应症[32] - 进入III期的管线包括SHR-A1912(CD79b ADC),针对复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤[32] - 进入III期的管线包括HRS-8080(SERD),针对经内分泌治疗后的局晚期或转移性乳腺癌[32] - 进入III期的管线包括HRS-4357(PSMA),针对PSMA阳性的进展性转移性去势抵抗性前列腺癌[32] - 进入III期的管线包括HRS-4642(KRAS G12D抑制剂),联合用药一线治疗携带KRAS G12D突变的晚期或转移性胰腺癌[32] - 进入III期的管线包括SHR-A2009(HER3 ADC),联合用药一线治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌[32] - 进入II期的管线包括HRS-7535(GLP-1受体激动剂),针对伴射血分数保留的心力衰竭的肥胖[33] - 进入II期的管线包括瑞普泊肽(GLP-1/GIP双激动剂片剂),针对肥胖[33] - 核心产品HRS-8080(SERD靶点)针对ER阳性/HER2阴性乳腺癌的联合疗法(与达尔西利)已进入I期临床[65] - 另一核心产品HRS-1167(PARP1靶点)针对复发性卵巢癌的联合疗法(与贝伐珠单抗)已进入I期临床[65] - HRS-5041(AR PROTAC)针对转移性去势抵抗性前列腺癌的I期临床试验在中国和澳洲进行[67] - HRS-4357(PSMA靶点)针对PSMA阳性的进展性转移性去势抵抗性前列腺癌的I期临床试验在中国进行[67] - SHR-A1904(Claudin 18.2 ADC)针对晚期胰腺癌的I期临床试验在中国进行[67] - SHR-A1904针对晚期实体瘤的I期临床试验在中国、美国及澳洲进行[67] - SHR-A2009(HER3 ADC)针对晚期实体瘤的I期临床试验在中国进行[67] - SHR-A2009针对晚期实体瘤的I期临床试验在日本和韩国进行[67] - SHR-A1912(CD79b ADC)针对B细胞非霍奇金淋巴瘤的I期临床试验在美国进行[67] - SHR-A2102(Nectin-4 ADC)针对晚期实体瘤的I期临床试验在美国和中国进行[67] - SHR-1826(c-Met ADC)针对晚期非小细胞肺癌的联合疗法I期临床试验在中国进行[67] - SHR-4602(HER2 ADC)针对HER2表达或突变的实体瘤的I期临床试验在中国进行[67] - 瑞普泊肽(GLP-1/GIP注射剂)在中国针对超重或肥胖、2型糖尿病、伴心衰的肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖、肥胖伴多囊卵巢综合征等至少5项适应症已进入I期临床阶段[68] - 公司GLP-1/GIP口服片剂在中国针对肥胖和2型糖尿病的适应症已进入I期临床阶段[68] - HRS-7535(GLP-1)在中国针对糖尿病肾病和伴心衰的肥胖适应症已进入I期临床阶段[68] - HR17031(胰岛素/GLP-1复方)在中国针对2型糖尿病适应症已进入I期临床阶段[68] - HRS-4729(GLP-1/GIP/GCG)在中国针对超重或肥胖适应症已进入I期临床阶段[68] - SHR-1918(ANGPTL3)在中国针对纯合子家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症等至少5项血脂相关适应症已进入I期临床阶段[68] - HRS-1893(Myosin)在中国针对梗阻性肥厚型心肌病、射血分数保留的心力衰竭、非梗阻性肥厚型心肌病适应症已进入I期临床阶段[68] - HRS-1301在中国针对高脂血症和未经治阵发性睡眠性血红蛋白尿适应症已进入I期临床阶段[68] - HRS-5965(Factor B)在中国针对C5抗体经治阵发性睡眠性血红蛋白尿和IgA肾病适应症已进入I期临床阶段[68] - HRS-7085在中国针对炎症性肠病适应症已进入I期临床阶段,并在澳大利亚针对健康受试者开展I期研究[68] - 瑞康曲妥珠单抗(HER2 ADC)在中国针对HER2阳性转移性乳腺癌的适应症处于III期临床阶段[60] - 瑞康曲妥珠单抗在中国针对HER2低表达复发或转移性乳腺癌的适应症处于III期临床阶段[60] - 瑞康曲妥珠单抗在中国针对一线治疗HER2突变的晚期或转移性非小细胞肺癌的适应症处于III期临床阶段[60] - 瑞康曲妥珠单抗在晚期实体瘤的适应症于美国、澳洲、亚太地区处于I期临床阶段[60] - 阿得贝利单抗联合疗法在中国针对局限期小细胞肺癌、可手术非小细胞肺癌围手术期治疗等多个适应症处于III期临床阶段[62] - 卡瑞利珠单抗(PD-1)联合疗法在中国针对不可切除肝细胞癌、不可切除局部食管癌等适应症处于III期临床阶段[62] - 氟唑帕利(PARP1/2)联合阿比特龙治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的临床试验在美国、欧洲、亚太(含中国)进行[62] - 吡咯替尼(EGFR/HER2/HER4)单药治疗HER2突变晚期非鳞状非小细胞肺癌的临床试验在美国、欧洲、亚太(含中国)进行[62] - 海曲泊帕乙醇胺(TPO-R)单药治疗化疗所致血小板减少症的临床试验在美国、欧洲、澳洲进行[64] - 泽美妥司他(EZH2)联合疗法在中国针对T
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