财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2025年营业收入为32.51亿元人民币，同比增长89.36%[24] - 2025年归属于上市公司股东的净利润为7.10亿元人民币，实现扭亏为盈[24] - 2025年基本每股收益为1.29元/股，相比2024年的-2.73元/股大幅改善[25] - 2025年加权平均净资产收益率为24.87%，相比2024年的-54.07%显著提升[25] - 2025年第四季度营业收入为15.31亿元人民币，占全年收入的近一半[28] - 2025年第四季度归属于上市公司股东的净利润为12.60亿元人民币，是全年盈利的主要来源[28] - 2025年扣除股份支付影响后的净利润为7.44亿元人民币，相较2024年的净亏损14.00亿元人民币实现扭亏为盈[33] - 2025年度公司实现营业收入32.51亿元，同比增长89.36%[109] - 2025年度归属于上市公司股东的净利润为7.10亿元，实现扭亏为盈[109] - 2025年度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为0.68亿元[110] - 营业收入同比增长89.36%，达到32.51亿元人民币[151][153] - 归属于上市公司股东的净利润及扣非净利润均实现扭亏为盈[151] - 抗肿瘤和免疫类药物营业收入23.07亿元，同比增长35.80%，毛利率83.41%[180] - 技术服务营业收入3915.17万元，同比增长255.62%，毛利率42.93%[180] - 新增技术授权收入8.95亿元[180] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 2025年研发投入占营业收入的比例为37.49%，同比下降52.20个百分点[25] - 2025年非经常性损益合计为6.42亿元人民币，主要源于金融资产公允价值变动及处置损益，金额为6.44亿元人民币[30] - 计入当期损益的政府补助（非持续影响类）从2024年的4855万元人民币大幅下降至2025年的1057万元人民币[30] - 报告期内研发投入总额为12.19亿元人民币，较上年度的15.40亿元人民币下降20.85%[136][137] - 研发投入总额占营业收入比例为37.49%，较上年度的89.69%减少52.20个百分点[136] - 报告期内研发投入减少主要由于研发管线优化及技术授权导致相关费用减少[137] - 研发费用同比下降20.85%，为12.19亿元人民币[153] - 销售费用为11.11亿元人民币，同比增长17.15%[166] - 研发费用为12.19亿元人民币，同比减少20.85%[166] - 公司报告期内研发投入占营业收入比例为37.49%，占净资产比例为33.77%[186] - 主要研发项目RC18（泰它西普）投入4425.30万元，占营业收入比例13.61%[186] - 主要研发项目RC48（维迪西妥单抗）投入2700.95万元，占营业收入比例8.31%[186] - 公司报告期内销售费用总额11.11亿元，占营业收入比例34.19%[189] - 销售费用中员工薪酬5.14亿元，占比46.28%；市场开发费4.48亿元，占比40.29%[190] 财务数据关键指标变化：现金流与资产 - 2025年经营活动产生的现金流量净额为5295.19万元人民币，由负转正[24] - 2025年末归属于上市公司股东的净资产为36.09亿元人民币，同比增长81.69%[24] - 2025年末总资产为72.48亿元人民币，同比增长31.82%[24] - 交易性金融资产期末余额大幅增加至121.55亿元人民币，当期变动产生收益约6.45亿元人民币[38] - 报告期内经营活动产生的现金流量净额为0.53亿元[147] - 经营活动产生的现金流量净额由负转正，为5295.19万元人民币[151][153] - 筹资活动产生的现金流量净额同比下降60.38%，为5.52亿元人民币[151][153] - 