财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2025年收入为人民币316.29亿元，同比增长13.0%[10] - 公司2025年全年营业总收入为人民币31,629.4百万元，同比增长13.0%[18] - 公司2025财年收入为人民币31,629.4百万元，同比增长13.0%[92] - 2025年归母净利润为人民币77.11亿元，同比增长21.7%[10] - 公司2025年归属于上市公司股东的净利润为人民币7,711.1百万元，同比增长21.7%[18] - 2025年每股基本盈利为人民币1.19元，同比增长19.0%[10] - 2025年EBITDA（非IFRS计量）为人民币88.79亿元[10] - 经调整EBITDA为人民币8,879.1百万元，同比增长19.3%[105] - 公司净利率从2024财年的22.6%提升至2025财年的24.4%[94] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 2025年研发开支为人民币69.61亿元，占收入比例为22.0%[10] - 公司2025年研发总投入为人民币8,723.9百万元，其中费用化研发投入为人民币6,961.2百万元[19][24] - 研发开支为人民币6,961.2百万元，同比增长5.7%，占收入百分比从23.5%降至22.0%[96] - 2023年至2025年研發費用分別為人民幣49.539億元、65.829億元及69.612億元，佔同期總收入的21.7%、23.5%及22.0%[73] - 财务成本为人民币14.3百万元，同比大幅增加158.1%[99] 财务数据关键指标变化：其他财务数据 - 2025年总资产为人民币698.67亿元，同比增长39.4%[10] - 经营现金流净额为人民币11,235.4百万元，较上年增加人民币3,812.6百万元[100] - 截至2025年12月31日，公司现金及银行结余为人民币40,854.7百万元[108] - 融资活动现金流净额为人民币7,781.7百万元，主要来自H股全球发售[102] - 资产负债比率从2024年的8.1%上升至2025年的11.6%，主要因合约负债增加[110] - 流动比率从2024年的9.7下降至2025年的8.1[112] - 速动比率从2024年的9.1下降至2025年的7.6[113] - 2025年资本开支为人民币3819.7百万元，较2024年的2793.4百万元有所增加[114] - 截至2025年底，已签约但未拨备的资本承担约为人民币555.8百万元[115] - 截至2025年底，抵押存款为人民币100.8百万元，远高于2024年底的人民币13.4百万元[117] - 截至2025年底，公司共有20,602名雇员，雇员福利开支总额为人民币7,517.4百万元，约占集团收入的23.8%[123] 各条业务线表现：创新药销售 - 公司2025年创新药销售收入为人民币16,342.2百万元，同比增长26.1%[19] - 创新药销售收入占药品销售比重提升至58.3%[19] - 创新药销售收入达人民币16,342.2百万元，同比增长26.1%，占药品销售比重58.3%[25] - 创新药销售及许可收入为人民币19,734.6百万元，占总收入的62.4%[92] 各条业务线表现：抗肿瘤与非肿瘤产品 - 抗肿瘤产品收入为人民币13,240.0百万元，同比增长18.5%，占整体创新药销售81.0%[25] - 非肿瘤产品收入为人民币3,102.2百万元，同比增长73.4%，占整体创新药销售19.0%[26] 各条业务线表现：仿制药业务 - 仿制药业务整体收入出现小幅下滑[29] 各条业务线表现：对外许可收入 - 创新药对外许可收入达人民币3,392.4百万元[28] - 报告期内收到来自MSD的2.0亿美元、IDEAYA Biosciences的7500万美元、Merck KGaA的1500万欧元以及Braveheart Bio的6500万美元对外许可首付款并确认为收入[28] - 