财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2025年收入为人民币68.328亿元，同比增长3.5%[3] - 2025年本公司拥有人应占净利润为人民币8.879亿元，同比大幅增长119.2%[3] - 2025年上市公司股东应占扣除非经常性损益的净利润为人民币3.551亿元，同比下降58.5%[3] - 2025年每股基本及摊薄盈利为人民币1.04元，同比增长121.3%[4] - 公司报告期内净新增订单金额为人民币102亿元，同比增长20.6%[20] - 公司报告期末待执行合同金额达人民币182亿元，同比增长15.4%[20] - 公司报告期间总收入为人民币6,832.8百万元，同比增长3.5%[39] - 2025年度营业总收入为68.33亿元人民币，同比增长3.5%[181] - 2025年度营业利润为10.09亿元人民币，较上年的6.64亿元大幅增长51.9%[181] - 2025年度利润总额为10.03亿元人民币，同比增长50.9%[181] - 净利润为8.05亿元人民币，较上期的4.48亿元人民币增长79.8%[182] - 归属于母公司股东的净利润为8.88亿元人民币，较上期的4.05亿元人民币增长119.2%[182] - 综合收益总额为7.51亿元人民币，较上期的4.17亿元人民币增长80.1%[182] - 基本每股收益为1.04元/股，较上期的0.47元/股增长121.3%[182] - 总收入为68.33亿元人民币，较上期的66.03亿元人民币增长3.5%[194][197] - 年内利润同比增加79.8%至人民币8.051亿元，本公司拥有人应占利润同比大幅增长119.2%至人民币8.879亿元[78] - 上市公司股东应占扣除非经常性损益的净利润（非中国企业会计准则计量）为人民币3.551亿元，同比大幅减少58.5%[84] - 上市公司股东应占扣除非经常性损益的净利润率从12.9%下降至5.2%[84] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 2025年毛利率为27.4%，同比下降6.6个百分点[3] - 公司毛利为人民币18.732亿元，同比下降16.4%；毛利率从34.0%下降至27.4%[58] - 公司总服务成本为人民币49.596亿元，同比增加13.7%，占收入比例从66.0%上升至72.6%[58][59] - 临床试验技术服务分部毛利为人民币6.561亿元，同比减少30.2%；毛利率从29.6%下降至20.1%[60] - 临床试验相关服务及实验室服务分部毛利为人民币1,217.1百万元，同比下降6.5%；毛利率为34.1%，同比下降3.9个百分点[62] - SMO业务收入增长更快但其毛利率低于分部整体水平，2024年底并入的中央实验室业务毛利率也低于分部整体[63][64] - 实验室服务毛利率同比保持稳定但低于早年水平，新建实验室设施利用率在2025年持续提升[65] - 销售及营销开支增至人民币234.7百万元，同比增长13.1%，主要因业务发展及营销团队雇员人数增加及部分雇员薪酬水平增加[69] - 行政开支降至人民币725.9百万元，同比减少1.5%，部分因股份酬金计划届满及咨询费用减少[70][71] - 研发开支增至人民币257.6百万元，同比增长8.1%，主要因实验材料成本增加38.5%及研发人员薪酬同比增长6.7%[72] - 财务成本净额同比增加162.2%，从人民币3810万元增至人民币9990万元，主要由于美元汇率波动产生汇兑亏损人民币1690万元及利息收入减少人民币7510万元[75][76] - 所得税开支同比减少8.5%，从人民币2.166亿元降至人民币1.982亿元，实际税率从32.6%降至19.8%[77] - 2025年度财务费用为9990万元人民币，较上年的3807万元大幅增长162.4%[181] 财务数据关键指标变化：其他财务数据 - 2025年现金及现金等价物为人民币17.226亿元，同比下降15.9%[4] - 