归属于上市公司股东的净资产较上年末增长81.69%[151] - 经营活动产生的现金流量净额为0.53亿元人民币，上年同期为负11.14亿元人民币[168][169] - 筹资活动产生的现金流量净额为5.52亿元人民币，同比减少60.38%[169] - 货币资金为11.98亿元人民币，占总资产16.52%，较上期增长57.06%[170] - 交易性金融资产为12.16亿元人民币，占总资产16.77%，主要因技术授权获得认股权证[170] - 在建工程为6.47亿元人民币，占总资产8.92%，较上期增长128.37%[170] - 使用权资产减少至3659.0万元，占总资产比例0.50%，同比下降60.97%[171] - 其他非流动资产减少至795.3万元，占总资产比例0.11%，同比下降94.87%[171] - 应付账款增加至2.86亿元，占总资产比例3.94%，同比上升76.18%[171] - 合同负债大幅增加至3.20亿元，占总资产比例4.42%，同比激增10082.4%，主要因RC28技术授权收入[171] - 应交税费增加至7586.8万元，占总资产比例1.05%，同比上升104.72%[171] - 一年内到期的非流动负债减少至2.28亿元，占总资产比例3.15%，同比下降34.60%[171] - 长期借款减少至7.32亿元，占总资产比例10.10%，同比下降38.78%[171] - 境外资产规模为2.62亿元，占总资产比例为3.61%[172] - 以公允价值计量的金融资产期末总额为13.41亿元人民币，其中交易性金融资产为12.16亿元人民币[194] - 交易性金融资产本期购买和出售金额均为21.5亿元人民币，期末公允价值变动收益为6.42亿元人民币[194] 核心产品与研发管线表现 - 公司研发管线中，核心产品泰它西普（RC18）在自身免疫疾病领域有多个适应症处于临床后期阶段[39] - 核心ADC产品维迪西妥单抗（RC48）在胃癌、尿路上皮癌等适应症上有国内外多项临床研究，并与辉瑞（Pfizer）有海外合作[39] - 眼科产品RC28（VEGF/FGF融合蛋白）针对糖尿病性黄斑水肿等适应症，与参天制药（Santen）有合作[39] - 双抗产品RC148（PD-1/VEGF）在非小细胞肺癌等实体瘤的临床研究已进入三期阶段[39] - 泰它西普治疗全身型重症肌无力（gMG）的III期临床研究共纳入114例患者，泰它西普组与安慰剂组各57例[47] - 治疗24周时，泰它西普组MG-ADL评分较基线降低5.74分（安慰剂组降低0.91分），改善≥3分的患者比例达98.1%（安慰剂组为12%）[48] - 治疗24周时，泰它西普组QMG评分较基线降低8.66分（安慰剂组降低2.27分），改善≥5分的患者比例达87%（安慰剂组为16%）[48] - 治疗期间泰它西普组感染类不良事件（AE）发生率为45.6%，低于安慰剂组的59.6%[49] - 开放标签延长研究（OLE）第48周，持续治疗组MG-ADL评分较基线平均下降7.5分，安慰剂转药组下降6.3分，改善≥3分比例分别为96.2%和90.2%[49] - OLE第48周，持续治疗组QMG评分较基线平均下降9.8分，安慰剂转药组下降9.3分，改善≥5分比例分别为94.2%和90.2%[50] - 泰它西普治疗干燥综合征的III期研究纳入381名患者，随机分配至160mg组、80mg组或安慰剂组[52] - 治疗干燥综合征第24周，160mg组、80mg组和安慰剂组ESSDAI评分较基线变化分别为-4.4、-3.0和-0.6；第48周分别为-4.6、-3.2和-0.4[54] - 治疗干燥综合征第24周，160mg组、80mg组和安慰剂组ESSDAI改善≥3分的患者比例分别为71.8%、47.1%和19.3%；第48周分别为73.0%、49.1%和16.5%[54] - 治疗干燥综合征第24周，160mg组、80mg组和安慰剂组达到低疾病活动度（ESSDAI<5分）的患者比例分别为49.6%、28.8%和10.9%；第48周分别为55.0%、32.7%和12.2%[54] - 