收到来自GSK的5.0亿美元对外许可首付款，并根据履约进度确认收入约1.0亿美元[28] - 2024年因HRS-1167项目从Merck KGaA收取160.0百万欧元的不可退还首付款并确认为收入[54] 研发管线进展：临床阶段概览 - 报告期内有28项研发管线进入III期临床试验阶段[32] - 公司有28项在研药物进入III期临床阶段[34] - 公司有61项在研药物进入II期临床阶段[35][37] - 报告期内28项临床推进至III期[43] - 报告期内61项临床推进至II期[43] - 报告期内28项创新产品首次推进至临床I期[43] - 公司共有超过20个在研肿瘤项目（包括PROTAC、核药、ADC等）目前处于I期临床开发阶段[69] 研发管线进展：III期临床重点项目 - 进入III期的管线包括针对HER2阳性乳腺癌、胃癌/胃食管结合部腺癌的瑞康曲妥珠单抗（HER2 ADC）联合疗法[34] - 进入III期的管线包括针对KRAS G12D突变胰腺癌的HRS-4642联合疗法[34] - 进入III期的管线包括针对EGFR突变非小细胞肺癌的SHR-A2009（HER3 ADC）联合疗法[34] - 公司核心肿瘤在研产品瑞康曲妥珠单抗（HER2 ADC）在中国针对HER2阳性转移性乳腺癌等适应症已进入III期临床阶段[62] - 瑞康曲妥珠单抗针对HER2低表达复发或转移性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌辅助治疗等适应症在中国已进入III期临床[62] - 瑞康曲妥珠单抗针对三线治疗HER2阳性晚期结直肠癌、一线治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌等适应症在中国已进入III期临床[62] - 阿得贝利单抗联合疗法用于一线治疗局限期小细胞肺癌及可手术切除非小细胞肺癌围手术期治疗处于中国III期临床阶段[64] - 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌的BLA申请已在美国受理，在欧洲处于III期临床阶段[64] - 氟唑帕利联合阿比特龙治疗转移性去势抵抗性前列腺癌在美国、欧洲及亚太（含中国）处于III期临床阶段[64] - 吡咯替尼单药治疗HER2突变晚期非鳞状非小细胞肺癌在美国、欧洲及亚太（含中国）处于III期临床阶段[64] - 海曲泊帕乙醇胺单药治疗化疗所致血小板减少症在美国、欧洲及澳洲处于III期临床阶段[66] - 脯氨酸恒格列净单药治疗慢性肾脏病在中国处于III期临床阶段[66] - 夫那奇珠单抗单药治疗银屑病关节炎在中国处于III期临床阶段[66] - 艾玛昔替尼单药治疗溃疡性结肠炎在美国、欧洲及中国处于III期临床阶段[66] 研发管线进展：II期临床重点项目 - 进入II期的管线包括针对肥胖的GLP-1药物HRS-7535和瑞普泊肽（GLP-1/GIP片剂）[35] - 进入II期的管线包括针对特应性皮炎的IL-4Rα药物SHR-1819[35] - 进入II期的管线包括针对非小细胞肺癌围手术期治疗的SHR-A2102（Nectin-4 ADC）[37] - 进入II期的管线包括针对KRAS G12C突变实体瘤的HRS-7058联合疗法[37] - 进入II期的管线包括针对高脂血症的ANGPTL3药物SHR-1918[37] 研发管线进展：I期临床重点项目 - 截至2026年2月28日，公司主要临床研发管线中，肿瘤小分子药物HRS-8080（靶点SERD）针对经内分泌治疗后的局部晚期或转移性乳腺癌处于中国I期临床阶段[67] - 肿瘤小分子药物HRS-4642（靶点KRAS G12D）针对KRAS G12D突变的晚期实体瘤处于中国I期临床阶段[67] - 肿瘤小分子药物HRS-1167（靶点PARP1）联合贝伐珠单抗针对复发性卵巢癌处于中国I期临床阶段[67] - 肿瘤小分子药物HRS-6209（靶点CDK4）联合HRS-8080或HRS-1358针对晚期乳腺癌处于中国I期临床阶段[67] - 