投资收益同比大幅增加160.4%，从人民币1.666亿元增至人民币4.338亿元，主要由于处置金融资产收入增加人民币1.2亿元及应占联营公司利润增长534.2%至人民币1.985亿元[73] - 公允价值变动由亏损人民币5.017亿元转为收益人民币4230万元，主要由于部分上市股权投资组合股价上升[74] - 在非经常性损益调整中，所持金融资产及金融负债公允价值变动产生的收益及出售产生的亏损为人民币3.506亿元收益（2024年为人民币4.769亿元亏损）[83] - 委托他人投资或管理资产的收益为人民币7230万元[83] - 计入当期损益的政府补助为人民币4160万元[83] - 经营活动所得现金净额为人民币1,118.1百万元，同比增长1.9%[87] - 投资活动所得现金净额为人民币491.6百万元，去年同期为净流出人民币4,739.1百万元，实现净流入改善人民币5,230.7百万元[88] - 融资活动所用现金净额为人民币1,926.7百万元，同比增加，主要因银行借款还款净额增加人民币735.1百万元[89] - 贸易应收款项由人民币1,359.8百万元增加3.4%至人民币1,405.7百万元[92] - 贸易应付款项由人民币257.3百万元增加41.9%至人民币365.2百万元[93] - 合同负债由人民币790.7百万元增加36.5%至人民币1,079.2百万元[95] - 物业、厂房及设备由人民币778.5百万元增加52.6%至人民币1,188.2百万元[96] - 在建工程由人民币420.5百万元减少73.7%至人民币110.6百万元[97] - 长期股权投资由人民币3,424.6百万元增至人民币4,498.8百万元，主要与向杭州泰鲲注资人民币10亿元有关[100] - 金融资产由人民币10,188.8百万元减少2.8%至人民币9,908.2百万元[101] - 公司金融资产总额从2024年末的101.888亿元人民币下降至2025年末的99.082亿元人民币[102] - 公司上市股本证券投资从2024年末的6750万元人民币大幅增加至2025年末的9.394亿元人民币，增幅达1291.7%[105] - 公司非上市股权投资从2024年末的50.009亿元人民币减少至2025年末的41.242亿元人民币，降幅为17.5%[106] - 公司非上市基金投资从2024年末的49.327亿元人民币减少至2025年末的46.118亿元人民币，降幅为6.5%[107] - 公司通过退出公司及投资基金的投资，在报告期间实现收益4.67亿元人民币，而同期为7470万元人民币[105] - 公司非上市债务工具从2024年末的1.337亿元人民币增加至2025年末的1.767亿元人民币，增幅为32.2%[107] - 公司寿险保单金额从2024年末的403万元人民币下降至2025年末的154万元人民币，降幅为62.5%[107] - 报告期间，公司非上市股权投资的公允价值变动为减少4.975亿元人民币[108] - 报告期间，公司上市股本证券的公允价值变动为增加6.666亿元人民币[108] - 截至2025年12月31日，公司未偿还借款总额为人民币11.234亿元，其中短期借款6.128亿元，长期借款5.106亿元[109] - 截至2025年12月31日，公司借款中70.8%以人民币计值，28.6%以美元计值[109] - 截至2025年12月31日，公司可动用的未动用银行融资总额为人民币62.377亿元[109] - 截至2025年12月31日，公司权益负债比率为4.6%[110] - 截至2025年12月31日，公司未偿还租赁负债为人民币4.603亿元，较2024年同期减少11.1%[111] - 截至2025年12月31日，公司已订立但尚未履行的资本承担总额约为人民币3.648亿元[114] - 公司已承诺向联营公司杭州泰鲲投资额外资本人民币60亿元[115] - 截至2025年12月31日，公司于杭州泰鲲投资的账面值为人民币41.418亿元，占集团总资产的14.6%[118] - 截至2025年12月31日，杭州泰鲲的资产净值为人民币82.836亿元，报告期内产生利润人民币4.213亿元[119] - 