泰它西普治疗干燥综合征第24周ESSPRI降低≥1分或≥15%的患者比例：160mg组86.2%，80mg组63.0%，安慰剂组32.2%；第48周比例分别为89.1%、75.4%和33.3%[55] - 泰它西普治疗IgA肾病III期研究A阶段：第39周24小时UPCR较基线降幅达58.9%（安慰剂组8.8%），与安慰剂相比降低55%[58] - 泰它西普治疗IgA肾病第39周eGFR：治疗组较基线变化几何均值百分比为-1.0%，基本稳定；安慰剂组为-7.7%，明显恶化[58] - 泰它西普治疗IgA肾病第39周eGFR较基线下降≥30%的患者比例：治疗组6.3%，显著低于安慰剂组的27.0%[58] - 泰它西普治疗IgA肾病第39周达到UPCR<0.8 g/g的患者比例：治疗组61.0%，显著高于安慰剂组的19.5%[58] - 泰它西普治疗IgA肾病第39周血尿阳性患者比例：治疗组由基线71.1%降至20.9%，安慰剂组由71.3%升至73.5%[59] - 维迪西妥单抗单药治疗HER2阴性/低表达尿路上皮癌II期研究：客观缓解率(ORR)31.6%，疾病控制率(DCR)94.7%，中位PFS 5.5个月，总生存期(OS)16.4个月[63] - 维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗一线治疗尿路上皮癌Ib/II期研究：客观缓解率(ORR)达73.2%，中位总生存期(OS)达33.1个月[64] - 维迪西妥单抗治疗IgA肾病严重不良事件发生率：泰它西普组2.5%，低于安慰剂组的8.2%[59] - 维迪西妥单抗联合治疗组中位无进展生存期达13.1个月，显著优于化疗组的6.5个月，疾病进展或死亡风险降低64% (HR=0.36)[66] - 维迪西妥单抗联合治疗组中位总生存期达31.5个月，对比化疗组的16.9个月，患者死亡风险降低46% (HR=0.54)[66] - 维迪西妥单抗联合治疗组客观缓解率达76.1%，疾病控制率达91.4%，分别远超化疗组的50.2%和77.6%[66] - 维迪西妥单抗联合治疗组≥3级治疗相关不良事件总体发生率为55.1%，显著低于化疗组的86.9%[67] - 维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌的病理完全缓解率达63.6%，较传统化疗的36%-42%有突破性提升[69] - 肌层浸润性膀胱癌新辅助治疗研究中，3级以上治疗期间出现的不良事件发生率仅27.7%，较传统化疗方案的40%-50%显著降低[70] - 在一线胃癌HER2高表达患者中，维迪西妥单抗联合方案对比PD-1+曲妥珠单抗+CAPOX化疗，疾病进展风险分别降低54% (HR=0.46)和41% (HR=0.59)[72] - 在一线胃癌HER2中低表达患者中，维迪西妥单抗+PD-1+CAPOX化疗组中位无进展生存期为9.9个月，对比PD-1+CAPOX化疗组的7.2个月，疾病进展风险降低31% (HR=0.69)[73] - 在一线胃癌HER2中低表达患者中，维迪西妥单抗2.5 mg/kg或2.0mg/kg联合方案的6个月无进展生存率分别为71.4%和72.7%，优于化疗组的53.3%[73] - 维迪西妥单抗治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌的Ⅲ期临床达到主要研究终点，该适应症上市申请于2025年5月获CDE批准[74] - RC28-E治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的III期研究纳入316例受试者，主要终点52周时研究眼最佳矫正视力（BCVA）较基线变化均值，证实其非劣效于阿柏西普[77] - RC28-E治疗DME的新药上市申请已于2025年9月获CDE受理[77] - RC148（靶向PD-1/VEGF双抗）于2025年8月获CDE授予突破性治疗药物资格用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）[78] - RC148联合化疗一线治疗鳞状NSCLC的III期临床正在进行患者招募[79] - RC148联合化疗二线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床IND申请已获FDA批准[81] - RC278（靶向CDCP1的ADC）治疗多种实体瘤的I/II期临床IND申请已于2025年7月获CDE批准，正在进行患者招募[84] - RC288（靶向PSMA/B7H3的双抗ADC）截至报告期末处于IND准备阶段[85] - 