肿瘤小分子药物HRS-4508联合用药针对非小细胞肺癌和乳腺癌分别处于中国I期临床阶段[67] - 肿瘤小分子药物HRS-2189（靶点KAT6）联合用药针对晚期乳腺癌处于中国I期临床阶段[67] - 肿瘤小分子药物HRS-7058（靶点KRAS G12C）联合用药针对实体瘤和结肠癌分别处于中国I期临床阶段[67] - 肿瘤小分子药物HRS-3738（靶点CRBN-E3）针对多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤处于中国I期临床阶段[67] - 肿瘤融合蛋白/单抗SHR-1501（靶点IL-15）联合卡介苗膀胱灌注针对非肌层浸润性膀胱癌处于中国I期临床阶段[67] - 肿瘤双抗SHR-2017针对实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤中骨相关事件的预防处于中国I期临床阶段[67] - HRS-5041 (AR PROTAC) 针对转移性去势抵抗性前列腺癌在中国和澳大利亚处于I期临床阶段[69] - SHR-A1904 (Claudin 18.2 ADC) 针对晚期胰腺癌、晚期实体瘤在中国处于I期，并在美国、澳大利亚开展针对晚期实体瘤的I期研究[69] - SHR-A2009 (HER3 ADC) 在中国针对晚期实体瘤和晚期或转移性实体瘤处于I期，并在日本、韩国开展针对晚期实体瘤的I期研究[69] - SHR-A1912 (CD79b ADC) 针对B细胞非霍奇金淋巴瘤在中国处于I期，并在美国开展针对相同适应症的I期研究[69] - SHR-A2102 (Nectin-4 ADC) 在中国开展多项联合疗法I期研究，适应症包括非小细胞肺癌、头颈鳞癌等，并在美国开展针对晚期实体瘤的I期单药研究[69] - SHR-1826 (c-Met ADC) 针对晚期非小细胞肺癌和晚期恶性实体瘤在中国处于I期临床阶段[69] - SHR-4849 (DLL3 ADC) 针对晚期恶性实体瘤在中国处于I期临床阶段[69] - SHR-4602 (HER2 ADC) 针对HER2表达或突变的晚期实体瘤在中国处于I期临床阶段[69] - 瑞普泊肽（GLP-1/GIP 注射剂）在中国针对超重或肥胖、2型糖尿病、成人肥胖、伴心衰的肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖、肥胖伴多囊卵巢综合征等6项适应症处于I期临床阶段[70] - 公司有口服片剂形式的GLP-1/GIP双靶点药物在中国针对肥胖、2型糖尿病、超重或肥胖等3项适应症处于I期临床阶段[70] - HRS-7535（GLP-1）在中国针对糖尿病肾病、伴心衰的肥胖等2项适应症处于I期临床阶段[70] - HRS-4729（GLP-1/GIP/GCG三靶点）在中国针对超重或肥胖适应症处于I期临床阶段[70] - SHR4640（URAT1）在中国针对原发性痛风伴高尿酸血症（单药）及痛风患者高尿酸血症（联合非布司他）等2项适应症处于I期临床阶段[70] - HRS-1893（Myosin）在中国针对梗阻性肥厚型心肌病、射血分数保留的心力衰竭、非梗阻性肥厚型心肌病等3项适应症处于I期临床阶段[70] - SHR-1918（ANGPTL3）在中国针对纯合子家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、高甘油三酯血症、他汀+PCSK9i后未达标的高胆固醇血症、急性胰腺炎高风险的重度高甘油三酯血症等5项适应症处于I期临床阶段[70] - HRS-5965（Factor B）在中国针对C5抗体经治阵发性睡眠性血红蛋白尿适应症处于I期临床阶段[70] - HRS-1301在中国针对高脂血症、未经治阵发性睡眠性血红蛋白尿等2项适应症处于I期临床阶段[70] - HRS-7085在中国针对炎症性肠病适应症处于I期临床阶段，并在澳洲针对健康受试者进行I期研究[70] - 公司免疫及呼吸系統疾病管線中，SHR-1819 (靶點IL-4Rα)在中國針對特應性皮炎、結節性癢疹等7項適應症處於I期臨床[72] - 公司神經科學及其他管線中，HRS-7450在中國針對急性缺血性卒中、骨科及腹部術後鎮痛處於I期臨床[72] 研发管线进展：管线规模与结构 - 公司自研管线规模在2025年位居全球第二[12] - 公司产品管线包含超过60个在研项目，覆盖实体瘤、血液肿瘤、感染等多个领域[Content] - 研发管线中抗体偶联药物（ADC）项目数量显著，涉及靶点包括Nectin-4、Claudin、CD79b、HER2、HER3等[Content] - 研发管线中包括小分子、单抗、双抗、ADC、PROTAC、核药及融合蛋白等多种技术平台[Content] - 针对非小细胞肺癌（NSCLC）的在研项目至少有5个，涉及不同靶点和药物类型[Content] - 针对胃癌（GAC）的在研项目至少有4个，包括靶向HER2、c-Met等[Content] - 针对前列腺癌（PC）的在研项目涉及PSMA靶点诊断及治疗[Content] - 针对乳腺癌（BC）的在研项目涉及HER2、CDK4/6、PARP等多个热门靶点[Content] - 针对血液肿瘤，有项目针对B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤（MM）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）[Content] - 感染性疾病领域有在研项目，包括针对GNB感染、HBV（CHB）、cUTI和VVC等[14] - 公司自研管线药品规模在2025年Citeline排名中位居全球第二[56] - 公司已在中國獲批上市24款1類創新藥和5款2類創新藥，另有100多個自主創新產品正在臨床開發[73] - 公司有400餘項臨床試驗在國內外開展[73] - 公司代謝領域管線包括開發多種藥物形式的GLP-1在研藥物以及其他創新在研藥物[75] - 研发管线覆盖前列腺癌、胃癌、非小细胞肺癌、淋巴瘤等多种实体瘤和血液瘤适应症[69] 研发管线进展：产品获批与申报 - 报告期内有7款1类创新药获批上市，公司在中国获批上市的1类创新药累计达24款[19] - 报告期内有15项新药上市申请（NDA）获得受理[32] - 报告期内公司7款1类创新药及1款2类创新药获批上市[43] - 报告期内6个已获批创新药的新适应症获批上市[43] - 报告期内公司共有15项上市申请获NMPA受理[43] - 公司有400餘項臨床試驗在國內外開展，報告期內遞交了15項創新藥/新適應症上市申請(NDA/BLA)[73] - 多个产品正在推进欧盟MAA上市申报[44] - 卡瑞利珠单抗在美国的BLA上市申报已重新递交并接受审查[44] - 报告期内取得创新药制剂生产批件14个、仿制药制剂生产批件6个；取得药物临床批件180个[46] - 获得CDE突破性治疗品种认定8项，优先审评品种认定2项[46] 研发管线进展：海外进展与认定 - 公司产品SHR7280（GnRH拮抗剂）已获得美国FDA快速通道认定，用于治疗子宫内膜异位症相关疼痛[13] - 公司产品HRS-9432（用于治疗复发性外阴阴道念珠菌病）已获得美国FDA和EMA的孤儿药认定[13] - 公司产品瑞马唑仑（GABAa受体激动剂）用于麻醉镇静，已获得美国FDA快速通道认定[13] - 瑞康曲妥珠单抗针对晚期实体瘤的临床开发已在美国、澳洲及亚太地区进入I期阶段[62] - 获得FDA孤儿药资格认证1项，涉及抗(SHR-A1811)联合阿得贝利(SHR-1316)和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌[46] - 从2018年至报告期末，公司获得70余项监管促进路径认定，其中9项来自美国和欧洲[80] 已上市产品列表 - 瑞拉芙普α（PD-L1/TGF-βR II双抗）于2026年1月首次获批，用于治疗PD-L1阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌[57] - 泽美妥司他