公司于报告期内收到有关杭州泰鲲投资的收入人民币1.879亿元[119] - 2025年末资产总计为283.59亿元人民币，较上年末的286.71亿元略有下降1.1%[178][180] - 2025年末货币资金为17.77亿元人民币，较上年末的20.55亿元减少13.5%[178] - 2025年末短期借款为5.11亿元人民币，较上年末的19.12亿元大幅下降73.3%[179] - 2025年末长期股权投资为44.99亿元人民币，较上年末的34.25亿元增长31.4%[178] - 2025年末合同负债为10.79亿元人民币，较上年末的7.91亿元增长36.5%[179] - 2025年度投资收益为4.34亿元人民币，较上年的1.67亿元增长160.2%[181] - 非流动资产（不包括金融资产及递延税项资产）为119.99亿元人民币，较上年末的120.51亿元人民币略有下降[197] - 货币资金为17.77亿元人民币，较上年末的20.55亿元人民币下降13.5%[198] - 原到期日超过三个月的定期存款按现行市场年利率介于2.71%至3.06%计息（2024年为3.48%）[200] - 新泽西州斯考克斯的物业租赁协议需要300,000美元（人民币2,108,640.00元）的现金存款作为担保（2024年为300,000美元（人民币2,156,520.00元））[200] - 部分银行存款结余人民币521,500.00元被质押作为项目担保的抵押品（2024年为人民币649,600.00元）[200] - 美国宾夕法尼亚州环境保护署、辐射防护局就美国放射牌照要求现金存款392,000美元（相当于人民币2,755,344.14元）[200] - 抵押账户余额为392,000美元（相当于人民币2,755,344.14元）（2024年为382,000美元（相当于人民币2,744,874.08元））[200] - 按公允价值计入损益的金融资产公允价值负面变动为人民币5.017亿元[151] - 按公允价值计入损益的金融资产公允价值正面变动为人民币4230万元[151] - 出售按公允价值计入损益的金融资产收益及获得红利合计为人民币70万元[151] - 出售按公允价值计入损益的金融资产收益及获得红利合计为人民币1.18亿元[151] 各条业务线表现 - 临床试验技术服务分部收入为人民币3,266.8百万元，同比增长2.8%[39][41] - 临床试验相关服务及实验室服务分部收入为人民币3,566.0百万元，同比增长4.1%[39] - 2025年，临床试验相关服务及实验室服务分部收入为人民币35.66亿元，同比增长4.1%[51] - 临床实验室服务收入为35.66亿元人民币，占总收入的52.2%[194] - 公司现场管理（SMO）项目数量从2024年末的2,253个增至2,753个[54] - 公司数据管理与统计分析（DMSA）业务全球客户数量从407家增至439家，在执行项目数量从842个增加至984个[55] - 公司临床研究协调员（CRC）团队总人数超过4,000人，覆盖全国150余座城市[54] - 公司数据管理与统计分析（DMSA）团队拥有超过800名全球数统专业人才[55] - 公司中心影像团队2025年新增客户40家，新增项目70个；累计已助力52款产品获批上市[57] - 公司2025年SMO团队完成436个项目，新签订单同比继续实现双位数增长[54] - 截至2025年12月31日，方达控股累计通过NMPA核查超过180次，通过FDA核查超过70次[56] - 截至2025年12月31日，公司注册团队累计完成注册与申报项目1,486个，2025年全年新增50个美国FDA的IND项目[48] - 2025年，公司药物警戒业务新增客户189个，新增项目数量255个；累计助力20个中国1类新药获批[50] - 2025年，公司医学翻译业务新增客户83家，完成约4.6亿词的医学翻译量[51] - 截至2025年12月31日，公司注册团队服务客户数量由2024年底的845家增长至967家，增长14.4%[48] - 2025年，公司医疗器械团队助力5款创新医疗器械产品在国内成功上市[49] - 