在研项目7个，预计总投资规模合计658,873.51万元，本期投入100,080.33万元，累计投入494,709.70万元[139][140] - 核心在研项目RC18（泰它西普）预计总投资252,767.64万元，本期投入44,252.98万元，累计投入231,106.83万元，已在中国获批商业化用于治疗系统性红斑狼疮[139] - 核心在研项目RC48（维迪西妥单抗）预计总投资184,718.28万元，本期投入27,009.46万元，累计投入162,993.54万元，已在中美获批商业化用于治疗胃癌及尿路上皮癌等[139][140] 业务运营与商业化表现 - 营业收入增长主要因核心产品泰爱®、爱地希®销售收入快速增长及技术授权收入大幅增加[109] - 公司自身免疫商业化团队规模已达约900人[111] - 截至2025年底，自身免疫商业化团队已完成超过1,200家医院的药品准入[111] - 核心产品泰它西普于2025年底其系统性红斑狼疮和重症肌无力适应症被纳入国家医保药品目录[111] - 肿瘤商业化团队规模约500人[112] - 维迪西妥单抗胃癌适应症于2021年6月获批，尿路上皮癌适应症于2021年12月获批[112] - 截至2025年12月31日，肿瘤商业化团队已完成超过1,050家医院的药品准入[112] - 公司销售体系包括自免事业部和肿瘤事业部，采用自建团队学术推广、通过一级经销商触达终端的销售模式[93][94] - 核心产品泰它西普销售量同比增长47.92%，生产量同比增长60.35%[158] - 核心产品维迪西妥单抗销售量同比增长27.31%，生产量同比增长15.20%[158] - 医药制造业主营业务毛利率为87.50%，同比增加6.98个百分点[156] - 境外主营业务收入同比增长8,715.07%，达到9.70亿元人民币[156] - 前五大客户销售额合计26.80亿元人民币，占年度销售总额的82.42%[160][162] - 最大客户VOR INC. BIOPHARMA销售额为9.70亿元人民币，占年度销售总额的29.83%[162] - 前五大材料和研发服务供应商采购额合计3.03亿元人民币，占该类别采购总额的33.62%[163][164] - 泰它西普和维迪西妥单抗本年度销量大幅增加，产品销售收入和成本增加[179] - 主要产品泰它西普（泰爱®）新增治疗全身型重症肌无力适应症并首次纳入国家医保目录[178] 研发与技术平台 - 公司致力于创新疗法的发现、开发和商业化，并维持相应规模的研发投入[3] - 公司拥有全面集成的抗体药物偶联物（ADC）平台，是国内少数拥有此类平台的生物制药公司之一[126] - 公司开发了双特异性抗体ADC平台，正在探索新一代毒素、连接子和定点桥接技术以提升药物安全性和有效性[128] - 公司开发了PR-ADC载荷回收平台，旨在通过主动回收载荷提升有效药物抗体比（DAR）和治疗指数[129][130] - 公司基于双特异性抗体平台开发的候选药物在临床前研究中显示出明显生物活性，计划推进临床试验[127] - 报告期内新增发明专利授权29个，累计发明专利授权达174个[134] - 报告期内新增专利申请96个，其中发明专利96个，累计专利申请总数达720个[134] - 报告期内新增专利获得数31个，累计专利获得数达211个[134] - 公司已在山东烟台、上海和美国加利福尼亚州建立了3个研发中心[86] - 研发人员数量为864人，占公司总人数的28.35%，较上期的926人（占比30.88%）减少[143] - 研发人员薪酬合计32,015.85万元，平均薪酬37.