2025年，公司注册团队助力85项中国IND/MRCT申请在多个国家获得临床批件，并助力1个产品在中国成功获批上市[48] 各地区表现 - 公司中国区收入为人民币3,705.3百万元，同比增长4.4%[39] - 公司境外收入为人民币3,127.5百万元，同比增长2.4%[40] - 境内收入为37.05亿元人民币，占总收入的54.2%[197] - 境外收入为31.28亿元人民币，占总收入的45.8%[197] - 2025年人民币兑美元升值，对公司海外收入成长带来若干负面影响[40] - 截至报告期末，公司在境外进行的单一区域临床试验为193个，国际多中心临床试验(MRCT)为48个，累计MRCT项目经验达164个[32] - 截至2025年12月31日，公司在美国地区的员工数量超过1,000人，其中临床运营和数统团队200余人，临床前及实验室业务团队800余人[33] - 2025年美国地区新增临床试验项目17个，正在进行中的临床试验为38个[33] - 2025年7月收购日本CRO公司Micron后，公司在日本团队规模超过200人[33] - 截至2025年12月31日，公司印度团队规模增加至60余人[33] - 2026年初，公司在马来西亚落成新办公室，初期团队规模20余人[34] - 在国内，E-site卓越中心拥有300余个重点合作中心以及98家绿色通道中心，并完成了8家共建中心的建设[35] - 截至2025年12月31日，公司有422个药物临床研究项目在境内开展，241个项目在境外开展[46] - 截至2025年12月31日，公司完成了8家共建中心的建设，在国内部署了19个大区，拥有300个重点合作中心以及98家绿色通道中心[127] 管理层讨论和指引 - 2025年以来，客户早期询价积极性明显提高，临床研究外包服务需求有所复苏[19] - 2025年国内生物医药企业上半年对外授权交易取得的首付款创新高[19] - 公司2025年新订单的平均单价已经企稳，并有望在2026年重回增长态势[20] - 国内创新药临床运营新增订单的平均单价在2025年保持稳定[42] - 一级市场投融资恢复以及新药销售产生的现金流预计将带来长期临床需求的增长[141] - 公司未来计划持续扩大服务范围及增强全球影响力，需要投入大量管理、财务及人力资源[145] 行业与市场环境 - 2025年国家卫健委人类遗传资源备案中临床CRO企业数量较2021年峰值下降69%[7] - 2025年有120家申办方首次出现在备案中，较2024年的100家有所增长[7] - 2025年共有77款1类新药获NMPA批准，较2024年的48个大幅增加[10] - 2025年中国创新药I-III期临床试验数量达2,333个，大幅高于2024年的1,858个[10] - 2025年中国创新药对外授权交易首付款达70亿美元，同比增长70.7%[13] - 2025年中国创新药对外授权交易潜在总金额达1,357亿美元，同比增长160.0%[13] - 2025年中国创新药对外授权交易数量为158笔，同比增长61.2%[13] - 2025年版国家医保目录新增114种药品，其中111种为近5年上市的新药[16] - 2025年版国家医保目录及首版商保创新药目录纳入19种高值创新药[16] - 中国创新药临床试验申请审评审批时间缩短至30个工作日[15] - 中国患者招募速度约较全球平均水平快2-5倍[16] - 中国肿瘤临床研究I到III期患者招募中位时间显著短于美国[16] - 创新管线中肿瘤领域占比下降，免疫、代谢、抗感染等领域占比稳步提升[17] - AI技术在临床CRO领域从概念落地逐步进入价值兑现期，生成式AI突破提升应用意愿[23] - 2025年备案中的临床CRO企业数量较2021年峰值下降69%[131] - 2025年仅6家临床CRO企业首次出现在备案中，较2024年的18家进一步下滑[131] - 2025年有120家申办方首次出现在备案中，与2024年的100家相比重新增长[131] - 2025年全年中国共有77款1类新药获NMPA批准，较2024